Consulenza telefonica per la depressione nella malattia di Parkinson (TH-CBT)
Migliorare l'accesso alle cure per la depressione nella malattia di Parkinson: un approccio alla telemedicina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le procedure dello studio, inclusa la valutazione iniziale, le sessioni di trattamento dello studio e le valutazioni dello studio di follow-up, si svolgono per telefono e non è richiesto alcun viaggio. Possono partecipare tutte le PCP degli Stati Uniti.
Tutti i partecipanti continueranno a ricevere le cure mediche di routine sotto la supervisione dei propri medici personali (ad es. Neurologi, psichiatri, medici di base, terapisti) durante la partecipazione allo studio. Oltre alle cure abituali, metà dei partecipanti allo studio riceverà il trattamento sperimentale di telemedicina (TH-CBT; gruppo di intervento), subito dopo l'iscrizione al programma di ricerca. L'altra metà riceverà solo le cure abituali (gruppo di controllo) e avrà la possibilità di ricevere TH-CBT, dopo aver completato tutte le valutazioni relative allo studio (9 mesi dopo la valutazione iniziale). L'assegnazione del gruppo sarà decisa in modo casuale (cioè per caso).
L'idoneità allo studio sarà determinata da un professionista qualificato. Coloro che si qualificheranno per la partecipazione saranno assegnati in modo casuale (ad esempio, lancio di una moneta) all'intervento (TH-CBT) o al gruppo di controllo (assistenza abituale potenziata).
I partecipanti assegnati al gruppo TH-CBT riceveranno una cartella di lavoro sul trattamento di auto-aiuto CBT di 10 capitoli, adattata alle esigenze specifiche delle persone con PD, immediatamente dopo l'iscrizione. I partecipanti leggeranno e completeranno un modulo di trattamento a settimana (circa 60 minuti per modulo più esercizi pratici durante la settimana). I materiali di trattamento esamineranno diverse abilità di coping per la gestione efficace della depressione. I terapisti dello studio chiameranno i partecipanti per rivedere il materiale del trattamento per telefono ogni settimana (dopo ogni capitolo) o ogni due settimane (dopo ogni 2 capitoli), in base alle esigenze dei partecipanti. Queste sessioni di consulenza telefonica dureranno 60 minuti. Ci vorranno circa 10 settimane per completare i materiali di trattamento dello studio.
Un membro della famiglia o un amico (accompagnatore) sarà anche invitato a partecipare a 3-4 sessioni educative separate (30-60 minuti ciascuna), distribuite uniformemente durante il periodo di trattamento TH-CBT di 10 settimane. Il trattamento dello studio fornito al partner di assistenza insegnerà al partner di assistenza come supportare al meglio il partecipante con PD mentre cerca di incorporare le informazioni apprese durante il trattamento dello studio, nella vita quotidiana.
I partecipanti saranno rivalutati 6, 11, 15 e 35 settimane dopo la valutazione iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di morbo di Parkinson.
- Sintomi depressivi clinicamente significativi (per es., i sintomi sono pervasivi, angoscianti e rendono la vita più difficile). La presenza di un disturbo depressivo formale sarà determinata dal personale dello studio sulla base di criteri standardizzati (ad esempio, SCID).
- 35-85 anni
- Regime farmacologico stabile ≥ 6 settimane
- Nessun cambiamento nel trattamento della salute mentale negli ultimi 2 mesi
- Familiare o amico disposto a partecipare
- Accesso a un telefono
- Vivi negli Stati Uniti d'America (USA)
Criteri di esclusione:
- Piani o intenti suicidari
- Probabile demenza o significativo deterioramento cognitivo
- Fluttuazioni motorie significative (cioè ≥ 50% della giornata)
- Condizioni mediche instabili
- Disturbi bipolari, dello spettro psicotico o da abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TH-CBT
Il trattamento funziona insegnando alle persone con PD (PCP) le capacità di coping necessarie per gestire le loro reazioni emotive alle numerose sfide poste dalla malattia.
Nello specifico, il trattamento si rivolge a modelli di pensiero disadattivi (ad esempio, non ho alcun controllo; sono indifeso) e comportamenti (ad esempio, isolamento sociale, mancanza di esercizio fisico, cattive abitudini del sonno, preoccupazione eccessiva) e, in modo critico, fornisce agli operatori sanitari gli strumenti necessari per incoraggiare le PCP a mettere in pratica le capacità di coping appena acquisite.
Il trattamento viene somministrato per telefono e non è richiesto alcun viaggio.
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Terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono (TH-CBT).
Un protocollo di trattamento di 10 sessioni che comprende l'attivazione comportamentale, il monitoraggio e la ristrutturazione del pensiero, l'addestramento al rilassamento, il controllo delle preoccupazioni, l'igiene del sonno e la psicoeducazione e il supporto del caregiver
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Altro: Assistenza abituale potenziata
Tutti i partecipanti continueranno a ricevere le cure mediche di routine sotto la supervisione dei propri medici personali (ad es. Neurologi, psichiatri, medici di base, terapisti) durante la partecipazione allo studio.
Questo trattamento di routine (ad esempio, cure abituali) sarà ulteriormente migliorato con la fornitura di materiale educativo scritto per affrontare efficacemente il PD, lo stretto monitoraggio clinico dei sintomi depressivi da parte del personale dello studio e la fornitura di risorse di consulenza nella comunità locale.
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Trattamento basato sulla comunità come al solito e materiale di lettura supplementare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 9 mesi
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scala-depressione somministrata dal medico
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta al trattamento sulla scala clinica globale di miglioramento delle impressioni
Lasso di tempo: 9 mesi
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risposta al trattamento su scala somministrata dal medico
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9 mesi
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Ansia sulla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 9 mesi
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ansia da scala somministrata dal medico
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9 mesi
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Qualità della vita sull'SF-36
Lasso di tempo: 9 mesi
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scala self-report- qualità della vita
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Depressione
- Disordine depressivo
- Morbo di Parkinson
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150001714
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