Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní fyzická rehabilitace pro osoby, které přežily vleklé kritické onemocnění

7. července 2015 aktualizováno: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Ambulantní fyzická rehabilitace pro osoby, které přežily dlouhotrvající kritické onemocnění – randomizovaná kontrolovaná studie

Ukázalo se, že přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) kvůli nemoci má dramatický vliv na lidské tělo a mysl. Po propuštění z JIP trpí pacienti různým stupněm slabosti a chřadnutí svalů. Může trvat mnoho měsíců, než se jejich síla vrátí k něčemu jako před nemocí. Tato slabost může mít na jednotlivce důležité důsledky, které mohou ovlivnit jeho schopnost vykonávat rutinní úkoly (např. domácí práce, nákupy) a zda se mohou vrátit do práce nebo ne. Není divu, že tato neschopnost vykonávat činnosti, které dělali před onemocněním, může mít dopad na jejich duševní pohodu a sebevědomí.

Výzkumníci doufají, že prostřednictvím této studie uvidí, zda pacienti mohou nebo nemohou obnovit svou schopnost vykonávat cvičení rychleji po přijetí na JIP, pokud podstoupí rehabilitační program založený na cvičení. Vyšetřovatelé také doufají, že zjistí, zda má účast na rehabilitačním programu nějaký vliv na fyzickou a duševní pohodu.

Vyšetřovatelé doufají, že pomocí jednoduchého cvičebního testu na kole zhodnotí schopnost subjektů cvičit krátce po opuštění nemocnice. Poté test zopakujeme po období rehabilitace vedoucích fyzioterapie, abychom zjistili, zda jim program přinesl nějaký přínos. Vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že podstoupením rehabilitačního programu založeného na cvičení získají subjekty svou schopnost cvičit rychleji než ti, kteří necvičí.

Výzkumníci doufají, že pomocí dotazníků zjistí, jaký vliv měl rehabilitační program na fyzickou a duševní pohodu účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti starší 18 let

  • přijat do jediného terciárního centra Spojeného království na jednotce všeobecné intenzivní péče (JIP)
  • Invazivně ventilováno ≥ 5 dní

Kritéria vyloučení:

  • fyzický stav vedoucí k nemožnosti provést kardiopulmonální zátěžový test (CPET) nebo se zúčastnit rehabilitačních hodin,
  • Psychiatrický stav nebo porucha neumožňující informovaný souhlas nebo dodržování rehabilitačního programu,
  • účast na alternativním rehabilitačním programu,
  • Smrtelná choroba
  • Špatně kontrolované kardiorespirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Léčebná skupina (TG) TG prošla 7týdenním ambulantním rehabilitačním programem zahrnujícím jak cvičení, tak edukaci pod přímým dohledem fyzioterapeutického týmu. Cvičební intervence byla 20 minut, 3x týdně (1 pod dohledem, 2 samostatně řízená) titrována na specifickou intenzitu na základě stratifikace rizika – vysoké vs. nízké riziko). Součástí intervence bylo také 6 x 1 hodinové edukační sezení.
Jiný: Rehabilitační třída
6týdenní program cvičení a vzdělávání v prostředí ambulantního pacienta
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG) CG absolvovala fyzioterapii, cvičení a vzdělávání podle současných standardů praxe v našem ústavu až do propuštění z nemocnice. Po propuštění nebyl poskytnut žádný další konkrétní vstup ani vzdělávání. Účastníci byli během období studie kontaktováni alespoň jednou, aby zkontrolovali jejich celkovou pohodu a povzbudili k účasti na druhém hodnocení fyzioterapeutickým týmem. V souladu s etickými požadavky na studii byla všem kontrolním subjektům nabídnuta možnost zúčastnit se rehabilitačního programu, jakmile byla jejich účast ve studii dokončena po druhém hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Při náboru (do 6 týdnů po propuštění z nemocnice) a poté znovu posouzeno o 8–10 týdnů později
Primárním výstupem byla změna zátěžové kapacity měřená změnami maximálního VO2 a anaerobního prahu (AT) hodnocených pomocí kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET).
Při náboru (do 6 týdnů po propuštění z nemocnice) a poté znovu posouzeno o 8–10 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 36 zdravotního dotazníku
Časové okno: Při náboru (do 6 týdnů po propuštění z nemocnice) a poté znovu posouzeno o 8–10 týdnů později
Sekundárním výsledným měřítkem byly změny v kvalitě života související se zdravím (QoL). hodnoceno pomocí dotazníku Medical Outcome Study Short Form-36, verze 2 (SF36v2). Subjekty byly požádány, aby odpověděly na otázky na základě 2týdenního období, kdy si to zapamatovali.
Při náboru (do 6 týdnů po propuštění z nemocnice) a poté znovu posouzeno o 8–10 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/Q1402/39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační třída

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit