장기간 중증 질환 생존자를 위한 외래 기반 신체 재활
장기간 중증 질환의 생존자를 위한 외래 기반 신체 재활 - 무작위 통제 시험
질병으로 인한 중환자실(ICU) 입원은 인체와 정신에 극적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. ICU에서 퇴원한 후 환자는 다양한 정도의 쇠약과 근육 소모로 고통받습니다. 병에 걸리기 전처럼 기력이 회복되려면 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 이 약점은 일상적인 작업(예: 가사, 쇼핑), 직장에 복귀할 수 있는지 여부. 당연하게도, 병에 걸리기 전에 하던 활동을 수행할 수 없는 이러한 무능력은 정신 건강과 자신감에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들이 이번 연구를 통해 확인하고자 하는 것은 환자가 운동 기반 재활 프로그램을 받을 경우 ICU 입원 후 더 빨리 운동 수행 능력을 회복할 수 있는지 여부입니다. 조사관은 또한 재활 프로그램에 참여하는 것이 신체적, 정신적 건강에 어떤 영향을 미치는지 확인하기를 희망합니다.
조사관은 자전거에서 간단한 운동 테스트를 사용하여 퇴원 직후 피험자의 운동 능력을 평가하기를 희망합니다. 그런 다음 일정 기간의 물리 치료 리드 재활 후 테스트를 반복하여 그들이 프로그램의 혜택을 받았는지 확인합니다. 연구자들은 운동 기반 재활 프로그램을 통해 대상자가 그렇지 않은 사람들보다 더 빨리 운동 능력을 회복할 수 있음을 보여주기를 희망합니다.
설문지를 통해 조사관은 재활 프로그램이 참가자의 신체적, 정신적 건강에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 모든 환자
- 단일 3차 센터 영국 일반 집중 치료실(ICU)에 입원
- 침습적 환기 ≥ 5일
제외 기준:
- 심폐 운동 검사(CPET)를 수행하거나 재활 수업에 참여할 수 없는 신체 상태,
- 정보에 입각한 동의 또는 재활 프로그램 준수를 허용하지 않는 정신과적 상태 또는 장애,
- 대체 재활 프로그램 참여,
- 불치병
- 잘 조절되지 않는 심장-호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군
치료 그룹(TG) TG는 물리 치료 팀의 직접적인 감독 하에 운동과 교육 세션으로 구성된 7주간의 외래 환자 재활 프로그램을 받았습니다.
운동 개입은 20분, 주 3회(감독 1회, 자가 지시 2회) 위험 계층화(높은 위험 대 낮은 위험)에 따라 특정 강도로 적정했습니다.
개입에는 6 x 1시간 교육 세션도 포함되었습니다.
|
외래 환자 환경에서 6주간의 운동 및 교육 프로그램
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹(CG) CG는 병원에서 퇴원할 때까지 우리 기관에서 현재 실행 기준에 따라 물리 치료, 운동 및 교육을 받았습니다.
퇴원 후 더 이상의 구체적인 입력이나 교육은 제공되지 않았습니다.
참가자는 연구 기간 동안 적어도 한 번 연락하여 전반적인 건강 상태를 확인하고 물리 치료 팀의 두 번째 평가에 참석하도록 권장했습니다.
연구의 윤리적 요구 사항에 따라 모든 통제 대상자는 두 번째 평가 후 임상 참여가 완료되면 재활 프로그램에 참여할 기회를 제공 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐 운동 검사
기간: 모집 시(퇴원 후 6주 이내) 이후 8~10주 후 재평가
|
일차 결과는 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 평가된 최대 VO2 및 무산소 역치(AT)의 변화로 측정된 운동 능력의 변화였습니다.
|
모집 시(퇴원 후 6주 이내) 이후 8~10주 후 재평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식 36 건강 설문지
기간: 모집 시(퇴원 후 6주 이내) 이후 8~10주 후 재평가
|
이차 결과 측정은 건강 관련 삶의 질(QoL)의 변화였습니다.
Medical Outcome Study Short Form-36 설문지 버전 2(SF36v2)를 사용하여 평가했습니다.
피험자들은 2주간의 회상 기간을 기준으로 질문에 답하도록 요청받았습니다.
|
모집 시(퇴원 후 6주 이내) 이후 8~10주 후 재평가
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .