Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasimplanttien vakaus käytettäessä Densah Bur™ -luun tiivistysprosessia hammasimplanttikohtien valmisteluun

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota

Havainnollinen, tapaussarjatutkimus luun leveyden ja hammasimplanttien vakauden arviointi käytettäessä Densah Bur™ -luun tiivistysprosessia hammasimplanttikohtien valmisteluun

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako luun tiivistysprosessin (luutuntiminen) (Densah™ bur: Versah Osseodensification Company™) käyttö hammasimplanttikohtien valmistukseen ihmisillä luun harjanteen leveyteen ja tiivistymiseen. valmistettujen kohtien ulkoseinässä oleva luu ja hammasimplanttien stabiilisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu hanke on havainnollinen tapaussarjatutkimus. Tutkijoiden mukaan 40 tutkimuskohdetta otetaan mukaan. Hoitotoimenpiteet: Hammaslääkäreiden ja heidän potilaiden välisten alustavien hoidon suunnittelukeskustelujen jälkeen kaikista heidän hammashoitovaihtoehdoistaan, niitä potilaita, jotka valitsevat hammasimplanttien asettamisen, lähestytään keskustellakseen osallistumisesta nykyiseen tutkimukseen. Ennen tutkimukseen tuloa tutkija tai tutkijahenkilöstön valtuutettu jäsen selittää mahdollisille koehenkilöille tutkimuksen tavoitteet, menetelmät, kohtuulliset odotettavissa olevat hyödyt ja mahdolliset vaarat sekä sen mahdollisesti aiheuttamat epämukavuudet. Koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja että he voivat peruuttaa suostumuksensa osallistumiseen milloin tahansa. Heille ilmoitetaan, että osallistumatta jättäminen ei vaikuta hoitoon, jota tutkittava saa sairautensa hoidosta. Koehenkilöille kerrotaan, että vaihtoehtoisia hoitoja on saatavilla ja että jos he kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen, tällainen kieltäytyminen ei vaikuta tulevaan hoitoon. Ne potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, ajoitetaan ensimmäiselle ja jatkohammasimplanttikäynnille Hammaslääketieteen korkeakoulussa. Lähtötilanteen käynnillä kerätään tutkimustulostiedot; mukaan lukien: 1) luun harjanteen leveyden mittaaminen ennen implanttikohdan valmistelua (porausta) ja sen jälkeen; 2) suunsisäiset valokuvat valmistetusta aukosta; 3) hammasimplanttien vääntömomentilukemat saadaan; ja 4) ISQ mittana sekä osseointegraation alku- että dynaamisesta kehityksestä (suoran rajapinnan muodostuminen hammasimplanttien ja luun välille) ajan kuluessa. ISQ-mittaukset kerätään uudelleen kolmen ja kuuden viikon kuluttua hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Oral Health Research Clinic at the School of Dentistry at the University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöiden joukossa on 40 tervettä aikuispotilasta, jotka hakevat hammasimplanttia korvatakseen puuttuvia hampaita suussaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Urokset ja naaraat
  2. Ikäraja 18-80 vuotta
  3. Ainakin yksi hammas puuttuu.
  4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on raskaana oleva nainen
  2. Potilas polttaa yli 5 savuketta päivässä
  3. Potilaalla on ollut alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 5 vuoden aikana
  4. Potilas, jolla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  5. Potilaalla on pahanlaatuinen kasvain
  6. Potilas saa päivittäistä steroidiannosta
  7. Potilas, joka on saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
  8. Potilas, jonka immuunivaste on heikentynyt
  9. Potilas, jolla on titaaniallergia
  10. Kohde ei saa olla koditon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun harjanteen leveys ennen implanttikohdan valmistelua ja välittömästi sen jälkeen, kun käytät Densah Bur -laitetta.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Luisen harjanteen leveys, johon hammasimplantti asetetaan, mitataan välittömästi ennen aukon poraamista Densah Burilla ja sitten uudelleen porauksen päätyttyä, mutta ennen kuin hammasimplantti asetetaan valmisteltuun aukkoon. Nämä mittaukset tehdään implanttileikkauksen yhteydessä.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäysmomentin arvo (ITV)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
ITV on implantin ja ympäröivän luun välisen kiertokitkan mitta
intraoperatiivinen
implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ)
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
ISQ käyttää resonanssitaajuusanalyysiä määrittääkseen, onko juuri valmistettu implanttikohta riittävän vakaa varsinaisen hammasimplanttien välittömään tai varhaiseen kuormitukseen.
intraoperatiivisesti 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia A Lenton, MA, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tutkimustietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Kliiniset tutkimukset Densah Bur™ , luun muodostuminen

3
Tilaa