Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna rehabilitacja fizyczna dla osób, które przeżyły długotrwałą chorobę krytyczną

7 lipca 2015 zaktualizowane przez: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Ambulatoryjna rehabilitacja fizyczna dla osób, które przeżyły długotrwałą chorobę krytyczną — randomizowana, kontrolowana próba

Wykazano, że przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu choroby ma dramatyczny wpływ na ludzkie ciało i umysł. Po wypisaniu z OIOM-u pacjenci cierpią z powodu różnego stopnia osłabienia i zaniku mięśni. Może minąć wiele miesięcy, zanim ich siły powrócą do stanu sprzed choroby. Ta słabość może mieć poważne konsekwencje dla danej osoby, wpływając na jej zdolność do wykonywania rutynowych zadań (np. prace domowe, zakupy) i czy mogą wrócić do pracy, czy nie. Nic dziwnego, że ta niezdolność do wykonywania czynności, które wykonywali przed chorobą, może mieć wpływ na ich samopoczucie psychiczne i pewność siebie.

Naukowcy mają nadzieję, że dzięki temu badaniu dowiedzą się, czy pacjenci mogą szybciej odzyskać zdolność do wykonywania ćwiczeń po przyjęciu na OIOM, jeśli przejdą program rehabilitacji oparty na ćwiczeniach. Badacze mają również nadzieję sprawdzić, czy udział w programie rehabilitacji ma jakikolwiek wpływ na samopoczucie fizyczne i psychiczne.

Badacze mają nadzieję, że wykorzystają prosty test wysiłkowy na rowerze, aby ocenić zdolność pacjentów do ćwiczeń wkrótce po opuszczeniu szpitala. Następnie powtórzymy badanie po okresie rehabilitacji prowadzonej przez fizjoterapię, aby sprawdzić, czy odnieśli oni jakiekolwiek korzyści z programu. Badacze mają nadzieję wykazać, że poddanie się programowi rehabilitacji opartemu na ćwiczeniach pozwoli odzyskać zdolność do ćwiczeń szybciej niż ci, którzy tego nie robią.

Za pomocą kwestionariuszy badacze mają nadzieję zobaczyć, jaki wpływ miał program rehabilitacji na samopoczucie fizyczne i psychiczne uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci powyżej 18

  • przyjęty do jednego ośrodka trzeciego stopnia w Wielkiej Brytanii ogólny oddział intensywnej terapii (ICU)
  • Wentylacja inwazyjna ≥ 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny uniemożliwiający wykonanie próby wysiłkowej (CPET) lub udział w zajęciach rehabilitacyjnych,
  • Stan psychiczny lub upośledzenie umysłowe uniemożliwiające świadomą zgodę lub realizację programu rehabilitacji,
  • Udział w alternatywnym programie rehabilitacji,
  • Nieuleczalna choroba
  • Źle kontrolowana choroba krążeniowo-oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupa lecznicza (TG) TG przeszła 7-tygodniową ambulatoryjną rehabilitację obejmującą zajęcia ruchowe i edukacyjne pod bezpośrednim nadzorem zespołu fizjoterapeutycznego. Interwencja polegająca na ćwiczeniach trwała 20 minut, 3x/tydzień (1 nadzorowana, 2 samodzielnie kierowana) o określonej intensywności w oparciu o stratyfikację ryzyka – wysokie vs niskie ryzyko). Interwencja obejmowała również 6 x 1 godzinne sesje edukacyjne.
Sześciotygodniowy program ćwiczeń i edukacji w warunkach ambulatoryjnych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (GK) GG otrzymywała fizjoterapię, ćwiczenia i edukację zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w naszej placówce aż do wypisu ze szpitala. Po zwolnieniu nie zapewniono dalszych konkretnych informacji ani edukacji. Skontaktowano się z uczestnikami co najmniej raz w okresie badania, aby sprawdzić ich ogólne samopoczucie i zachęcić do udziału w drugiej ocenie zespołu fizjoterapeutycznego. Zgodnie z wymogami etycznymi dotyczącymi badania, wszystkim osobom z grupy kontrolnej zaproponowano udział w programie rehabilitacji po zakończeniu udziału w badaniu po drugiej ocenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy układu krążenia
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (w ciągu 6 tygodni od wypisu ze szpitala), a następnie ponowna ocena 8-10 tygodni później
Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wydolności wysiłkowej mierzona zmianami szczytowego VO2 i progu beztlenowego (AT) ocenianych za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
Podczas rekrutacji (w ciągu 6 tygodni od wypisu ze szpitala), a następnie ponowna ocena 8-10 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz zdrowotny 36
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (w ciągu 6 tygodni od wypisu ze szpitala), a następnie ponowna ocena 8-10 tygodni później
Drugorzędowymi miarami wyników były zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia (QoL). oceniane za pomocą kwestionariusza Medical Outcome Study Short Form-36 Version 2 (SF36v2). Badanych poproszono o udzielenie odpowiedzi na pytania w oparciu o 2-tygodniowy okres przypominania.
Podczas rekrutacji (w ciągu 6 tygodni od wypisu ze szpitala), a następnie ponowna ocena 8-10 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/Q1402/39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa rehabilitacyjna

3
Subskrybuj