Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af multimodal præhabilitering til at forbedre resultaterne for svage patienter, der gennemgår resektion af kolorektal cancer

14. august 2019 opdateret af: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et program med fysisk aktivitet, kosttilskud og afspændingsteknikker er effektivt til at reducere postoperative komplikationer hos svage kolorektal cancerpatienter, der gennemgår resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Center; Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med tyktarmskræft under resektion
  • Skrøbelige eller middelsvage patienter (Fried score 2 og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at kommunikere på fransk eller engelsk
  • Præmorbide tilstande, der kontraindikerer fysisk træning (demens, Parkinsons sygdom, tidligere slagtilfælde med pareser, indtagelse af carbidopa/levodopa, donepezil eller antidepressiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præhabilitering

Umiddelbart efter randomisering og indtil operation vil patienter i denne arm:

  1. - Modtag et personligt fysisk træningsprogram
  2. - Modtag ernæringsvejledning med Valleproteinisolatpulver
  3. - Modtag afspændingsteknikker
Adfærdsmæssigt: Fysisk træningsprogram
Fysiske øvelser tilpasset af en kinesiolog bestående af gående eller stationær cykel og elastikøvelser.
Kosttilskud: Valleproteinisolatpulver

Ernæringsrådgivning gives til patienter for at sikre, at deres daglige protein- og energibehov bliver opfyldt. Valleproteinisolatpulver (immunocal) medfølger.

Immunocal1,5g/kg PO (gennem munden) per dag adskilt i 2 daglige doser

Adfærdsmæssigt: Afslapningsteknikker
Afspændingsteknikker bestående af åndedrætsøvelser og brug af en afspændings-cd.
Aktiv komparator: Rehabilitering
Patienter i denne arm vil modtage det samme personlige fysiske træningsprogram, ernæringsintervention og afspændingsteknikker som patienter i den anden arm, men skal startes efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træningsprogram
Fysiske øvelser tilpasset af en kinesiolog bestående af gående eller stationær cykel og elastikøvelser.
Kosttilskud: Valleproteinisolatpulver

Ernæringsrådgivning gives til patienter for at sikre, at deres daglige protein- og energibehov bliver opfyldt. Valleproteinisolatpulver (immunocal) medfølger.

Immunocal1,5g/kg PO (gennem munden) per dag adskilt i 2 daglige doser

Adfærdsmæssigt: Afslapningsteknikker
Afspændingsteknikker bestående af åndedrætsøvelser og brug af en afspændings-cd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Omfattende komplikationsindeks (CCI)
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtestafstand
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
4 uger efter udskrivelsen
Hospitalets varighed
Tidsramme: 3-6 dage
3-6 dage
Genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Angst og depression
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Brug af Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
30 dage efter udskrivelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Brug af Short Form Health Survey (SF-36)
30 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af behandling
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Faktorering af omkostningerne ved programmet i forhold til mulige besparelser relateret til andre primære og sekundære resultater
30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Carli, MD, MPhil, Professor, Department of Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-131-MUHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Fysisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner