Densah Bur™ 뼈 다짐 공정을 사용하여 치과 임플란트 부위를 준비할 때 치과 임플란트 안정성
2017년 6월 16일 업데이트: University of Minnesota
Densah Bur™ 뼈 다짐 공정을 사용하여 치과 임플란트 부위를 준비할 때 뼈 폭 및 치과 임플란트 안정성에 대한 관찰, 사례 시리즈 평가
이 연구의 주요 목적은 인간 피험자에서 치과 임플란트 부위를 준비하기 위해 골다짐 과정(골치밀화)(Densah™ bur: Versah Osseodensification Company™)을 사용하여 뼈 능선 폭이 증가하고 치밀함이 증가하는지 확인하는 것입니다. 준비된 부위의 외벽에 있는 뼈, 그리고 치과용 임플란트의 안정성.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 관찰적인 사례 시리즈 연구가 될 것입니다.
조사관은 40명의 연구 대상을 등록할 것으로 예상합니다.
치료 절차: 모든 치과 치료 옵션에 대해 치과 의사와 환자 간의 초기 치료 계획 논의 후 치과 임플란트를 배치하기로 선택한 환자는 현재 연구 참여에 대해 논의할 것입니다.
연구에 참여하기 전에 조사자 또는 조사 직원의 승인된 구성원은 잠재적 피험자에게 연구의 목표, 방법, 합당하게 예상되는 이점, 잠재적 위험 및 수반될 수 있는 불편함을 설명할 것입니다.
피험자는 참여가 자발적이며 언제든지 참여 동의를 철회할 수 있음을 알립니다.
그들은 참여하지 않기로 선택해도 피험자가 자신의 상태 치료를 위해 받게 될 치료에 영향을 미치지 않는다는 정보를 받게 됩니다.
피험자는 대체 치료가 가능하며 본 연구에 참여하기를 거부하더라도 향후 치료에 영향을 미치지 않을 것이라는 말을 듣게 됩니다.
참여할 의향이 있는 환자는 치과대학에서 초기 및 후속 치과 임플란트 방문 일정을 잡을 것입니다.
기준선 방문에서 연구 결과 데이터가 수집됩니다. 1) 임플란트 부위 준비(드릴링) 전과 후의 뼈 능선 너비 측정; 2) 준비된 개구부의 구강 사진; 3) 치과용 임플란트 토크 판독값을 얻습니다. 4) ISQ는 시간 경과에 따른 골유착(치과 임플란트와 뼈 사이의 직접 인터페이스 형성)의 초기 및 동적 발달 모두의 척도입니다.
ISQ 측정은 치료 후 3주 및 6주 후에 다시 수집됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Oral Health Research Clinic at the School of Dentistry at the University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 입안의 상실된 치아를 대체하기 위해 치과 임플란트 식립을 원하는 40명의 건강한 성인 환자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세~80세
- 치아가 하나 이상 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 환자는 임신한 여성
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 환자
- 지난 5년 동안 알코올 중독이나 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병 환자
- 환자는 악성 종양이 있습니다.
- 환자는 매일 스테로이드를 복용하고 있습니다.
- 지난 12개월 동안 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자
- 면역 억제 환자
- 티타늄 알레르기 환자
- 대상자는 노숙자가 아니어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Densah Bur를 사용할 때 임플란트 위치 준비 전과 직후의 골폭.
기간: 수술 중
|
Densah Bur로 개구부를 드릴링하기 직전에 치과용 임플란트를 식립할 뼈 능선의 너비를 측정하고, 드릴링이 완료된 후 준비된 개구부에 치과용 임플란트를 식립하기 전에 다시 측정합니다.
이러한 측정은 임플란트 수술 시 발생합니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 토크 값(ITV)
기간: 수술 중
|
ITV는 임플란트와 주변 뼈 사이의 회전 마찰을 측정합니다.
|
수술 중
|
|
임플란트 안정성 지수(ISQ)
기간: 수술 중 , 수술 후 3주 및 6주
|
ISQ는 공진 주파수 분석을 사용하여 새로 준비된 임플란트 부위가 실제 치과 임플란트의 즉시 또는 초기 부하에 충분히 안정적인지 확인합니다.
|
수술 중 , 수술 후 3주 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Lenton, MA, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .