Rehabilitación física basada en pacientes ambulatorios para sobrevivientes de enfermedades críticas prolongadas
Rehabilitación física basada en pacientes ambulatorios para sobrevivientes de enfermedades críticas prolongadas: un ensayo controlado aleatorio
Se ha demostrado que el ingreso a una unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a una enfermedad tiene un efecto dramático en el cuerpo y la mente humanos. Después del alta de una UCI, los pacientes sufren diversos grados de debilidad y atrofia muscular. Pueden pasar muchos meses antes de que su fuerza vuelva a ser como antes de que estuvieran enfermos. Esta debilidad puede tener consecuencias importantes en un individuo, afectando su capacidad para realizar tareas rutinarias (p. tareas del hogar, compras), y si pueden volver al trabajo o no. No es sorprendente que esta incapacidad para realizar actividades que solían hacer antes de su enfermedad pueda tener efectos secundarios en su bienestar mental y confianza.
Lo que los investigadores esperan ver a través de este estudio es si los pacientes pueden o no recuperar su capacidad para realizar ejercicio más rápidamente después de una admisión en la UCI si se someten a un programa de rehabilitación basado en ejercicios. Los investigadores también esperan ver si participar en un programa de rehabilitación tiene algún efecto sobre el bienestar físico y mental.
Los investigadores esperan usar una prueba de ejercicio simple en una bicicleta para evaluar la capacidad de los sujetos para hacer ejercicio poco después de salir del hospital. Luego repetiremos la prueba después de un período de rehabilitación de fisioterapia para ver si han recibido algún beneficio del programa. Los investigadores esperan demostrar que al someterse a un programa de rehabilitación basado en el ejercicio, los sujetos recuperarán su capacidad para hacer ejercicio más rápidamente que los que no lo hacen.
Por medio de cuestionarios, los investigadores esperan ver qué efecto ha tenido el programa de rehabilitación en el bienestar físico y mental de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes mayores de 18 años.
- admitido en un único centro terciario Unidad de cuidados intensivos generales (UCI) del Reino Unido
- Ventilación invasiva ≥ 5 días
Criterio de exclusión:
- Condición física que resulte en una incapacidad para realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) o para participar en las clases de rehabilitación,
- Condición o deficiencia psiquiátrica que no permite el consentimiento informado o el cumplimiento del programa de rehabilitación,
- Participación en un programa alternativo de rehabilitación,
- Enfermedad terminal
- Enfermedad cardiorrespiratoria mal controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de tratamiento
Grupo de tratamiento (TG) El TG se sometió a un programa de rehabilitación ambulatorio de 7 semanas que comprendía sesiones de ejercicio y educación bajo la supervisión directa del equipo de fisioterapia.
La intervención de ejercicio fue de 20 minutos, 3 veces por semana (1 supervisado, 2 autodirigidos) titulados a una intensidad específica basada en la estratificación del riesgo (riesgo alto versus bajo).
La intervención también incluyó sesiones educativas de 6 x 1 hora.
|
Un programa de 6 semanas de ejercicio y educación en un entorno ambulatorio
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo Control (GC) El GC recibió fisioterapia, ejercicios y educación según los estándares de práctica vigentes en nuestra institución hasta el alta hospitalaria.
Después del alta, no se proporcionó información o educación específica adicional.
Se contactó a los participantes al menos una vez durante el período de estudio para verificar su bienestar general y alentar la asistencia a la segunda evaluación por parte del equipo de fisioterapia.
De acuerdo con los requisitos éticos del estudio, a todos los sujetos de control se les ofreció la oportunidad de participar en el programa de rehabilitación una vez que se completó su participación en el ensayo después de la segunda evaluación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento (dentro de las 6 semanas posteriores al alta hospitalaria) y luego reevaluado 8-10 semanas después
|
El resultado primario fue el cambio en la capacidad de ejercicio medido por los cambios en el VO2 máximo y el umbral anaeróbico (AT) evaluado mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
|
En el momento del reclutamiento (dentro de las 6 semanas posteriores al alta hospitalaria) y luego reevaluado 8-10 semanas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario corto 36 Cuestionario de salud
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento (dentro de las 6 semanas posteriores al alta hospitalaria) y luego reevaluado 8-10 semanas después
|
Las medidas de resultado secundarias fueron los cambios en la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud.
evaluado mediante el cuestionario Medical Outcome Study Short Form-36 versión 2 (SF36v2).
Se pidió a los sujetos que respondieran preguntas basadas en un período de recuerdo de 2 semanas.
|
En el momento del reclutamiento (dentro de las 6 semanas posteriores al alta hospitalaria) y luego reevaluado 8-10 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/Q1402/39
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Clase de rehabilitación
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Autogestión | ConcienciaEstados Unidos
-
Mansoura UniversityTerminadoCaries Dental Clase IIEgipto
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
MicroPort Orthopedics Inc.Activo, no reclutandoEnfermedad de las articulacionesCanadá