Aconselhamento por telefone para depressão na doença de Parkinson (TH-CBT)
Melhorando o acesso ao tratamento da depressão na doença de Parkinson: uma abordagem de telessaúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos do estudo, incluindo a avaliação inicial, as sessões de tratamento do estudo e as avaliações de acompanhamento do estudo, ocorrem por telefone e nenhuma viagem é necessária. Todos os PWP nos EUA podem participar.
Todos os participantes continuarão a receber tratamento médico de rotina sob a supervisão de seus médicos pessoais (por exemplo, neurologistas, psiquiatras, médicos de cuidados primários, terapeutas) durante a participação no estudo. Além dos cuidados habituais, metade dos participantes do estudo receberá o tratamento experimental de telessaúde (TH-CBT; grupo de intervenção), imediatamente após a inscrição no programa de pesquisa. A outra metade receberá apenas os cuidados habituais (grupo controle) e terá a opção de receber TH-CBT, após completar todas as avaliações relacionadas ao estudo (9 meses após a avaliação inicial). A atribuição do grupo será decidida aleatoriamente (ou seja, por acaso).
A elegibilidade do estudo será determinada por um profissional qualificado. Aqueles que se qualificarem para participação serão designados aleatoriamente (por exemplo, jogar uma moeda) para a intervenção (TH-CBT) ou para o grupo de controle (cuidados habituais aprimorados).
Os participantes designados para o grupo TH-CBT receberão uma apostila de tratamento de auto-ajuda de 10 capítulos da TCC, adaptada às necessidades exclusivas de pessoas com DP, imediatamente após a inscrição. Os participantes irão ler e completar um módulo de tratamento por semana (aproximadamente 60 minutos por módulo mais exercícios práticos durante a semana). Os materiais de tratamento revisarão diferentes habilidades de enfrentamento para o gerenciamento eficaz da depressão. Os terapeutas do estudo chamarão os participantes para revisar o material de tratamento por telefone todas as semanas (após cada capítulo) ou a cada duas semanas (após 2 capítulos), com base nas necessidades dos participantes. Essas sessões de aconselhamento por telefone duram 60 minutos. Levará aproximadamente 10 semanas para concluir os materiais de tratamento do estudo.
Um membro da família ou amigo (cuidador) também será convidado a participar de 3-4 sessões educacionais separadas (30-60 minutos cada), distribuídas uniformemente durante o período de tratamento de 10 semanas de TH-CBT. O tratamento do estudo fornecido ao parceiro de cuidados ensinará o parceiro de cuidados a melhor forma de apoiar o participante com DP enquanto ele/ela tenta incorporar as informações aprendidas durante o tratamento do estudo, na vida cotidiana.
Os participantes serão reavaliados 6, 11, 15 e 35 semanas após a avaliação inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de doença de Parkinson.
- Sintomas depressivos clinicamente significativos (por exemplo, os sintomas são generalizados, angustiantes e tornam a vida mais difícil). A presença de um transtorno depressivo formal será determinada pela equipe do estudo com base em critérios padronizados (por exemplo, SCID).
- 35-85 anos
- Regime de medicação estável ≥ 6 semanas
- Nenhuma mudança no tratamento de saúde mental nos últimos 2 meses
- Familiar ou amigo disposto a participar
- Acesso a um telefone
- Morar nos Estados Unidos da América (EUA)
Critério de exclusão:
- Planos ou intenções suicidas
- Provável Demência ou Comprometimento Cognitivo Significativo
- Flutuações motoras significativas (ou seja, ≥ 50% do dia)
- Condições médicas instáveis
- Transtornos Bipolares, do Espectro Psicótico ou de Abuso de Substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TH-CBT
O tratamento funciona ensinando às pessoas com DP (PWP) as habilidades de enfrentamento necessárias para gerenciar suas reações emocionais aos inúmeros desafios impostos pela doença.
Especificamente, o tratamento visa padrões de pensamento desadaptativos (por exemplo, não tenho controle; estou desamparado) e comportamentos (por exemplo, isolamento social, falta de exercício, maus hábitos de sono, preocupação excessiva) e, criticamente, fornece aos cuidadores as ferramentas necessárias para incentivar a prática dos PWPs de suas habilidades de enfrentamento recém-adquiridas.
O tratamento é administrado por telefone e nenhuma viagem é necessária.
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Terapia Comportamental Cognitiva Baseada no Telefone (TH-CBT).
Um protocolo de tratamento de 10 sessões que incorpora ativação comportamental, monitoramento e reestruturação do pensamento, treinamento de relaxamento, controle de preocupações, higiene do sono e psicoeducação e suporte do cuidador
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Outro: Cuidados habituais aprimorados
Todos os participantes continuarão a receber tratamento médico de rotina sob a supervisão de seus médicos pessoais (por exemplo, neurologistas, psiquiatras, médicos de cuidados primários, terapeutas) durante a participação no estudo.
Este tratamento de rotina (por exemplo, cuidados habituais) será reforçado com o fornecimento de materiais educativos escritos para lidar eficazmente com a DP, o acompanhamento clínico rigoroso dos sintomas depressivos pela equipe do estudo e o fornecimento de recursos de aconselhamento na comunidade local.
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Tratamento baseado na comunidade como de costume e material de leitura suplementar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: 9 meses
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escala administrada pelo clínico - depressão
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao Tratamento na Escala de Melhoria de Impressão Clínica Global
Prazo: 9 meses
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escala administrada pelo clínico - resposta ao tratamento
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9 meses
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Ansiedade na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton
Prazo: 9 meses
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escala de ansiedade administrada pelo clínico
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9 meses
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Qualidade de vida no SF-36
Prazo: 9 meses
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escala de autorrelato - qualidade de vida
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- 20150001714
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