Reabilitação física ambulatorial para sobreviventes de doenças críticas prolongadas
Reabilitação física ambulatorial para sobreviventes de doença crítica prolongada - um estudo controlado randomizado
Foi demonstrado que a admissão em uma unidade de terapia intensiva (UTI) devido a uma doença tem um efeito dramático no corpo e na mente humana. Após a alta de uma UTI, os pacientes sofrem de vários graus de fraqueza e perda de massa muscular. Pode levar muitos meses até que suas forças retornem a algo como antes de ficarem doentes. Esta fraqueza pode ter consequências importantes para um indivíduo, afetando sua capacidade de realizar tarefas rotineiras (por exemplo, tarefas domésticas, compras) e se podem voltar ao trabalho ou não. Não surpreendentemente, essa incapacidade de realizar atividades que costumavam fazer antes da doença pode ter efeitos indiretos em seu bem-estar mental e confiança.
O que os pesquisadores esperam ver por meio deste estudo é se os pacientes podem ou não recuperar sua capacidade de realizar exercícios mais rapidamente após uma internação na UTI, se forem submetidos a um programa de reabilitação baseado em exercícios. Os investigadores também esperam ver se a participação em um programa de reabilitação afeta o bem-estar físico e mental.
Os pesquisadores esperam usar um teste de exercício simples em uma bicicleta para avaliar a capacidade dos indivíduos de se exercitar logo após deixar o hospital. Em seguida, repetiremos o teste após um período de reabilitação de fisioterapia para verificar se eles obtiveram algum benefício com o programa. Os pesquisadores esperam mostrar que, ao passar por um programa de reabilitação baseado em exercícios, os indivíduos recuperarão sua capacidade de se exercitar mais rapidamente do que aqueles que não o fazem.
Por meio de questionários, os investigadores esperam ver que efeito o programa de reabilitação teve no bem-estar físico e mental dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes maiores de 18 anos
- admitidos em um único centro terciário Unidade de terapia intensiva (UTI) geral do Reino Unido
- Ventilação invasiva ≥ 5 dias
Critério de exclusão:
- Condição física resultando na incapacidade de realizar um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) ou de participar das aulas de reabilitação,
- Condição ou deficiência psiquiátrica que não permite o consentimento informado ou a adesão ao programa de reabilitação,
- Participação num programa alternativo de reabilitação,
- Doença terminal
- Doença cardiorrespiratória mal controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Grupo Tratamento (GT) O GT foi submetido a um programa de reabilitação ambulatorial de 7 semanas, incluindo sessões de exercícios e educação sob a supervisão direta da equipe de fisioterapia.
A intervenção de exercício foi de 20 minutos, 3x/semana (1 supervisionada, 2 autodirigidas) titulada para uma intensidade específica com base na estratificação de risco - alto versus baixo risco).
A intervenção também incluiu sessões de educação de 6 x 1 hora.
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Um programa de 6 semanas de exercícios e educação em ambiente ambulatorial
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo Controle (GC) O GC recebeu fisioterapia, exercícios e educação de acordo com os padrões atuais de prática em nossa instituição até a alta hospitalar.
Após a alta, nenhuma informação ou educação específica adicional foi fornecida.
Os participantes foram contatados pelo menos uma vez durante o período do estudo para verificar seu bem-estar geral e estimular o comparecimento à segunda avaliação pela equipe de fisioterapia.
De acordo com os requisitos éticos do estudo, foi oferecida a todos os indivíduos de controle a chance de participar do programa de reabilitação assim que sua participação no estudo fosse concluída após a segunda avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Cardiopulmonar de Exercício
Prazo: No recrutamento (dentro de 6 semanas após a alta hospitalar) e então reavaliado 8-10 semanas depois
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O desfecho primário foi a mudança na capacidade de exercício medida por mudanças no pico de VO2 e no limiar anaeróbico (AT) avaliados por meio do teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
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No recrutamento (dentro de 6 semanas após a alta hospitalar) e então reavaliado 8-10 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do formulário curto 36
Prazo: No recrutamento (dentro de 6 semanas após a alta hospitalar) e então reavaliado 8-10 semanas depois
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As medidas de resultado secundário foram mudanças na qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde.
avaliados usando o questionário Medical Outcome Study Short Form-36 Versão 2 (SF36v2).
Os indivíduos foram convidados a responder a perguntas com base em um período de recordação de 2 semanas.
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No recrutamento (dentro de 6 semanas após a alta hospitalar) e então reavaliado 8-10 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06/Q1402/39
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