Estabilidad de los implantes dentales cuando se usa el proceso de compactación ósea Densah Bur™ para preparar los sitios de los implantes dentales
16 de junio de 2017 actualizado por: University of Minnesota
Estudio observacional de serie de casos Evaluación del ancho óseo y la estabilidad de los implantes dentales cuando se usa el proceso de compactación ósea Densah Bur™ para preparar sitios de implantes dentales
El objetivo principal de este estudio es determinar si el uso de un proceso de compactación ósea (oseodensificación) (fresa Densah™: Versah Osseodensification Company™) para preparar sitios de implantes dentales, en sujetos humanos, da como resultado un mayor ancho de la cresta ósea, mayor compactación. hueso en la pared exterior de los sitios preparados y estabilidad del implante dental.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto será un estudio observacional de serie de casos.
Los investigadores prevén inscribir a 40 sujetos de estudio.
Procedimientos de tratamiento: luego de las discusiones iniciales de planificación del tratamiento entre los dentistas y sus pacientes con respecto a todas sus opciones de tratamiento dental, se abordará a aquellos pacientes que opten por colocarse implantes dentales para analizar su participación en el estudio actual.
Antes de entrar en el estudio, el Investigador o un miembro autorizado del personal de investigación explicará a los sujetos potenciales los objetivos, los métodos, los beneficios anticipados razonables y los peligros potenciales del estudio, y cualquier incomodidad que pueda ocasionar.
Se informará a los sujetos que su participación es voluntaria y que pueden retirar su consentimiento para participar en cualquier momento.
Se les informará que la elección de no participar no afectará la atención que recibirá el sujeto para el tratamiento de su condición.
Se informará a los sujetos que hay tratamientos alternativos disponibles y que si se niegan a participar en el presente estudio, dicha negativa no perjudicará el tratamiento futuro.
Aquellos pacientes que estén dispuestos a participar serán programados para sus visitas iniciales y de seguimiento de implantes dentales en la Facultad de Odontología.
En la visita inicial, se recopilarán los datos de resultados del estudio; incluyendo: 1) medir el ancho de la cresta ósea, antes y después de la preparación del sitio del implante (perforación); 2) fotografías intraorales de la apertura preparada; 3) se obtendrán lecturas de torque del implante dental; y 4) ISQ como medida del desarrollo tanto inicial como dinámico de la osteointegración (la formación de una interfaz directa entre el implante dental y el hueso) a lo largo del tiempo.
Las mediciones de ISQ se recopilarán nuevamente a las tres y seis semanas posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Oral Health Research Clinic at the School of Dentistry at the University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos del estudio incluirán a 40 pacientes adultos sanos que buscan la colocación de implantes dentales para reemplazar los dientes perdidos en sus bocas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edades 18-80 años de edad
- Falta al menos un diente.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El paciente es una mujer embarazada.
- Paciente fumador de más de 5 cigarrillos al día
- El paciente tiene antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas durante los últimos 5 años.
- Paciente con hipertensión no controlada o diabetes
- El paciente tiene un tumor maligno
- El paciente está en dosis diaria de esteroides
- Paciente con antecedentes de quimioterapia o radiación en los últimos 12 meses
- Paciente inmunodeprimido
- Paciente con alergia al titanio
- El sujeto no debe ser una persona sin hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho de la cresta ósea antes e inmediatamente después de la preparación del sitio del implante cuando se utiliza la fresa Densah.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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El ancho de la cresta ósea en la que se colocará el implante dental se medirá inmediatamente antes de perforar la abertura con la fresa Densah y luego nuevamente después de completar la perforación, pero antes de colocar el implante dental en la abertura preparada.
Estas medidas se producirán en el momento de la cirugía de implante.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor del par de inserción (ITV)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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ITV es una medida de la fricción rotacional entre el implante y el hueso circundante.
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intraoperatorio
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cociente de estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: intraoperatorio, a las 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
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ISQ utiliza el análisis de frecuencia de resonancia para determinar si el sitio del implante recién preparado es lo suficientemente estable para la carga inmediata o temprana del implante dental real.
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intraoperatorio, a las 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A Lenton, MA, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University_of_Minnesota2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir los datos del estudio.
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