파킨슨병 우울증에 대한 전화 상담 (TH-CBT)
파킨슨병의 우울증 치료에 대한 접근성 향상: 원격 의료 접근법
연구 개요
상세 설명
초기 평가, 연구 치료 세션 및 후속 연구 평가를 포함한 모든 연구 절차는 전화로 이루어지며 여행이 필요하지 않습니다. 미국 전역의 모든 PWP가 참여할 수 있습니다.
모든 참가자는 연구에 참여하는 동안 개인 의사(예: 신경과 전문의, 정신과 의사, 주치의, 치료사)의 감독하에 일상적인 의료 치료를 계속 받게 됩니다. 연구 참여자 중 절반은 연구 프로그램 등록 직후 실험적 원격 의료 치료(TH-CBT; 개입 그룹)를 받게 됩니다. 나머지 절반은 일반적인 치료(대조군)만 받게 되며 모든 연구 관련 평가를 완료한 후(초기 평가 후 9개월) TH-CBT를 받을 수 있는 옵션이 있습니다. 그룹 배정은 무작위로(즉, 우연히) 결정됩니다.
학습 자격은 자격을 갖춘 전문가가 결정합니다. 참여 자격이 있는 사람은 개입(TH-CBT) 또는 대조군(향상된 일반 치료)에 무작위로 배정됩니다(예: 동전 던지기).
TH-CBT 그룹에 배정된 참가자는 등록 직후 PD가 있는 사람들의 고유한 요구에 맞게 조정된 10장으로 구성된 CBT 자가 치료 워크북을 받게 됩니다. 참가자는 일주일에 하나의 치료 모듈을 읽고 완료합니다(모듈당 약 60분 + 일주일 내내 연습 연습). 치료 자료는 우울증의 효과적인 관리를 위한 다양한 대처 기술을 검토합니다. 연구 치료사는 참가자의 필요에 따라 매주(매 챕터 후) 또는 격주로(2 챕터 후) 전화로 치료 자료를 검토하도록 참가자에게 전화를 겁니다. 이러한 전화 기반 상담 세션은 60분 동안 진행됩니다. 연구 치료 자료를 완료하는 데 약 10주가 소요됩니다.
가족이나 친구(간병인)도 10주간의 TH-CBT 치료 기간 동안 균등하게 분산된 3-4회의 개별 교육 세션(각각 30-60분)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 간병인에게 제공되는 연구 치료는 PD가 있는 참여자를 가장 잘 지원하는 방법을 간병인에게 가르칠 것입니다. 그/그녀는 연구 치료 동안 배운 정보를 일상 생활에 통합하려고 노력할 것입니다.
참가자는 초기 평가 후 6주, 11주, 15주 및 35주 후에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단 확정.
- 임상적으로 유의미한 우울 증상(예: 증상이 광범위하고 고통스럽고 삶을 더 힘들게 함). 공식적인 우울 장애의 존재는 표준화된 기준(예: SCID)에 기초하여 연구 직원에 의해 결정될 것입니다.
- 35-85세
- 안정적인 약물 요법 ≥ 6주
- 지난 2개월 동안 정신 건강 치료에 변화가 없었습니다.
- 참여할 의향이 있는 가족 또는 친구
- 전화 이용
- 미국에 거주(USA)
제외 기준:
- 자살 계획 또는 의도
- 의심되는 치매 또는 심각한 인지 장애
- 상당한 모터 변동(즉, 하루의 ≥ 50%)
- 불안정한 의학적 상태
- 양극성 장애, 정신병적 스펙트럼 또는 약물 남용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TH-CBT
치료는 PD(PWP)를 가진 사람들에게 질병으로 인한 수많은 도전에 대한 감정적 반응을 관리하는 데 필요한 대처 기술을 가르치는 방식으로 작동합니다.
구체적으로 치료는 부적응적 사고 패턴(예: 통제할 수 없음, 무력함)과 행동(예: 사회적 고립, 운동 부족, 나쁜 수면 습관, 과도한 걱정)을 대상으로 하며, 비판적으로 간병인에게 필요한 도구를 제공합니다. PWP가 새로 습득한 대처 기술을 연습하도록 격려하십시오.
치료는 전화로 이루어지며 여행이 필요하지 않습니다.
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전화 기반 인지 행동 치료(TH-CBT).
행동 활성화, 사고 모니터링 및 재구성, 이완 훈련, 걱정 제어, 수면 위생, 간병인 심리 교육 및 지원을 통합하는 10회 세션 치료 프로토콜
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다른: 강화된 평소 관리
모든 참가자는 연구에 참여하는 동안 개인 의사(예: 신경과 전문의, 정신과 의사, 주치의, 치료사)의 감독하에 일상적인 의료 치료를 계속 받게 됩니다.
이러한 일상적인 치료(예: 평소 관리)는 효과적인 PD 대처를 위한 서면 교육 자료 제공, 연구 직원의 우울 증상에 대한 면밀한 임상 모니터링, 지역 사회의 상담 리소스 제공으로 더욱 강화될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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