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장애 아동의 이동성과 사회화를 향상시키기 위한 수정된 승용 자동차의 사용

2015년 7월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

이 연구의 네 가지 목적은 다음과 같습니다. 1) 변형된 승용 자동차로 환경을 탐색할 수 있는 장애 아동 제공의 타당성을 조사합니다. 2) 장애 아동이 승용 자동차와 더 많은 사회적 상호 작용을 할 수 있는지 여부를 정량화합니다. 3) 어떤 요인이 학습 곡선에 영향을 미칠 수 있는지 결정하기 위해 중재 및 후속 단계 동안 사회화의 진행을 조사합니다. 4) 개조된 장난감 자동차를 사용하여 동기, 치료 수행자, 치료 환경, 프로그램을 재생합니다. 향후 개입에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.

독립적인 이동성은 지각 운동, 인지, 언어 및 사회적 기술 개발에 필수적인 것으로 여겨집니다. 장애 아동의 독립적인 이동성을 증가시키고 그들의 발달, 특히 운동 및 사회화를 더욱 강화하는 것이 중요합니다. 보조 및 동력 이동 장치는 장애 아동이 환경 내에서 독립적으로 이동할 수 있도록 하며 사람 및 환경을 탐색하고 상호 작용할 수 있는 기회를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 보조 장치를 처방하기 전에 고려해야 할 문제에는 연령, 지역 사회 환경에 대한 접근성, 비용, 장치의 사회적 수용성 및 장치의 성장 적응성과 같은 요소가 포함됩니다. 본 연구는 맞춤형으로 변형된 승용 장난감 자동차를 사용하여 저비용, 가족 중심 접근을 통해 독립적인 이동성, 탐색 및 사회화를 향상시키는 것이다. 또한 자녀의 능력에 대한 가족의 이해를 향상시켜 자녀의 발달을 향상시킬 것입니다. 조사관은 1세에서 3세 사이이고 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단된 60명의 어린이를 모집할 것입니다. 그들은 병원 기반 프로그램 그룹과 일반 치료 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

전체 연구 기간은 9주 개입 및 9주 후속 조치를 포함하여 18주입니다. 치료의 총량은 두 그룹에 대해 동일합니다. 병원 기반 프로그램은 치료사가 관리하며 세션당 120분, 주당 2개 세션을 포함합니다. 또한 연구팀은 일주일에 한 번 병원을 방문하여 평가를 제공합니다. 일반치료군은 별도의 운전교육 없이 일반치료를 지속하게 됩니다. 연구팀은 평가를 위해 일주일에 한 번 그들을 방문할 것입니다. 평가에는 비디오 테이프의 행동 코딩과 임상 평가가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 어린이의 이동성과 사회화를 발전시키는 데 저기술로 개조된 장난감 자동차를 사용하는 것의 타당성과 효과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 진료소에서 사용할 수 있으며 저렴한 대안 또는 다른 이동 장치에 추가할 수 있습니다. 그들은 이동성, 사회화 및 발달을 향상시키는 새로운 치료 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이동 장애가 있는 아동은 환경을 탐색할 수 있는 기회가 더 제한적입니다. 따라서 인지, 공간 지각 및 사회 정서적 지연과 같은 이차적 손상의 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 독립적인 이동성은 지각 운동 및 사회적 기술 개발에 필수적인 것으로 여겨집니다. 자가 생산 이동은 일반적으로 발달하는 유아/어린이의 심리적 변화, 특히 지각, 사회적 이해, 공간 인지 및 감정의 발달 변화를 조직합니다. 전동 이동 장치는 장애 아동이 보다 독립적으로 이동하고 사회 및 물리적 환경과의 탐색 및 상호작용을 증가시킬 수 있는 가능성을 제공합니다. 탐색을 통해 유아는 크기, 방향, 모양, 물질을 지각 및 운동 능력과 대인 관계에 연결하는 개체 및 개인의 정보를 감지할 수 있습니다. 논리적으로 생후 1년 이내에 포괄적인 조기 중재(EI) 프로그램의 일환으로 동력 이동성을 시작하면 장애 아동의 이동성을 제공할 뿐만 아니라 이차 장애를 줄여야 합니다. 관심이 높아지고 있지만 초기 파워 모빌리티 훈련이 발달, 특히 이동성과 사회화에 미치는 영향이나 실행 가능성에 대한 경험적 증거는 거의 없습니다. 일반적으로 발달하는 영유아의 일상 생활의 특징은 가정과 지역 사회에서 탐색, 사회화 및 물건 놀이 안에 내포된 몇 시간의 이동성입니다. 훈련 및 보조 기술(AT)을 통한 소아 재활은 장애가 있는 어린이에게 동일한 수준의 이동성, 탐색 및 사회화. 이 높은 기준을 달성하는 데는 많은 기본 장벽이 있으며 단일 AT 또는 AT의 조합은 현재 어린이, 가족 및 치료사가 원하는 수준의 이동성을 제공할 수 없습니다. 예를 들어, 가장 일반적인 상용 소아용 전동 휠체어의 특정 특성은 가정 및 놀이터와 같은 커뮤니티 공간에서의 사용을 제한합니다. 이러한 제한에는 가격(예: 일반적으로 $5000), 크기 및 무게(예: 일반적으로 >150lbs), 운송 요구 사항(예: 밴 또는 트럭), 유지 관리 및 미학 및 사회적 수용이 포함됩니다. EI 프로그램에 동력 이동성을 포함하는 데 있어 가장 분명한 한계는 일반적으로 발달하는 어린이의 이동성이 빠르게 발달하는 기간인 2-3세 미만의 어린이를 위해 쉽게 사용할 수 있는 전동 의자가 완전히 부족하다는 것입니다. 실험적인 동력 이동 장치는 크기, 무게 및 유아 사용과 같은 이러한 제한 사항 중 일부를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 불행하게도 이것은 상용화되기까지 수년이 걸릴 것입니다. 또한 전동 휠체어는 역사적으로 사회화를 최소한으로 고려하여 이동성과 관련된 제한된 목표를 해결하도록 설계되었습니다. 조사자들은 전원 장치의 역할을 단순히 이동성을 넘어 사회화로 확장하면서 위의 제한 사항 중 일부를 해결하는 매우 어린 아동과 그 가족이 즉시 사용할 수 있는 쉽게 사용할 수 있는 이동성 옵션이 필요하다고 생각합니다. 이 연구의 일반적인 목적은 동력 이동성을 위한 초기 옵션으로 "탑승 장난감 자동차"를 사용할 가능성을 결정하는 것입니다. 나아가 본 연구는 발달 초기에 이동성과 사회화를 촉진하기 위해 장난감 자동차를 사용하는 효과를 검토할 것이다. 변형된 승용 장난감 자동차의 사용은 가족, 치료사 및 초기 교육자들이 어린 아이들이 생후 첫 해부터 이동성을 향상시킬 수 있도록 쉽게 이용할 수 있고 편리하며 재미있는 방법을 제공할 수 있습니다. 이동성을 위해 승용 장난감 자동차를 사용하는 데는 네 가지 장점이 있습니다. 첫째, 비용은 대부분의 이동 장치와 비슷하거나 저렴합니다. 둘째, 대부분은 전동 의자와 달리 상대적으로 가볍고 작으며 쉽게 운반할 수 있습니다. 셋째, 어린이 친화적이고 다채로운 장난감 디자인은 성인과 어린이에게 더 수용 가능하며 단순한 장난감으로 보일 가능성이 높습니다. 이는 전동 의자 옵션에 대해 논의하기를 주저하는 가족과 함께 조기에 전동 이동성 훈련을 시작하려는 임상의에게 중요한 측면일 수 있습니다. 넷째, 장난감 자동차는 단순한 전자 기계 장치이기 때문에 어린이의 현재 및/또는 미래의 능력과 목표에 맞게 빠르고 쉽게 수정할 수 있습니다. 승용 자동차는 일반적으로 발달하는 어린이에게 재미와 이동성을 제공하며 장애가 있는 어린이를 위한 동력 이동 옵션이 ​​될 수 있는 심각한 잠재력을 가지고 있습니다. 조사관은 최근 기본 구성 요소 및 모범 수정 사항을 설명하는 기술 보고서를 발표했습니다. 우리의 파일럿 연구는 또한 중증 뇌성 마비가 있는 2세 아동의 사회화 증가에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 소아 인구에 이러한 자동차를 포함시키는 것의 효과 또는 타당성에 대한 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 앉기 허용 오차, 기본 운전 능력 및 사회화를 위한 자동차 사용에 대한 관심과 같은 기본적인 질문은 널리 보급된 임상 사용 이전에 다루어지지 않았습니다. 이 이동성 장치를 사용하여 이동성과 사회화에 미치는 장기적인 영향은 연구자와 임상의에게 여전히 의문으로 남아 있습니다. 또한 이동성 및 사회화를 개선하기 위해 파워 이동성 장치를 사용하는 학습 곡선, 예를 들어 어느 시점(최대) 효과에 도달하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 지금까지 대부분의 연구는 일상생활에서 자립이동이 증가한 최종 결과에 초점을 맞추었다. 최적(최대) 효과에 도달했는지 여부와 어떤 요인(예: 교육 환경, 교육 집행자)이 학습 곡선과 장기적으로 치료 효과 유지에 영향을 미칠 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. Tieman 등의 연구에서. (2004), 그들은 치료사가 일상 생활에 중요한 환경에서 아동의 수행을 검사해야 한다고 제안했습니다. 일상적인 환경에서 수행을 검사하면 치료사는 아동의 능력을 관찰할 수 있을 뿐만 아니라 이동성을 촉진하거나 방해하는 환경적 특징을 평가할 수 있습니다. 우리의 연구는 가정 또는 임상 환경에서 개입 및 탐색적 평가를 제공하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 정보는 개입이 치료사의 관점에서 치료 환경에서 아동의 운동 능력에 초점을 맞춰야 하는지 또는 간병인의 적용을 위한 자연 환경의 적응에 초점을 맞춰야 하는지에 대한 향후 결정을 내리는 데 필수적입니다. 이 연구에서 조사관은 18주 파워 모빌리티 훈련 프로그램의 일환으로 임상 환경에서 사용하기 위해 장애 아동을 위한 승용 장난감 자동차를 수정할 것입니다. 수사관은 네 가지 기본 질문에 중점을 둡니다. 구체적으로 조사자는 1) 운동 장애가 있는 어린이가 앉아서 운전을 즐길 수 있도록 장난감 자동차를 선택하고 수정하고, 2) 어린이가 독립적인 이동성과 사회화를 증가시키는지 여부를 정량화하는 종속 측정 세트를 선택할 수 있습니다. 3) 개입 및 후속 조치 단계에서 독립적인 이동성과 사회화의 학습 곡선에 영향을 미치는 요인을 결정합니다. 4) 아동에게는 높은 수준의 재미를, 가족과 치료사는 순응하는 병원 기반 교육 프로그램을 실시합니다. 우리의 결과가 일반적으로 긍정적이고 서로 다른 프로그램 사이에 상당한 차이를 보인다면, 미래의 무작위 통제 시험 연구는 다양한 치료 강도와 다양한 소아 집단에 대한 효과와 타당성을 추가로 정량화할 수 있습니다.

독립적인 이동이 공간 인식 기술, 눈과 손의 협응, 시각적 지각 기술, 자발적인 발성, 타인과의 접촉 시작, 탐색 동기 및 동료와 의미 있게 상호 작용하는 능력 증가를 포함하여 이동 장애가 있는 어린이의 다양한 기술을 향상시킬 수 있다는 증거가 뒷받침되었습니다. . 이동 장치는 일상 활동 및 사회적 역할 수행에 어려움을 야기하는 장애를 보상하기 위해 사용되는 것으로 간주되지만, 전동 휠체어 훈련을 위한 미국의 현재 임상 실습 표준은 어린이가 성장하기 전에 특정 전제 능력을 입증해야 한다는 것입니다. 자격이 있는. 그 결과, 준비 상태에 기반한 파워 모빌리티 훈련이 2세에서 6세 사이의 어린이에게 임상적으로 제공되는 경우 전동 휠체어에 권장되는 가장 어린 아동의 평균 연령은 3세입니다. 파워 모빌리티 훈련은 연령, 운동 능력 또는 인지 능력에 따라 "준비되지 않은" 그룹으로 분류될 수 있는 어린이에게도 가능합니다. 이 아이들은 스스로 생성한 이동을 제한하는 다양한 유형의 장애를 가지고 있었습니다. 대부분 3세 미만이었고 가장 어린 아이는 겨우 7개월이었다. 초기 파워 모빌리티 훈련을 통해 이동 장애가 있는 어린 아이들이 독립적으로 움직일 수 있었고 전반적인 발달에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 연구자들은 이 아이들의 발성 증가, 팔과 손의 움직임 증가, 탐구 동기 증가, 자신감과 호기심 증가, 가족 생활에 긍정적인 영향을 미쳤다고 보고했습니다. 동력 이동 장치는 독립적인 이동을 위해 어린이의 장애를 보상하도록 설계될 수 있을 뿐만 아니라 사회화, 신체 기능, 활동 및 참여 목표를 해결하기 위한 새로운 훈련 장치로도 사용될 수 있습니다. 가족 중심(예: 부모 코칭), 일상 생활 환경(예: 가정 환경)의 맥락에서 더 나은 기능을 촉진하는 것을 목표로 하는 기능적 접근 방식과 결합된 조기 동력 이동성 훈련은 아동의 발달을 향상하고 사회적 참여를 향상하는 데 도움이 될 수 있습니다. 기와. 현재 전동 휠체어는 지역사회에서 기능적 사용을 제한하는 한계가 있습니다. 여기에는 크기, 무게, 비용, 접근성, 운송 용이성, 유지 관리 요구 사항, 신체 성장에 대한 적응성 및 사회적 수용성이 포함됩니다. 실험용 장치는 크기, 무게 및 비용과 같은 일부 제한 사항을 해결할 수 있는 잠재력이 있지만 상용화되기까지는 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 이러한 환경적 한계를 해결하는 초기 전력 이동성을 위한 장치의 새로운 옵션을 제공하는 것이 필요합니다. 또한 이 장치는 훈련 도구로 세 가지 ICF 수준에 집중하는 데에도 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 승용 장난감 자동차를 동력 이동 장치로 수정하는 기술 보고서는 조기 동력 이동 훈련을 제공하는 대안적인 방법을 소개합니다. 기존의 소아용 전동 휠체어에 비해 개조된 장난감 자동차의 강점은 비용 절감, 지역 사회 환경에 대한 접근성 향상, 미적 감각 및 조정 가능성 향상입니다. 또한 개조된 장난감 자동차는 의료 기기인 전동 휠체어와 달리 일반적으로 ICF의 활동 및 참여 수준에 중점을 둡니다. 장난감 자동차의 다양한 영구 및 임시 수정을 통해 임상의는 하나 이상의 ICF 수준을 해결할 수 있습니다. 예를 들어, 더 많은 트렁크 지원은 어린이가 ICF 활동 목표를 달성하기 위해 자동차 이동 중에 핸들에 도달하고 장난감을 잡는 데 도움이 될 수 있습니다. 간단한 스티어링 시스템(예: 푸시 버튼 스위치)과 결합하여 트렁크 지지 수정을 줄임으로써 임상의는 ICF 신체 기능 및 구조 목표를 해결하기 위해 운전 중 어린이에게 보다 도전적이고 역동적인 자세 제어를 제공할 수 있습니다. 장난감 자동차의 어린이 친화적 프레임은 어린이의 탐색 행동에 동기를 부여할 수 있으며 어린이의 능력에 대한 가족 및/또는 다른 사람들의 인식에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 장난감 자동차 타기의 이러한 강점은 이동 장애가 있는 어린이의 초기 독립 이동성과 사회화를 개선하기 위해 가족과 치료사에게 적합한 후보가 되도록 합니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 수정된 승용 자동차로 환경을 탐색할 수 있는 장애 아동 제공의 타당성을 조사합니다. 2) 장애 아동이 승용 자동차와 더 많은 사회적 상호 작용을 할 수 있는지 여부를 정량화합니다. 3) 중재 및 후속 단계 동안 학습 곡선에 영향을 미칠 수 있는 요인을 결정하기 위해 사회화의 진행을 조사합니다. 4) 개조된 장난감 자동차를 병원 기반 프로그램과 정기적인 치료 프로그램을 통해 사용하는 효과를 비교하여 동기 부여, 치료 수행자, 치료 환경 및 프로그램을 재생합니다. Car Play(즉, 장난감 자동차를 사용하는 놀이)와 Natural Play(즉, 장난감 자동차를 사용하지 않고 하는 놀이)의 비교를 통해 연구자들은 장애 아동이 변형된 장난감 자동차를 운전하는 방법을 배울 수 있다는 가설을 세웁니다. 병원 기반 그룹. 일반 치료 프로그램, 즉 대조군보다 차를 운전할 때 사회화(즉, 자기 주도적 접촉, 발성, 긍정적인 표정)가 증가할 것입니다.

연구 설계: 사전-사후 대조군 설계가 적용되었습니다. 이 프로젝트에는 병원 기반 프로그램과 일반 치료 프로그램의 두 그룹이 참여했습니다. 참가자들은 연구에 모집될 때 잘 밀봉되고 불투명한 봉투를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 참가자가 연구에 모집되면 연구팀은 개입 전 단계(개입 시작 전 처음 2~3주) 동안 각 참가자의 능력에 따라 장난감 자동차를 수정했습니다(예: 좌석 및 핸들 수정). 각 참가자의 연구 기간은 9주 개입과 9주 후속 조치를 포함하여 18주였습니다.

이 연구의 참가자는 운동 지연(sd > 1.5)이 있는 12개월에서 36개월 사이의 60명의 유아 또는 미취학 아동이었습니다. 유아/미취학 아동의 연령군은 영유아 및 미취학 아동의 조기 파워 모빌리티 훈련에 대한 선행 연구를 기반으로 선정되었습니다. 파워 모빌리티 훈련은 일반적으로 2세에서 6세 사이의 어린이에게 제공되었으며, 전동 의자에 권장되는 막내 어린이의 평균 연령은 3세입니다. 그러나 연구 결과에 따르면 이동 장애가 있는 7개월 영아와 18개월 어린이에게 조기에 파워 모빌리티 훈련을 실시할 수 있는 것으로 나타났습니다.

모집: 아동은 자기 추천, 의료 종사자 또는 운동 지연(>1.5 sd)이 있는 아동이 외래 환자 재활을 받고 있는 대만 타이페이 및 타오위안의 병원에서 모집되었습니다. 연구팀은 처음에 임상 환경에서 연구를 설명하는 전단지를 게시하고 임상 환경의 치료사에게 연락하여 연구의 목표, 기준 및 일반적인 절차를 소개했습니다. 학부모/보호자는 전단지와 치료사를 통해 연구에 대한 정보를 얻었습니다. 관심이 있고 의사와 치료사가 결정한 진단 기준, 연령, 능력을 충족하는 자녀의 부모/보호자에게는 조사자의 연락처 정보가 제공되었습니다. 연락처 정보를 받은 후 연구팀은 부모/보호자 및/또는 치료사에게 연락하여 병원 연구팀의 추가 검사 날짜를 예약했습니다. 연구팀이 부모에게 연락했을 때 연구에 대해 설명했고 부모는 절차를 자세히 설명하는 편지를 받고 질문할 기회를 가졌습니다. 학부모/보호자는 최초 방문 시 이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

절차: 개입 전 평가 전에 연구팀은 자동차의 좌석과 가속을 수동 스위치 구동으로 수정하여 포함 기준을 충족하는 어린이가 자동차를 운전할 수 있도록 했습니다. 각 어린이는 병원에서 맞춤형 승용 장난감 자동차를 가졌습니다. 수정 후 그들은 행동 비디오 녹화 및 발달 평가를 포함한 개입 전 평가를 받았습니다. 발달 평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝에 이루어졌습니다. 중재에 참여하지 않고 연구 목적을 알지 못하는 치료사가 모든 발달 테스트를 완료했습니다. 운전 및 사회화 행동은 아동집이나 병원에서 중재 전, 중, 후에 연구팀에 의해 회기당 20분, 회기당 1회/주에 걸쳐 녹화되었다. 모든 비디오 테이프는 학부생인 두 명의 독립적인 코더가 코딩했습니다. 평가를 내리기 전에 코더는 PI로부터 코딩 절차에 대해 지시를 받았지만 그룹 할당 및 연구 목적에 대해서는 알지 못했습니다. 코헨의 카파 계수는 형식 코딩 전에 좋은 신뢰도를 확립하기 위해 두 명의 독립적인 평가자 사이에서 계산되었습니다.

개입: 부모/간병인 및 작업 치료사는 병원 기반 재활 서비스를 담당했습니다. 병원기반 프로그램을 위해 연구팀은 총 9주간의 중재를 위해 1회당 120분, 주 2회, 병원에서 수련 프로그램을 제공한 임상치료사들과 논의하였다. 또한 연구팀은 9주간의 중재기간 동안 주 1회, 회기당 20분씩 병원에서 아이의 자연스러운 놀이와 운전 동작을 영상으로 녹화하였다. 두 세션의 치료 프로그램은 이전 세션에서 참가자의 수행을 임상 관찰을 통해 작업 치료사가 사전 계획하고 조정했습니다. 스위치 및 자동차 움직임에 대한 우연적 효과의 개념 구축, 목표 지향적 운전(예: 200미터를 운전하고 장난감에 손을 뻗거나 사람과 접촉), 병원, 가족, 치료 치료사 및 연구팀이 논의합니다.

정기치료 프로그램: 정기치료군은 물리치료, 작업치료, 언어치료를 포함한 정기치료를 지속하였다. 훈련의 일반적인 제안은 기능적 작업에서 발달 척도, 이동성, 사회화 및 상지 사용을 개선하는 것이었습니다. 연구팀은 9주간의 개입기간 동안 주 1회, 회당 20분씩 병원에서 아이의 자연스러운 놀이와 운전을 영상으로 녹화했다.

후속 조치: 이 기간은 치료 프로그램을 받은 후 9주간의 후속 조치에 중점을 두었습니다. 참가자에게 치료 프로그램이 전달되지 않았습니다. 연구팀은 9주간의 추적 관찰 기간 동안 주 1회, 회당 20분씩 병원에서 아이의 자연스러운 놀이와 운전 모습을 영상으로 녹화했다.

도구 및 절차: 각 참가자는 행동 비디오 테이핑 및 발달 평가를 포함하여 개입 전 평가를 받았습니다. 행동 코딩은 10분간의 자동차 놀이 동안 이동성/운전 수행과 20분간의 전체 놀이(즉, 자연 놀이 10분 및 자동차 놀이 10분) 동안 사회화를 포함했습니다. 발달 평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝에서 이루어졌습니다. 여기에는 Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI), Bayley Scales of Development, 양육 스트레스 지수가 포함됩니다. (PSI). 필요한 자료에는 두 대의 비디오 카메라, 부모 일지 및 맞춤형 탑승 차량이 포함됩니다.

데이터 축소 및 분석: 모든 비디오 테이프는 학부생인 두 명의 독립적인 코더가 코딩합니다. 등급을 매기기 전에 코더는 코딩 절차에 대해 지시를 받지만 그룹 할당 및 연구 목적에 대해서는 알지 못합니다.

이동성 측정: 자동차 운전 학습의 타당성을 결정하기 위해 개입 전, 개입 및 개입 후 단계에서 10분 자동차 놀이를 비디오 코딩을 통해 다음 측정을 얻었습니다.

  1. 운전 카테고리(초 단위 시간)

    ㅏ. 독립적인 이동성: 어린이가 어른의 도움 없이 독립적인 스위치 접촉에 앞서 자동차를 독립적으로 운전하는 경우. 비. Assisted Mobility: 어른이 아이의 손을 스위치에 올려놓고 스스로 스위치를 눌러 운전을 시작하는 경우. 씨. 간병인의 이동성: 어린이가 성인의 손을 직접 손 위에 얹고 운전할 때.

  2. 스위치에 대한 시각적 주의: 10분간의 운전 중 아동이 스위치를 바라보는 빈도(횟수).
  3. 중지 범주(목표가 제시된 총 횟수로 나눈 횟수) a. 독립 정지: 아동이 독립적으로 스위치에서 손을 떼고 목표 위치에서 차량 한 대 길이 내에서 차량을 정지시키는 경우. 비. 언어적 신호로 멈춤: 차가 도착했을 때 어린이가 스위치에서 손을 떼면 어른의 언어적 신호 후에야 목표에 도달합니다. 씨. 촉각 접촉으로 멈춤: 자동차가 목표에 도착할 때 어린이가 스위치에서 손을 떼는 경우 어른이 준 촉각 신호(예: 손을 만지거나 스위치에서 손을 떼는 것) 후에만 목표에 도달합니다.

사회화 측정: 10분 자연 놀이와 10분 자동차 놀이 동안 독립적인 이동이 사회화에 미치는 영향을 조사하기 위해 사전 개입, 개입 및 사후 개입 동안 비디오 영상을 코딩하여 다음 조치를 얻습니다.

  1. 장난감/사람에게 손 뻗기: 아동이 처음에 장난감/상호작용하는 사람에게 팔을 뻗는 빈도(횟수).
  2. 다른 사람과의 접촉 시작: 또래 지시 또는 성인 지시: 다음 두 가지 조건이 충족될 때마다 대상 아동이 시작한 다른 사람과의 접촉이 계산됩니다. 다른 사람의 일부 및 (b) 목표 아동이 독립적으로 소리를 지르거나(이해할 수 있는 단어 또는 외침, 웃음, 투덜거림 등을 포함하는 기타 발성으로) 다른 사람에게 무언가를 원한다는 것을 물리적으로 가리키거나 만지거나 표시합니다. . 대상 아동이 시작한 접촉 및 발성은 (i) 또래 지시 및 (ii) 성인 지시의 두 가지 범주로 나뉩니다.
  3. 기타 시작된 접촉: 동료 또는 성인에 의한 접촉: 동료 주도 접촉은 대상 아동과 모든 유형의 접촉을 시작하는 모든 아동으로 정의됩니다(예: 아동에게 말을 걸거나 아동을 만지거나 아동이 사용하는 이동 장치, 아이에게 장난감이나 물건을 가져가는 것, 아이에게서 장난감이나 물건을 가져가는 것). 대상 아동과 성인이 시작한 접촉은 다음과 같습니다. (b) 아이에게서 장난감이나 물건을 가져가는 것
  4. 얼굴 표정: 긍정적인 얼굴 표정과 부정적인 얼굴 표정의 빈도(횟수)가 상호 작용 중에 나타났습니다. 긍정은 미소 짓고 웃는 것을 포함하는 것으로 결정되었습니다. 음성은 불편함, 울음, 불행한 표정을 포함하는 것으로 결정되었습니다.
  5. 발성/제스처: 투덜거림, 고함, 모음 유형의 소리(예: ee, i, ah, oo u)를 포함하여 아동이 놀이 장난감이나 사람에게 발성/제스처하는 빈도(횟수)입니다.

개입 전후의 이동성, 사회화 및 발달을 위해 장난감 자동차를 사용하는 평균 차이와 후속 조치를 비교하기 위해 반복 측정 일원 분산 분석을 사용했습니다. 일원 분산 분석을 사용하여 개입 전후와 추적 단계 종료 후 두 그룹 간의 모든 발달 테스트(이동성, 사회화, 운동, 인지)의 평균 차이를 비교했습니다. 학습 곡선을 분석하기 위해 두 그룹의 각 참가자에 대해 사회화 결과를 개별적으로 검사합니다. 최대 훈련 효과의 순간은 학습 곡선의 상단에 도달하는 순간으로 정의됩니다. 이 상단은 절대값의 육안 검사를 통해 두 명의 코더가 독립적으로 결정합니다. 그 후, 데이터 세트는 9주 개입 기간 내에 최대 효과에 도달한 어린이와 그렇지 않은 어린이로 나뉩니다. 그런 다음 이 두 그룹을 인구통계학적(연령, 성별) 및 임상적(도수 능력 분류 시스템-MACS, 총 운동 기능 분류 시스템-GMFCS) 특성(이분형 변수에 대한 X2-테스트 및 Mann-Whitney U 테스트/ 또는 데이터의 정규성에 따라 MACS 및 GMFCS에 대한 t-테스트).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모터 지연(sd>1.5) 구르기, 기어가기, 걷기와 같은 기능적 독립 이동성을 방해하는 운동 장애를 초래합니다.
  2. 생후 12개월에서 36개월 사이;
  3. 30분 동안 도움을 받으며 앉아 있는 것을 견딜 수 있습니다.
  4. 한 손 또는 두 손으로 물체에 닿을 수 있습니다.
  5. 검사 절차에 동의하고 집이나 병원에서 교육 프로그램에 참여하는 부모의 동의.

제외 기준:

  1. 실명, 난청, 난청 등의 심각한 감각 장애가 있는 아동
  2. 부모/보호자는 교육 단계에 시간을 할애할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로그램
참가자의 성과는 어린 영아와 이동 장애가 있는 최대 3세 아동 모두에게 초기 파워 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인 및 작업 치료사는 병원 기반 프로그램 및 정기치료 프로그램 서비스
연구팀은 총 9주 개입 동안 120분/회기, 주 2회기의 훈련 프로그램을 병원에서 제공할 임상치료사들과 논의할 예정이다. 또한 연구팀은 9주간의 중재기간 동안 주 1회, 회당 20분씩 병원에서 아이의 자연스러운 놀이와 운전 동작을 영상으로 녹화할 예정이다. 두 세션의 치료 프로그램은 작업 치료사가 이전 세션에서 참가자의 수행을 임상 관찰하여 미리 계획하고 조정합니다. 교육은 여전히 ​​스위치 및 자동차 동작에 대한 캐주얼 효과 개념 구축, 목표 지향적 운전(예: 200미터를 운전하고 장난감에 손을 뻗거나 사람과 접촉), 운전과 함께 기능적 작업에서 상지 사용에 집중할 것입니다. 병원에서 가족, 치료 치료사 및 연구팀이 논의합니다.
일반치료군은 물리치료, 작업치료, 언어치료를 포함한 일반치료를 지속하게 됩니다. 훈련의 일반적인 제안은 기능적 작업에서 발달 척도, 이동성, 사회화 및 상지 사용을 개선하는 것입니다. 연구팀은 9주간의 개입단계에서 주 1회, 회당 20분씩 병원에서 아이의 자연스러운 놀이와 운전 모습을 영상으로 녹화할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)에 의해 평가된 9주 및 18주에 일반 이동성 및 사회적 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝을 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생했습니다.
PEDI는 생후 8개월부터 6세까지의 어린이를 위한 일련의 테스트입니다. PEDI는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능을 정량화했습니다. PEDI는 기능적 기술의 변화를 추적하는 데 특히 유용합니다.
평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝을 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생했습니다.
비디오 녹화의 코딩 동작으로 평가된 이동성/주행 성능
기간: 운전 행동은 병원에서 개입 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상되는 평균 9주 동안 추적되었습니다.
운전 행동은 각각의 10분 Car Play 세션에서 다음과 같이 코딩되었습니다. 시련". 10번의 시행 각각에서 아동은 부모나 연구원에게 5피트를 운전하도록 요청받습니다. 그/그녀는 거리를 완주하고 골대에서 멈출 때까지 30초가 주어집니다.
운전 행동은 병원에서 개입 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상되는 평균 9주 동안 추적되었습니다.
비디오테이핑의 코딩 행동에 의해 평가된 사회화
기간: 사회화 행동은 병원에서 개입 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상 평균 9주 동안 추적되었다.
사회화와 관련된 빈도와 시간은 10분 자연 놀이와 10분 자동차 놀이를 포함한 전체 20분 놀이 동안 코딩되었습니다: 신체적 접촉, 타인과의 접촉 시작, 기타 시작된 접촉, 얼굴 표정, 발성/제스처 상호 플레이 이벤트(예: 장난감을 공유).
사회화 행동은 병원에서 개입 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상 평균 9주 동안 추적되었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Bayley Scales of Development에 의해 평가된 9주 및 18주에 일반 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 추적 관찰의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3번 투여되었다.
Bayley 발달 척도는 놀이 및 부모 설문지를 포함하는 국제적으로 인정된 발달 테스트 세트입니다. Bayley는 0-3세 연령의 운동(미세 및 총), 언어(수용 및 표현) 및 인지 발달에 대한 테스트 하위 집합을 가지고 있습니다.
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 추적 관찰의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3번 투여되었다.
양육 스트레스 지수(Parenting Stress Index, PSI)로 평가한 9주 및 18주에 부모 인식의 기준선 대비 변화
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 추적 관찰의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3번 투여되었다.
PSI는 생후 1개월에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모가 경험하는 전반적인 양육 스트레스 수준을 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 추적 관찰의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3번 투여되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSC102-2314-B-182-002

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