Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation de voitures à chevaucher modifiées pour faire progresser la mobilité et la socialisation des jeunes enfants handicapés

20 juillet 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Les quatre objectifs de cette étude sont les suivants : 1) examiner la faisabilité de fournir aux enfants handicapés une voiture à conduire modifiée pour explorer l'environnement ; 2) pour quantifier si les enfants handicapés sont capables d'avoir plus d'interactions sociales avec une voiture à conducteur porté ; 3) d'examiner la progression de la socialisation lors des phases d'intervention et de suivi afin de déterminer quels facteurs pourraient influencer la courbe d'apprentissage ; 4) comparer l'efficacité de l'utilisation des voitures miniatures modifiées dans le cadre du programme hospitalier et du programme thérapeutique régulier après les phases d'intervention et de suivi afin de déterminer les facteurs critiques pour augmenter la mobilité indépendante et la socialisation, y compris la motivation, l'exécuteur du traitement, l'environnement de traitement et programmes de lecture. Il peut fournir des lignes directrices pour l'intervention future.

La mobilité indépendante est considérée comme essentielle pour le développement perceptivo-moteur, cognitif, linguistique et social. Il est important d'augmenter la mobilité indépendante des enfants handicapés et d'améliorer encore leur développement, en particulier moteur et socialisation. Les appareils d'assistance et d'assistance à la mobilité permettent aux enfants handicapés de se déplacer de manière autonome dans leur environnement et peuvent augmenter les opportunités d'exploration et d'interaction avec les personnes et l'environnement. Cependant, les questions à considérer avant de prescrire un appareil fonctionnel comprennent des facteurs tels que l'âge, l'accessibilité aux environnements communautaires, le coût, l'acceptation sociale de l'appareil et l'adaptabilité de l'appareil à la croissance. Cette étude consiste à utiliser les voitures miniatures personnalisées et modifiées pour améliorer la mobilité, l'exploration et la socialisation indépendantes grâce à une approche à faible coût centrée sur la famille. Cela améliorera également la compréhension de la famille des capacités des enfants, ce qui améliore leur développement. Les enquêteurs recruteront 60 enfants âgés de 1 à 3 ans et diagnostiqués avec un retard moteur (> 1,5 sd). Ils seront assignés au hasard à l'un des deux groupes suivants : groupe programme en milieu hospitalier et groupe de thérapie régulière.

La durée totale de l'étude sera de 18 semaines, dont 9 semaines d'intervention et 9 semaines de suivi ; le montant total du traitement sera égal pour les deux groupes. Le programme en milieu hospitalier sera administré par le thérapeute et comprendra 120 minutes/par séance, 2 séances/par semaine. De plus, l'équipe de recherche se rendra à l'hôpital une fois par semaine pour fournir des évaluations. Le groupe de thérapie régulière poursuivra sa thérapie régulière sans aucune formation supplémentaire en conduite automobile. L'équipe de recherche leur rendra visite une fois par semaine pour les évaluations. Les évaluations comprennent le codage du comportement à partir des bandes vidéo et des évaluations cliniques. Les résultats de cette étude aideront à comprendre la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation des petites voitures modifiées à faible technologie pour faire progresser la mobilité et la socialisation des enfants. Ils peuvent être utilisés dans les cliniques et constituent une alternative peu coûteuse ou un complément à d'autres appareils de mobilité. Ils peuvent fournir un nouvel outil thérapeutique pour améliorer la mobilité, la socialisation et le développement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants à mobilité réduite ont des possibilités plus limitées d'explorer leur environnement; par conséquent, ils sont considérés comme à risque de déficiences secondaires, telles que le retard cognitif, spatial-perceptif et socio-émotionnel. La mobilité indépendante est considérée comme essentielle pour le développement des compétences perceptivo-motrices et sociales. La locomotion auto-produite est un organisateur de changements psychologiques chez les nourrissons/enfants au développement typique, en particulier les changements développementaux dans les perceptions, la compréhension sociale, la cognition spatiale et les émotions. Les appareils de mobilité électrique permettent aux enfants handicapés de se déplacer de manière plus autonome et d'accroître leur exploration et leur interaction avec l'environnement social et physique. Grâce à l'exploration, les nourrissons peuvent détecter l'objet et les informations individuelles qui relient la taille, l'orientation, la forme, la substance à leurs capacités de perception et de mouvement et leurs relations interpersonnelles. Logiquement, le démarrage de la mobilité motorisée dans le cadre d'un programme complet d'intervention précoce (IE) au cours de la première année de vie devrait non seulement permettre la mobilité, mais également réduire les déficiences secondaires des enfants handicapés. Bien que d'un intérêt croissant, il existe très peu de preuves empiriques des effets ou même de la faisabilité de la formation précoce à la mobilité électrique sur le développement, en particulier pour la mobilité et la socialisation. Une caractéristique de la vie quotidienne des nourrissons et des tout-petits au développement typique est les heures de mobilité imbriquées dans l'exploration, la socialisation et le jeu d'objets à la maison et dans la communauté. La réadaptation pédiatrique, par la formation et la technologie d'assistance (AT), vise à fournir aux enfants handicapés cette même niveau de mobilité, d'exploration et de socialisation. Il existe de nombreux obstacles fondamentaux à l'atteinte de cette norme élevée et aucun AT ou combinaison d'AT ne peut actuellement fournir le niveau de mobilité que les enfants, les familles et les thérapeutes souhaitent. Par exemple, certaines caractéristiques des fauteuils roulants électriques pédiatriques commerciaux les plus courants limitent leur utilisation à la maison et dans les espaces communautaires tels que les terrains de jeux. Ces limitations comprennent le prix (par exemple, généralement 5 000 $), la taille et le poids (par exemple, généralement > 150 lb), les exigences de transport (par exemple, une fourgonnette ou un camion), l'entretien, l'esthétique et l'acceptation sociale. La limite la plus évidente à l'inclusion de la mobilité électrique dans les programmes d'assurance-emploi est l'absence totale de fauteuils électriques facilement disponibles pour les enfants de moins de 2-3 ans, la période où la mobilité se développe rapidement pour les enfants au développement typique. Les dispositifs de mobilité électrique expérimentaux ont le potentiel de remédier à certaines de ces limitations telles que la taille, le poids et l'utilisation par les nourrissons. Malheureusement, ce sont probablement des années à partir de la disponibilité commerciale. De plus, les fauteuils roulants électriques ont toujours été conçus pour répondre à un ensemble limité d'objectifs liés à la mobilité avec une considération minimale de la socialisation. Les enquêteurs pensent qu'il existe un besoin d'options de mobilité facilement disponibles pour une utilisation immédiate par les très jeunes enfants et leurs familles qui répondent à certaines des limitations ci-dessus tout en élargissant le rôle des appareils électriques au-delà de la simple mobilité et dans la socialisation. L'objectif général de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'une "voiture-jouet à enfourcher" comme première option de mobilité motorisée. De plus, cette étude examinera les effets de l'utilisation d'une petite voiture pour faire progresser la mobilité et la socialisation au cours du développement précoce. L'utilisation de voitures jouets à enfourcher modifiées peut constituer un moyen facilement accessible, pratique et amusant pour les familles, les thérapeutes et les éducateurs précoces d'aider les jeunes enfants à améliorer leur mobilité dès les premières années de leur vie. Il y a quatre points forts à utiliser des voitures jouets à enfourcher pour la mobilité. Premièrement, le coût est comparable ou inférieur à celui de la plupart des appareils de mobilité. Deuxièmement, la plupart sont relativement légers, petits et faciles à transporter contrairement aux fauteuils électriques. Troisièmement, les modèles de jouets colorés et adaptés aux enfants sont plus acceptables pour les adultes et les enfants et sont probablement considérés comme de simples jouets. Cela peut être un aspect important pour les cliniciens qui souhaitent commencer une formation précoce à la mobilité électrique avec des familles qui hésitent à discuter des options de fauteuils électriques. Quatrièmement, parce que les petites voitures sont de simples appareils électromécaniques, elles peuvent être modifiées rapidement et facilement pour correspondre aux capacités et aux objectifs actuels et/ou futurs de l'enfant. Les voitures à chevaucher offrent plaisir et mobilité aux enfants au développement typique et ont un potentiel sérieux pour être une option de mobilité électrique pour les enfants handicapés. Les enquêteurs ont récemment publié un rapport technique présentant les composants de base et des modifications exemplaires. Notre étude pilote a également montré des effets positifs sur l'augmentation de la socialisation chez un enfant de 2 ans atteint de paralysie cérébrale sévère. Aucune étude n'a été publiée sur l'efficacité ou même la faisabilité d'inclure ces voitures dans une population pédiatrique. Ainsi, des questions fondamentales telles que la tolérance assise, la capacité de conduite de base et l'intérêt d'utiliser la voiture pour la socialisation n'ont pas été abordées avant une utilisation clinique à grande échelle. Les effets à long terme de l'utilisation de ce dispositif de mobilité sur la mobilité et la socialisation restent également une question pour les chercheurs et les cliniciens. De plus, on sait peu de choses sur la courbe d'apprentissage de l'utilisation du dispositif de mobilité électrique pour améliorer la mobilité et la socialisation, par exemple, à quel moment les effets (maximaux) sont atteints. Jusqu'à présent, la plupart des études se sont concentrées sur les résultats finaux de l'augmentation de la mobilité indépendante dans la vie quotidienne. On ne sait toujours pas si les effets optimaux (maximaux) sont atteints et quels facteurs (par exemple, l'environnement de formation, l'exécuteur de la formation) pourraient influencer la courbe d'apprentissage ainsi que la rétention des effets du traitement à long terme. Dans l'étude de Tieman et al. (2004), ils ont suggéré que les thérapeutes examinent les performances des enfants dans les contextes qui sont importants pour leur vie quotidienne. L'examen des performances dans des contextes quotidiens permet aux thérapeutes non seulement d'observer les capacités de l'enfant, mais également d'évaluer les caractéristiques environnementales qui facilitent ou entravent la mobilité. Notre étude se concentrera sur la fourniture d'interventions et d'évaluations exploratoires à domicile ou en milieu clinique. Cette information est essentielle pour prendre des décisions futures quant à savoir si les interventions doivent se concentrer sur la capacité motrice de l'enfant dans un environnement thérapeutique du point de vue du thérapeute, ou sur l'adaptation de l'environnement naturel pour l'application du soignant. Dans cette étude, les chercheurs modifieront des voitures jouets à enfourcher pour enfants handicapés afin de les utiliser en milieu clinique dans le cadre d'un programme de formation à la mobilité électrique de 18 semaines. Les enquêteurs se concentrent sur quatre questions fondamentales. Plus précisément, les enquêteurs peuvent-ils : 1) sélectionner et modifier des voitures miniatures de manière à ce que les enfants handicapés moteurs aiment s'asseoir et conduire, 2) sélectionner un ensemble de mesures dépendantes qui quantifient si les enfants augmentent leur mobilité indépendante et leur socialisation ; 3) déterminer les facteurs qui influencent la courbe d'apprentissage de la mobilité autonome et de la socialisation lors des phases d'intervention et de suivi ; 4) mener un programme de formation en milieu hospitalier qui se traduit par un haut niveau de plaisir pour l'enfant et une observance de la part de la famille et des thérapeutes. Si nos résultats sont généralement positifs et montrent des différences significatives entre les différents programmes, alors de futures études d'essais contrôlés randomisés pourraient quantifier davantage l'efficacité et la faisabilité avec différentes intensités de traitement et diverses populations pédiatriques.

Des preuves ont démontré que la mobilité indépendante pourrait améliorer différentes compétences chez les enfants à mobilité réduite, y compris les compétences de conscience spatiale, la coordination œil-main, les compétences de perception visuelle, les vocalisations spontanées, l'initiation au contact avec les autres, la motivation à explorer et une capacité accrue à interagir de manière significative avec les pairs . Bien que les appareils de mobilité soient considérés comme étant utilisés pour compenser les handicaps entraînant des difficultés dans l'accomplissement des activités quotidiennes et des rôles sociaux, la norme actuelle de pratique clinique aux États-Unis pour la formation en fauteuil roulant électrique est que les enfants doivent démontrer certaines capacités préalables avant d'être admissible. En conséquence, la formation à la mobilité électrique, basée sur la préparation, est proposée cliniquement aux enfants âgés de 2 à 6 ans, 3 ans étant l'âge moyen du plus jeune enfant recommandé pour un fauteuil roulant électrique. Cependant, plusieurs études ont démontré que l'entraînement à la mobilité motorisée est faisable, même pour les enfants qui peuvent être classés dans un groupe "pas prêt" en fonction de leur âge, de leurs capacités motrices ou cognitives. Ces enfants avaient divers types de handicaps qui limitaient leur locomotion autoproduite. La plupart d'entre eux avaient moins de 3 ans et le plus jeune n'avait que 7 mois. L'entraînement précoce à la mobilité électrique a permis à ces jeunes enfants à mobilité réduite de se déplacer de manière autonome et d'avoir des effets positifs sur le développement global. Les enquêteurs ont signalé une augmentation des vocalisations, une augmentation des mouvements des bras et des mains, une plus grande motivation à explorer, une augmentation de la confiance en soi et de la curiosité et des effets positifs sur la vie familiale chez ces enfants. Les appareils de mobilité électrique peuvent non seulement être conçus pour compenser les déficiences des enfants pour une mobilité indépendante, mais aussi être utilisés comme un nouvel appareil d'entraînement pour aborder la socialisation, les fonctions corporelles, l'activité et les objectifs de participation. Combinée à une approche fonctionnelle centrée sur la famille (par exemple, l'encadrement des parents) qui vise à promouvoir un meilleur fonctionnement dans le contexte des contextes de la vie quotidienne (par exemple, l'environnement familial), la formation précoce à la mobilité électrique peut aider à améliorer le développement et à améliorer la participation sociale aux enfants. la vie quotidienne. Les fauteuils roulants électriques actuels ont des limitations qui limitent leur utilisation fonctionnelle dans la communauté. Ceux-ci incluent leur taille, leur poids, leur coût, leur accessibilité, leur facilité de transport, leurs exigences d'entretien, leur adaptabilité à la croissance corporelle et leur acceptation sociale. Les dispositifs expérimentaux ont le potentiel de répondre à certaines limitations telles que la taille, le poids et le coût, mais il peut s'écouler des années avant leur disponibilité commerciale. Il est nécessaire de fournir une nouvelle option de dispositif pour la mobilité électrique précoce qui réponde à ces limitations environnementales. De plus, cet appareil peut également être utilisé pour se concentrer sur les trois niveaux de l'ICF comme outil de formation. Par exemple, notre rapport technique sur la modification des voitures jouets à enfourcher en tant qu'appareils de mobilité électrique introduit une autre façon de fournir une formation précoce à la mobilité électrique. Par rapport aux fauteuils roulants électriques pédiatriques traditionnels, les points forts des petites voitures modifiées incluent un coût moindre, une plus grande accessibilité aux environnements communautaires, une meilleure esthétique et une meilleure adaptabilité. De plus, une voiture miniature modifiée est différente d'un fauteuil roulant électrique qui est un dispositif médical et se concentre généralement sur les niveaux d'activité et de participation de l'ICF. Diverses modifications permanentes et temporaires d'une petite voiture permettent aux cliniciens d'aborder un ou plusieurs niveaux d'ICF. Par exemple, un soutien accru du tronc peut aider un enfant à atteindre le volant et à saisir les jouets pendant le déplacement de la voiture pour atteindre un objectif d'activité ICF. En réduisant les modifications du support du tronc en combinaison avec un système de direction simple (par exemple, un interrupteur à bouton-poussoir), les cliniciens peuvent fournir à l'enfant un contrôle postural dynamique plus difficile pendant la conduite pour répondre à un objectif de fonctions corporelles et de structure ICF. Le cadre adapté aux enfants de la voiture jouet peut motiver les comportements exploratoires d'un enfant et peut avoir des effets positifs sur les perceptions de la famille et/ou d'autres personnes des capacités d'un enfant. Ces atouts d'une voiture jouet à enfourcher en font le candidat idéal pour la famille et les thérapeutes pour améliorer la mobilité autonome précoce et la socialisation des enfants à mobilité réduite.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) examiner la faisabilité de fournir aux enfants handicapés une voiture à conduire modifiée pour explorer l'environnement ; 2) pour quantifier si les enfants handicapés sont capables d'avoir plus d'interactions sociales avec une voiture à conducteur porté ; 3) d'examiner la progression de la socialisation afin de déterminer quels facteurs pourraient influencer la courbe d'apprentissage lors des phases d'intervention et de suivi ; 4) comparer l'efficacité de l'utilisation des voitures miniatures modifiées dans le cadre du programme hospitalier et du programme de thérapie régulier afin de déterminer les facteurs critiques sur l'augmentation de la mobilité indépendante et de la socialisation après les phases d'intervention et de suivi, y compris la motivation, l'exécuteur du traitement, l'environnement de traitement et programmes de lecture. En comparant Car Play (c'est-à-dire jouer avec des petites voitures) et Natural Play (c'est-à-dire jouer sans utiliser de petites voitures), les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants handicapés sont capables d'apprendre à conduire les petites voitures modifiées dans le groupe hospitalier. Ils auront une socialisation accrue (c'est-à-dire des contacts auto-initiés, des vocalisations, des expressions faciales positives) lors de la conduite des voitures que le programme de thérapie régulier, c'est-à-dire le groupe témoin.

Conception de l'étude : Une conception de groupe témoin pré-test-post-test a été appliquée. Deux groupes ont participé à ce projet : le programme en milieu hospitalier et le programme de thérapie régulière. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes en utilisant les enveloppes opaques bien scellées lorsqu'ils sont recrutés dans l'étude. Une fois les participants recrutés dans l'étude, l'équipe de recherche a modifié une petite voiture en fonction des capacités de chaque participant au cours de cette phase de pré-intervention (les deux ou trois premières semaines avant le début de l'intervention), par exemple, des modifications de siège et de volant. La durée de l'étude pour chaque participant était de 18 semaines, dont 9 semaines d'intervention et 9 semaines de suivi.

Les participants à l'étude étaient 60 nourrissons ou enfants d'âge préscolaire âgés de 12 mois à 36 mois présentant des retards moteurs (sd > 1,5). Le groupe d'âge des nourrissons/enfants d'âge préscolaire a été sélectionné sur la base des études précédentes sur l'entraînement précoce à la mobilité motorisée chez les nourrissons et les enfants d'âge préscolaire. La formation à la mobilité électrique était généralement proposée aux enfants âgés de deux à six ans, trois ans étant l'âge moyen du plus jeune enfant recommandé pour une chaise électrique. Cependant, des études ont montré qu'un entraînement précoce à la mobilité motorisée était faisable pour les nourrissons de 7 mois et les enfants de 18 mois à mobilité réduite.

Recrutement : Les enfants ont été recrutés à partir d'auto-références, de professionnels de la santé ou des hôpitaux de Taipei et de Taoyuan, à Taïwan, où des enfants présentant des retards moteurs (> 1,5 sd) recevaient une réadaptation ambulatoire. L'équipe de recherche a initialement publié des dépliants décrivant l'étude en milieu clinique et a contacté les thérapeutes en milieu clinique pour présenter les objectifs, les critères et la procédure générale de l'étude. Les parents/tuteurs ont obtenu des informations sur l'étude grâce aux dépliants et à leurs thérapeutes. Les parents/tuteurs, qui étaient intéressés et dont les enfants répondaient aux critères de diagnostic, d'âge, de capacité déterminés par le médecin et leurs thérapeutes, ont reçu les coordonnées de l'investigateur. Après avoir reçu les informations de contact, l'équipe de recherche a contacté les parents/tuteurs et/ou les thérapeutes pour fixer une date de tests supplémentaires par l'équipe de recherche à l'hôpital. Lorsque l'équipe de recherche a contacté les parents, l'étude a été expliquée et les parents ont reçu une lettre détaillant la procédure et ont eu la possibilité de poser des questions. Les parents/tuteurs ont signé ce formulaire de consentement éclairé lors de la première visite.

Procédure : Avant les évaluations pré-intervention, l'équipe de recherche a modifié le siège et l'accélération de la voiture pour qu'ils soient actionnés par un interrupteur manuel, ce qui a permis à la voiture d'être conduite par l'enfant qui répondait aux critères d'inclusion. Chaque enfant avait une voiture personnalisée à enfourcher dans un hôpital. Après les modifications, ils ont reçu des évaluations pré-intervention, y compris des enregistrements vidéo comportementaux et des évaluations de développement. Les évaluations du développement ont eu lieu à la première et à la dernière semaine de l'intervention de 9 semaines et à la fin de la phase de suivi de 9 semaines. Un thérapeute qui n'a pas participé à l'intervention et qui ne connaissait pas le but de l'étude a complété tous les tests de développement. Les comportements de conduite et de socialisation ont été filmés par l'équipe de recherche pendant 20 minutes/par séance, une séance/par semaine avant, pendant et après la phase d'intervention à la crèche ou à l'hôpital. Toutes les bandes vidéo ont été codées par deux codeurs indépendants, qui étaient des étudiants de premier cycle. Avant d'attribuer ses cotes, le codeur a été informé des procédures de codage par le PI, mais il n'a pas été informé de l'affectation du groupe et du but de l'étude. Le coefficient kappa de Cohen a été calculé entre les deux évaluateurs indépendants pour établir une bonne fiabilité avant le codage formel.

Intervention : Les parents/tuteurs et les ergothérapeutes étaient responsables du service de réadaptation en milieu hospitalier. Pour le programme en milieu hospitalier, l'équipe de recherche a discuté avec les thérapeutes cliniciens qui ont dispensé un programme de formation dans un hôpital pendant 120 minutes/par session, 2 sessions/par semaine pour un total de 9 semaines d'intervention. De plus, l'équipe de recherche a filmé le jeu naturel de l'enfant et ses performances de conduite à l'hôpital pendant 20 minutes/par session, 1 session/par semaine pendant la phase d'intervention de 9 semaines. Le programme de traitement des deux séances a été pré-planifié et ajusté par l'ergothérapeute grâce à l'observation clinique de la performance du participant lors de la séance précédente. La formation s'est concentrée sur la construction du concept d'effet occasionnel sur l'interrupteur et le mouvement de la voiture, la conduite axée sur un objectif (par exemple, conduire 200 mètres et atteindre un jouet ou le contact avec une personne) et l'utilisation des membres supérieurs dans des tâches fonctionnelles avec conduite dans un l'hôpital, discuté par la famille, le thérapeute traitant et l'équipe de recherche.

Programme de thérapie régulière : Le groupe de thérapie régulière a poursuivi la thérapie régulière, y compris la physiothérapie, l'ergothérapie et l'orthophonie. La proposition générale de la formation était d'améliorer les échelles de développement, la mobilité, la socialisation et l'utilisation des membres supérieurs dans les tâches fonctionnelles. L'équipe de recherche a filmé le jeu naturel de l'enfant et ses performances de conduite à l'hôpital pendant 20 minutes/par session, 1 session/par semaine pendant la phase d'intervention de 9 semaines.

Suivi : Cette période s'est concentrée sur les 9 semaines de suivi après avoir reçu un programme de traitement. Aucun programme de traitement n'a été offert aux participants. L'équipe de recherche a tout de même filmé le jeu naturel de l'enfant et ses performances de conduite à l'hôpital pendant 20 minutes/par session, 1 session/par semaine pendant la phase de suivi de 9 semaines.

Instrument et procédure : Chaque participant a reçu des évaluations préalables à l'intervention, y compris des enregistrements vidéo comportementaux et des évaluations de développement. Le codage comportemental impliquait la mobilité/la performance de conduite pendant les 10 minutes de Car Play et la socialisation pendant toute la durée de 20 minutes de Play (c'est-à-dire 10 minutes de Natural Play et 10 minutes de Car Play). Les évaluations du développement ont eu lieu à la première et à la dernière semaine de l'intervention de 9 semaines et à la fin de la phase de suivi de 9 semaines, y compris l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI), les échelles de développement de Bayley et l'indice de stress parental. (PSI). Le matériel nécessaire comprend deux caméras vidéo, un journal des parents et une voiture personnalisée.

Réduction et analyse des données : Toutes les bandes vidéo seront codées par deux codeurs indépendants, qui sont des étudiants de premier cycle. Avant de faire ses évaluations, le codeur est informé des procédures de codage, mais il n'est pas informé de l'affectation du groupe et du but de l'étude.

Mesures de mobilité : Les mesures suivantes ont été obtenues via le codage vidéo du Car Play de 10 minutes pendant les phases de pré-intervention, d'intervention et de post-intervention pour déterminer la faisabilité d'apprendre à conduire la voiture :

  1. Catégories de conduite (temps en secondes)

    un. Mobilité indépendante : Lorsque l'enfant conduit la voiture de manière autonome, précédé d'un contact de commutation indépendant sans l'aide d'un adulte. b. Mobilité assistée : lorsqu'un adulte met la main de l'enfant sur l'interrupteur mais qu'il appuie indépendamment sur l'interrupteur pour commencer à conduire. c. Mobilité du soignant : Lorsque l'enfant conduit avec la main d'un adulte directement sur le dessus de sa main.

  2. Attention visuelle à l'interrupteur : fréquence (nombre de fois) à laquelle l'enfant a regardé l'interrupteur pendant les 10 minutes de conduite.
  3. Catégories d'arrêt (nombre de fois divisé par le nombre total de fois où l'objectif a été présenté) a. Arrêt indépendant : Lorsque l'enfant lève sa main indépendamment de l'interrupteur et fait arrêter la voiture à moins d'une longueur de voiture de l'emplacement du but. b. S'arrête avec des signaux verbaux : lorsque l'enfant retire sa main de l'interrupteur alors que la voiture arrive au but uniquement après des signaux verbaux donnés par un adulte. c. S'arrête avec des contacts tactiles : lorsque l'enfant retire sa main de l'interrupteur alors que la voiture arrive au but uniquement après des signaux tactiles (par exemple, toucher sa main ou retirer sa main de l'interrupteur) donnés par un adulte

Mesures de socialisation : Pour examiner l'impact de la mobilité indépendante sur la socialisation pendant les 10 minutes de jeu naturel et 10 minutes de jeu en voiture, les mesures suivantes seront obtenues via le codage de séquences vidéo pendant la pré-intervention, l'intervention et la post-intervention :

  1. Atteindre le jouet/la personne : La fréquence (nombre de fois) à laquelle l'enfant tend initialement les bras vers le jouet de jeu/la personne qui interagit.
  2. Initiation du contact avec les autres : dirigé par les pairs ou dirigé par l'adulte : les contacts initiés par l'enfant cible avec d'autres sont comptés lorsque deux conditions sont remplies : (a) l'enfant cible initie le contact avec un autre individu sans aucune incitation ou comportement initiateur observable sur le partie d'une autre personne et (b) l'enfant cible vocalise indépendamment (avec des mots compréhensibles ou d'autres vocalisations, y compris des cris, des rires, des grognements, etc.) ou pointe physiquement, touche ou indique qu'il ou elle veut quelque chose d'un autre individu . Les contacts et les vocalisations ciblés initiés par les enfants sont divisés en deux catégories : (i) dirigés par les pairs et (ii) dirigés par les adultes.
  3. Autres contacts initiés : contact par des pairs ou par des adultes : les contacts initiés par des pairs sont définis comme tout enfant initiant tout type de contact avec l'enfant cible (par exemple, parler à l'enfant, toucher l'enfant ou un appareil de mobilité que l'enfant utilise, donner un jouet ou un objet à l'enfant, éloigner un jouet ou un objet de l'enfant). Les contacts initiés par un adulte avec l'enfant cible sont : (a) porter, déplacer ou toucher l'enfant ou l'appareil dans lequel l'enfant est assis (par exemple, une balançoire, un fauteuil roulant, une petite voiture) ; (b) retirer un jouet ou un objet à l'enfant
  4. Expression faciale : La fréquence (nombre de fois) des expressions faciales positives et négatives apparues pendant l'interaction. Positif a été déterminé à inclure le sourire et le rire. Négatif a été déterminé pour inclure l'inconfort, les pleurs et l'expression faciale malheureuse.
  5. Vocalisation/Geste : La fréquence (nombre de fois) à laquelle l'enfant vocalise/geste vers un jouet ou une personne, y compris les grognements, les cris, les sons de type voyelle (par exemple, ee, i, ah, oo u).

Une ANOVA à mesure répétée à sens unique a été utilisée pour comparer la différence moyenne d'utilisation d'une petite voiture pour la mobilité, la socialisation et le développement avant et après l'intervention, et le suivi. L'ANOVA à un facteur a été utilisée pour comparer la différence moyenne de tous les tests de développement (mobilité, socialisation, motricité, cognition) entre deux groupes avant et après l'intervention et la fin de la phase de suivi. Pour analyser la courbe d'apprentissage, les résultats de la socialisation seront examinés individuellement pour chaque participant en deux groupes. L'instant de l'effet d'entraînement maximal sera défini comme le moment où le sommet de la courbe d'apprentissage est atteint. Ce sommet sera déterminé indépendamment par deux codeurs par examen visuel des valeurs absolues. Par la suite, l'ensemble de données sera divisé entre les enfants qui ont atteint un effet maximal au cours de la période d'intervention de 9 semaines et ceux qui ne l'ont pas atteint. Ces deux groupes seront ensuite comparés en termes de caractéristiques démographiques (âge, sexe) et cliniques (système de classification des capacités manuelles-MACS, système de classification des fonctions motrices globales-GMFCS) (en utilisant le test X2 pour les variables dichotomiques et le test U de Mann-Whitney/ ou test t pour le MACS et le GMFCS selon la normalité des données).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. retards moteur (sd>1.5) entraînant des déficiences motrices qui empêchaient la mobilité autonome fonctionnelle, comme rouler, ramper, marcher ;
  2. âgés de 12 mois à 36 mois ;
  3. capable de tolérer une position assise avec soutien pendant 30 minutes ;
  4. capable d'atteindre les objets avec une ou deux mains ;
  5. consentement des parents à accepter les procédures de test et à participer au programme de formation à leur domicile ou à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  1. enfants souffrant de déficiences sensorielles sévères telles que la cécité, la surdité,
  2. les parents/tuteurs ne sont pas en mesure de consacrer du temps à la phase de formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme
La performance du participant indique dans quelle mesure la formation précoce à la mobilité électrique est réalisable pour les jeunes nourrissons et jusqu'à 3 ans pour les enfants à mobilité réduite. Les parents/soignants et les ergothérapeutes seront responsables du programme en milieu hospitalier et Service régulier du programme de thérapie respectivement
L'équipe de recherche discutera avec les thérapeutes cliniciens qui offriront un programme de formation dans un hôpital de 120 minutes/par séance, 2 séances/par semaine pour un total de 9 semaines d'intervention. De plus, l'équipe de recherche filmera le jeu naturel et la performance de conduite de l'enfant à l'hôpital pendant 20 minutes/par session, 1 session/par semaine pendant la phase d'intervention de 9 semaines. Le programme de traitement des deux sessions sera pré-planifié et ajusté par l'ergothérapeute grâce à l'observation clinique de la performance du participant lors de la session précédente. La formation se concentrera toujours sur la construction du concept d'effet occasionnel sur l'interrupteur et le mouvement de la voiture, la conduite axée sur les objectifs (par exemple, conduire 200 mètres et atteindre un jouet ou le contact avec une personne) et l'utilisation des membres supérieurs dans les tâches fonctionnelles avec conduite. dans un hôpital, discuté par la famille, le thérapeute traitant et l'équipe de recherche.
Le groupe de thérapie régulière poursuivra la thérapie régulière, y compris la physiothérapie, l'ergothérapie et l'orthophonie. La proposition générale de la formation est d'améliorer les échelles de développement, la mobilité, la socialisation et l'utilisation des membres supérieurs dans des tâches fonctionnelles. L'équipe de recherche filmera le jeu naturel et la performance de conduite de l'enfant à l'hôpital pendant 20 minutes/par session, 1 session/par semaine pendant la phase d'intervention de 9 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la mobilité générale et le développement social à 9 semaines et 18 semaines, tel qu'évalué par le Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Délai: L'évaluation a eu lieu 3 fois pendant toute l'étude, y compris la première et la dernière semaine de l'intervention de 9 semaines et la fin de la phase de suivi de 9 semaines.
PEDI est un ensemble de tests pour les enfants de 8 mois à 6 ans. Le PEDI a quantifié les soins personnels, la mobilité et les fonctions sociales. Le PEDI est particulièrement utile pour suivre l'évolution des compétences fonctionnelles.
L'évaluation a eu lieu 3 fois pendant toute l'étude, y compris la première et la dernière semaine de l'intervention de 9 semaines et la fin de la phase de suivi de 9 semaines.
Mobilité/Performances de conduite évaluées par les comportements de codage de l'enregistrement vidéo
Délai: Les comportements au volant ont été suivis pendant toute la durée de mise en œuvre du programme d'intervention à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 semaines.
Les comportements de conduite ont été codés à partir de chaque session Car Play de 10 minutes : a) temps de déplacement/temps total, b) fréquence, durée et durée de l'assistance parentale (physique et/ou vocale), c) nombre de "conduites directionnelles" réussies. essais". Dans chacun des 10 essais, on demande à l'enfant de conduire 5 pieds jusqu'au parent ou au chercheur. Il dispose de 30 secondes pour parcourir la distance et s'arrêter au but.
Les comportements au volant ont été suivis pendant toute la durée de mise en œuvre du programme d'intervention à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 semaines.
Socialisation telle qu'évaluée par les comportements de codage de l'enregistrement vidéo
Délai: Les comportements de socialisation ont été suivis pendant toute la durée de mise en œuvre du programme d'intervention à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 semaines.
La fréquence et la durée liées à la socialisation ont été codées pendant toute la durée de 20 minutes de jeu, y compris 10 minutes de jeu naturel et 10 minutes de jeu en voiture : contacts physiques, initiation au contact avec les autres, autres contacts initiés, expressions faciales, vocalisations/gestes et événements de jeu mutuel (ex. partager un jouet).
Les comportements de socialisation ont été suivis pendant toute la durée de mise en œuvre du programme d'intervention à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du développement général à 9 semaines et 18 semaines, tel qu'évalué par les échelles de développement de Bayley
Délai: Il a été administré au total 3 fois pendant toute l'étude, y compris le début et la fin de l'intervention de 9 semaines et la fin du suivi de 9 semaines.
Les échelles de développement de Bayley sont un ensemble de tests de développement reconnus à l'échelle internationale qui impliquent des jeux et des questionnaires parentaux. Le Bayley a des sous-ensembles de tests pour le développement moteur (fin et grossier), le langage (réceptif et expressif) et le développement cognitif, âgés de 0 à 3 ans.
Il a été administré au total 3 fois pendant toute l'étude, y compris le début et la fin de l'intervention de 9 semaines et la fin du suivi de 9 semaines.
Changement par rapport au départ dans les perceptions des parents à 9 semaines et 18 semaines, tel qu'évalué par l'indice de stress parental (PSI)
Délai: Il a été administré au total 3 fois pendant toute l'étude, y compris le début et la fin de l'intervention de 9 semaines et la fin du suivi de 9 semaines.
Le PSI est un outil conçu pour mesurer le niveau global de stress parental vécu par les parents d'enfants âgés d'un mois à douze ans.
Il a été administré au total 3 fois pendant toute l'étude, y compris le début et la fin de l'intervention de 9 semaines et la fin du suivi de 9 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC102-2314-B-182-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme en milieu hospitalier

3
S'abonner