결장직장암 절제술을 받는 허약한 환자의 결과를 개선하기 위해 다중 모드 사전 재활 사용
2019년 8월 14일 업데이트: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구의 목적은 절제술을 받는 연약한 대장암 환자의 수술 후 합병증을 줄이는 데 신체 활동 프로그램, 영양 보충제 및 이완 기술이 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- McGill University Health Center; Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절제술을 받고 있는 대장암 환자
- 허약 또는 중간 허약 환자(Fried score 2 이상)
제외 기준:
- 프랑스어 또는 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
- 신체 운동을 금하는 병적 상태(치매, 파킨슨병, 마비를 동반한 이전 뇌졸중, 카르비도파/레보도파, 도네페질 또는 항우울제 복용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 준비
무작위 배정 직후와 수술 전까지 이 팔의 환자는 다음을 수행합니다.
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걷기 또는 고정식 자전거 및 탄성 밴드 운동으로 구성된 운동학자가 개인화한 신체 운동.
일일 단백질 및 에너지 요구 사항이 충족되도록 환자에게 영양 상담이 제공됩니다. 분리 유청 단백질 분말(면역)이 제공됩니다. Immunocal1.5g/kg PO(입으로)/하루 2회 투여
호흡 운동과 이완 CD 사용으로 구성된 이완 기법.
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활성 비교기: 복권
이 팔의 환자는 다른 팔의 환자와 동일한 개인화된 운동 프로그램, 영양 개입 및 이완 기술을 받지만 수술 후에 시작됩니다.
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걷기 또는 고정식 자전거 및 탄성 밴드 운동으로 구성된 운동학자가 개인화한 신체 운동.
일일 단백질 및 에너지 요구 사항이 충족되도록 환자에게 영양 상담이 제공됩니다. 분리 유청 단백질 분말(면역)이 제공됩니다. Immunocal1.5g/kg PO(입으로)/하루 2회 투여
호흡 운동과 이완 CD 사용으로 구성된 이완 기법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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종합 합병증 지수(CCI)
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트 거리
기간: 퇴원 후 4주
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퇴원 후 4주
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병원 체류 기간
기간: 3-6일
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3-6일
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재입학률
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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불안과 우울증
기간: 퇴원 후 30일
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병원 불안 우울 척도(HADS) 사용
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퇴원 후 30일
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건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 30일
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약식 건강 설문조사(SF-36) 사용
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퇴원 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 비용 효율성
기간: 퇴원 후 30일
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프로그램 비용 대 다른 1차 및 2차 결과와 관련된 절감 가능성 고려
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, MD, MPhil, Professor, Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 19;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub2.
- Carli F, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Elsherbini N, Liberman S, Boutros M, Stein B, Charlebois P, Ghitulescu G, Morin N, Jagoe T, Scheede-Bergdahl C, Minnella EM, Fiore JF Jr. Effect of Multimodal Prehabilitation vs Postoperative Rehabilitation on 30-Day Postoperative Complications for Frail Patients Undergoing Resection of Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):233-242. doi: 10.1001/jamasurg.2019.5474. Erratum In: JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):269.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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