전뇌 방사선 치료 중 해마 회피가 신경인지 기능 저하에 미치는 영향에 대한 전향적 연구
전뇌 방사선 요법(WBRT)은 오랫동안 방사선 종양학의 다양한 관리 설정을 위한 실용적이고 효과적인 치료 방식이었습니다. 예를 들어, WBRT의 적응증에는 뇌 전이 또는 전이, 제한기 소세포폐암 환자에게 주로 사용되는 예방적 두개골 방사선 조사(PCI) 설정 및 일부 확장기 소세포폐암 환자도 포함되어야 합니다. WBRT의 이론적 근거는 기본적으로 현미경적 및 육안적 두개내 질환 모두를 대상으로 할 수 있다는 점에 근거합니다.
WBRT는 신경학적 증상의 신속한 완화와 향상된 두개내 질환 제어를 제공하는 것 외에도 신경인지 기능(NCF) 저하가 발생하는 시간을 연장할 수 있습니다. 그러나 역설적으로 NCF 감소는 WBRT의 후유증으로 인해 발생할 수도 있습니다. WBRT로 인한 NCF 감소의 시간 경과 측면에서 측정 대상으로 선택한 특정 영역에 따라 상당히 다를 수 있습니다. 조기 신경인지 감퇴는 뇌 전이에 대한 WBRT 후 첫 1~4개월 내에 발생합니다. 초기 신경 인지 쇠퇴의 영역은 주로 언어 및 단기 기억 회상을 포함합니다.
수십 년 전부터 해마가 기억 기능에 필수적인 역할을 한다는 것이 알려져 왔습니다. 해마에 대한 방사선 유발 손상이 NCF 손상과 강하게 연관되어야 한다는 증거가 적지 않습니다. 또한 여러 연구에서 해마의 등선량 분포가 양성 또는 저등급 뇌종양 환자의 신경인지 기능과 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다. 결과적으로, WBRT(HS-WBRT) 과정 동안 등각 해마 보존이 인지 기능 측면에서 상당한 보존을 제공할 수 있다는 가설이 있습니다.
이 전향적 코호트 연구는 예방적 또는 치료적 WBRT를 받는 환자의 NCF 변화 패턴 및 NCF 감소 정도에 대한 HS-WBRT 전달의 영향을 탐색하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이전의 관련 및 관련 연구와 비교하여 신경인지 기능 보존이 WBRT 과정과 해마 보존의 통합을 통해 달성될 수 있는지도 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 비조혈성 악성종양 환자로서 치료적 또는 예방적 WBRT를 의뢰받는 환자
- ECOG(Eastern Cooperative Group) 2 이상 또는 Karnofsky Score(KPS) 70% 이상의 일반 상태보다 나쁘지 않은 좋은 성과 상태
- 뇌 전이 병변의 수와 범위는 최대 직경이 4cm 이하인 3개 이하의 전이 병소이어야 합니다.
제외 기준:
- 해마주위 5 mm 이내 MRI로 확인된 전이 환자
- 연수막 전파의 임상적 의심
- 이유를 막론하고 뇌/두부 부위에 시행된 정위 방사선 수술을 포함한 이전 방사선 요법의 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해마 보존 WBRT
연구된 모든 환자는 고정을 위해 열가소성 마스크를 사용하여 1.25mm 슬라이스 두께로 전체 머리 영역을 포함하는 컴퓨터 단층촬영(CT) 시뮬레이션 스캔을 받아야 합니다.
전뇌 방사선(WBRT)을 전달하는 동안 등각 해마 보존을 달성하기 위해 Linac 기반 RapidArc®를 통한 체적 변조 아크 요법(VMAT) 기술입니다. RT의 역할이 종양 제거와 함께 개두술 후 보조제 또는 희소 전이성 뇌 질환을 치료하기 위한 치료제로 간주되는 경우 전뇌 계획 표적 용적(PTV).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 기준 평가에서 HS-WBRT 시작 후 4개월까지의 언어 기억(WMS III-단어 목록 점수)의 변화/감소에 의해 결정되는 지연된 회상입니다.
기간: HS-WBRT 시작 후 4개월
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신경인지 평가: 기억력, 실행 기능 및 정신 운동 속도를 포함합니다.
이 신경인지 결과는 기준선에서 언어 기억 [Wechsler Memory Scale - 3rd edition (WMS III) - Word List score] 또는 비언어적 기억(WMS III- Visual Reproduction score)의 변화/감소에 의해 결정되는 지연된 회상이었습니다. 해마 보존을 통한 WBRT 과정 시작 후 4개월까지 평가(HS-WBRT).
또한 HS-WBRT 시작 후 12개월에서 최대 18개월까지 신경인지 평가의 후속 조치도 시행됩니다.
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HS-WBRT 시작 후 4개월
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1차 종점은 기준선 평가에서 HS-WBRT 시작 후 4개월까지의 비언어적 기억(WMS III-시각적 재생산 점수)의 변화/감소에 의해 결정되는 지연된 회상입니다.
기간: HS-WBRT 시작 후 4개월
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신경인지 평가: 기억력, 실행 기능 및 정신 운동 속도를 포함합니다.
이 신경인지 결과는 기준선에서 언어 기억 [Wechsler Memory Scale - 3rd edition (WMS III) - Word List score] 또는 비언어적 기억(WMS III- Visual Reproduction score)의 변화/감소에 의해 결정되는 지연된 회상이었습니다. 해마 보존을 통한 WBRT 과정 시작 후 4개월까지 평가(HS-WBRT).
또한 HS-WBRT 시작 후 12개월에서 최대 18개월까지 신경인지 평가의 후속 조치도 시행됩니다.
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HS-WBRT 시작 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모집일부터 만료일까지의 시간으로 표시되는 전체 생존 기간
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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모집일로부터 뇌 MRI 또는 CT에서 두개내 진행/부전이 기록되기까지의 시간
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin SY, Tsan DL, Chuang CC, Yang CC, Pai PC, Wang CL, Wu YM, Lee CC, Lin CH, Wei KC, Chou WC. Oncological Outcomes After Hippocampus-Sparing Whole-Brain Radiotherapy in Cancer Patients With Newly Diagnosed Brain Oligometastases: A Single-Arm Prospective Observational Cohort Study in Taiwan. Front Oncol. 2022 Jan 12;11:784635. doi: 10.3389/fonc.2021.784635. eCollection 2021.
- Tsai PF, Yang CC, Chuang CC, Huang TY, Wu YM, Pai PC, Tseng CK, Wu TH, Shen YL, Lin SY. Hippocampal dosimetry correlates with the change in neurocognitive function after hippocampal sparing during whole brain radiotherapy: a prospective study. Radiat Oncol. 2015 Dec 10;10:253. doi: 10.1186/s13014-015-0562-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101-4151B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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