Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda multimodal prehabilitering för att förbättra resultaten för svaga patienter som genomgår resektion av kolorektal cancer

14 augusti 2019 uppdaterad av: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Syftet med denna studie är att avgöra om ett program med fysisk aktivitet, kosttillskott och avslappningstekniker är effektivt för att minska postoperativa komplikationer hos svaga kolorektalcancerpatienter som genomgår resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Center; Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal cancerpatient som genomgår resektion
  • Sköra eller medelsvaga patienter (Fried poäng 2 och högre)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på franska eller engelska
  • Premorbida tillstånd som kontraindikerar fysisk träning (demens, Parkinsons sjukdom, tidigare stroke med pares, tar karbidopa/levodopa, donepezil eller antidepressiva medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prehabilitering

Omedelbart efter randomisering och fram till operation kommer patienter i denna arm:

  1. - Få ett personligt träningsprogram
  2. - Få näringsrådgivning med vassleproteinisolatpulver
  3. - Ta emot avslappningstekniker
Beteende: Fysiskt träningsprogram
Fysiska övningar anpassade av en kinesiolog bestående av promenader eller stationär cykel och elastiska bandövningar.
Kosttillskott: Vassleproteinisolatpulver

Nutritionsrådgivning ges till patienter för att säkerställa att deras dagliga protein- och energibehov uppfylls. Vassleproteinisolatpulver (immunocal) tillhandahålls.

Immunocal1,5g/kg PO (genom munnen) per dag uppdelat i 2 dagliga doser

Beteende: Avslappningstekniker
Avslappningstekniker bestående av andningsövningar och användning av en avslappnings-CD.
Aktiv komparator: Rehabilitering
Patienter i den här armen kommer att få samma personliga fysiska träningsprogram, näringsinterventioner och avslappningstekniker som patienter i den andra armen men som ska påbörjas efter operationen.
Beteende: Fysiskt träningsprogram
Fysiska övningar anpassade av en kinesiolog bestående av promenader eller stationär cykel och elastiska bandövningar.
Kosttillskott: Vassleproteinisolatpulver

Nutritionsrådgivning ges till patienter för att säkerställa att deras dagliga protein- och energibehov uppfylls. Vassleproteinisolatpulver (immunocal) tillhandahålls.

Immunocal1,5g/kg PO (genom munnen) per dag uppdelat i 2 dagliga doser

Beteende: Avslappningstekniker
Avslappningstekniker bestående av andningsövningar och användning av en avslappnings-CD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Comprehensive Complication Index (CCI)
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångtestavstånd
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning
4 veckor efter utskrivning
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 3-6 dagar
3-6 dagar
Återtagningsfrekvenser
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning
Ångest och depression
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Använda sjukhusets ångestdepressionsskala (HADS)
30 dagar efter utskrivning
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Använda den korta hälsoundersökningen (SF-36)
30 dagar efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens kostnadseffektivitet
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
Factoring av kostnaden för programmet kontra eventuella besparingar relaterade till andra primära och sekundära resultat
30 dagar efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbetspartners

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Franco Carli, MD, MPhil, Professor, Department of Anesthesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-131-MUHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på Fysiskt träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera