Avohoitoon perustuva fyysinen kuntoutus pitkittyneestä kriittisestä sairaudesta selviytyneille
Avohoitopohjainen fyysinen kuntoutus pitkittyneestä kriittisestä sairaudesta selviytyneille – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sairaudesta johtuvalla teho-osastolla (ICU) on havaittu olevan dramaattinen vaikutus ihmiskehoon ja mieleen. Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen potilaat kärsivät vaihtelevasta heikkoudesta ja lihasten kuihtumisesta. Voi kestää useita kuukausia, ennen kuin heidän voimansa palautuvat sellaiselle tasolle kuin ennen sairastumista. Tällä heikkoudella voi olla merkittäviä seurauksia yksilölle, mikä vaikuttaa hänen kykyynsä suorittaa rutiinitehtäviä (esim. kotityöt, ostokset) ja voivatko he palata töihin vai eivät. Ei ole yllättävää, että tämä kyvyttömyys suorittaa toimintoja, joita he tekivät ennen sairauttaan, voi vaikuttaa heidän henkiseen hyvinvointiinsa ja itseluottamukseensa.
Tutkijat toivovat näkevänsä tämän tutkimuksen läpi, voivatko potilaat palauttaa kykynsä harjoitella nopeammin teho-osastolle käynnin jälkeen, jos he käyvät läpi harjoitteluun perustuvan kuntoutusohjelman. Tutkijat toivovat myös selvittävänsä, onko kuntoutusohjelmaan osallistumisella mitään vaikutusta fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tutkijat toivovat voivansa käyttää yksinkertaista harjoitustestiä polkupyörällä arvioidakseen koehenkilöiden kykyä harjoitella pian sairaalasta poistumisen jälkeen. Toistamme testin fysioterapiajohdon kuntoutuksen jälkeen nähdäksemme, ovatko he hyötyneet ohjelmasta. Tutkijat toivovat osoittavansa, että harjoittelupohjaisen kuntoutusohjelman avulla koehenkilöt saavat kuntoutuksensa kuntoon nopeammin kuin eivät.
Kyselylomakkeiden avulla tutkijat toivovat saavansa selville, millaisia vaikutuksia kuntoutusohjelmalla on ollut osallistujien fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- otettu yhteen, korkea-asteen keskukseen Yhdistyneen kuningaskunnan yleisen tehohoidon yksikköön (ICU)
- Invasiivisesti ventiloitu ≥ 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tila, joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) tai osallistua kuntoutustunneille,
- Psykiatrinen tila tai vamma, joka ei salli tietoista suostumusta tai kuntoutusohjelman noudattamista,
- Osallistuminen vaihtoehtoiseen kuntoutusohjelmaan,
- Parantumaton sairaus
- Huonosti hallittu sydän- ja hengityselinsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä (TG) TG:llä tehtiin 7 viikon avohoitokuntoutusohjelma, joka sisälsi sekä harjoituksia että koulutustilaisuuksia fysioterapiaryhmän suorassa valvonnassa.
Harjoitusinterventio oli 20 minuuttia, 3x/viikko (1 valvottu, 2 itseohjautuva) titrattu tiettyyn intensiteettiin riskikerrostumisen perusteella - korkea vs alhainen riski).
Interventio sisälsi myös 6 x 1 tunnin koulutustilaisuutta.
|
6 viikon harjoitus- ja koulutusohjelma potilaan ulkopuolisessa ympäristössä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (CG) CG sai fysioterapiaa, harjoituksia ja koulutusta laitoksemme nykyisten käytäntöjen mukaisesti sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Vastuuvapauden jälkeen ei annettu muuta erityistä panosta tai koulutusta.
Osallistujiin otettiin yhteyttä vähintään kerran tutkimusjakson aikana heidän yleisen hyvinvointinsa tarkistamiseksi ja fysioterapiaryhmän kannustamiseksi osallistumaan toiseen arviointiin.
Tutkimuksen eettisten vaatimusten mukaisesti kaikille kontrollihenkilöille tarjottiin mahdollisuus osallistua kuntoutusohjelmaan, kun heidän osallistumisensa tutkimukseen oli suoritettu toisen arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (6 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta) ja sen jälkeen uudelleenarvioinnissa 8-10 viikkoa myöhemmin
|
Ensisijainen tulos oli muutos harjoituskapasiteetissa, joka mitattiin VO2-huipun ja anaerobisen kynnyksen (AT) muutoksilla arvioituna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET).
|
Rekrytoinnin yhteydessä (6 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta) ja sen jälkeen uudelleenarvioinnissa 8-10 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 36 Health Questionnaire
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (6 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta) ja sen jälkeen uudelleenarvioinnissa 8-10 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulosmittaukset olivat muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (QoL).
arvioitiin Medical Outcome Study Short Form-36 -kyselylomakkeen versiolla 2 (SF36v2) avulla.
Koehenkilöitä pyydettiin vastaamaan kysymyksiin 2 viikon muistijakson perusteella.
|
Rekrytoinnin yhteydessä (6 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta) ja sen jälkeen uudelleenarvioinnissa 8-10 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/Q1402/39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .