Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale prehabilitatie gebruiken om de resultaten te verbeteren voor kwetsbare patiënten die resectie van colorectale kanker ondergaan

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Het doel van deze studie is om te bepalen of een programma van fysieke activiteit, voedingssupplementen en ontspanningstechnieken effectief is bij het verminderen van postoperatieve complicaties bij patiënten met fragiele dikkedarmkanker die een resectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Center; Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Darmkankerpatiënt ondergaat resectie
  • Kwetsbare of matig kwetsbare patiënten (Fried score 2 en hoger)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Frans of Engels
  • Premorbide aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren (dementie, ziekte van Parkinson, eerdere beroerte met parese, inname van carbidopa/levodopa, donepezil of antidepressiva)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prehabilitatie

Onmiddellijk na randomisatie en tot aan de operatie zullen patiënten in deze arm:

  1. - Ontvang een persoonlijk oefenprogramma
  2. - Krijg voedingsadvies met Whey eiwit isolaat poeder
  3. - Ontvang ontspanningstechnieken
Gedragsmatig: Programma voor lichaamsbeweging
Fysieke oefeningen gepersonaliseerd door een kinesioloog bestaande uit wandelen of hometrainer en oefeningen met elastische banden.
Voedingssupplement: Whey Eiwit Isolaat Poeder

Patiënten krijgen voedingsadvies om ervoor te zorgen dat aan hun dagelijkse eiwit- en energiebehoefte wordt voldaan. Whey Protein Isolate Powder (Immunocal) wordt meegeleverd.

Immunocal 1,5 g/kg oraal (via de mond) per dag, verdeeld over 2 dagelijkse doses

Gedragsmatig: Ontspanningstechnieken
Ontspanningstechnieken bestaande uit ademhalingsoefeningen en het gebruik van een ontspannings-cd.
Actieve vergelijker: Rehabilitatie
Patiënten in deze arm krijgen hetzelfde persoonlijke oefenprogramma, voedingsinterventie en ontspanningstechnieken als patiënten in de andere arm, maar moeten na de operatie worden gestart.
Gedragsmatig: Programma voor lichaamsbeweging
Fysieke oefeningen gepersonaliseerd door een kinesioloog bestaande uit wandelen of hometrainer en oefeningen met elastische banden.
Voedingssupplement: Whey Eiwit Isolaat Poeder

Patiënten krijgen voedingsadvies om ervoor te zorgen dat aan hun dagelijkse eiwit- en energiebehoefte wordt voldaan. Whey Protein Isolate Powder (Immunocal) wordt meegeleverd.

Immunocal 1,5 g/kg oraal (via de mond) per dag, verdeeld over 2 dagelijkse doses

Gedragsmatig: Ontspanningstechnieken
Ontspanningstechnieken bestaande uit ademhalingsoefeningen en het gebruik van een ontspannings-cd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Uitgebreide complicatie-index (CCI)
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptestafstand
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
4 weken na ontslag
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 3-6 dagen
3-6 dagen
Heropname tarieven
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag
Angst en depressie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
De Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) gebruiken
30 dagen na ontslag
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
De korte gezondheidsenquête gebruiken (SF-36)
30 dagen na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Factoring van de kosten van het programma versus mogelijke besparingen in verband met andere primaire en secundaire resultaten
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franco Carli, MD, MPhil, Professor, Department of Anesthesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-131-MUHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma voor lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren