Consejería telefónica para la depresión en la enfermedad de Parkinson (TH-CBT)
Mejorar el acceso a la atención de la depresión en la enfermedad de Parkinson: un enfoque de telesalud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los procedimientos del estudio, incluida la evaluación inicial, las sesiones de tratamiento del estudio y las evaluaciones de seguimiento del estudio, se realizan por teléfono y no es necesario viajar. Todas las PCP de los EE. UU. pueden participar.
Todos los participantes continuarán recibiendo su tratamiento médico de rutina bajo la supervisión de sus médicos personales (p. ej., neurólogos, psiquiatras, médicos de atención primaria, terapeutas) mientras participen en el estudio. Además de la atención habitual, la mitad de los participantes en el estudio recibirán el tratamiento de telesalud experimental (TH-CBT; grupo de intervención), inmediatamente después de inscribirse en el programa de investigación. La otra mitad solo recibirá la atención habitual (grupo de control) y tendrá la opción de recibir TH-CBT, después de completar todas las evaluaciones relacionadas con el estudio (9 meses después de la evaluación inicial). La asignación de grupos se decidirá al azar (es decir, por casualidad).
La elegibilidad del estudio será determinada por un profesional calificado. Aquellos que califiquen para participar serán asignados aleatoriamente (p. ej., lanzando una moneda al aire) al grupo de intervención (TH-CBT) o al grupo de control (atención habitual mejorada).
Los participantes asignados al grupo TH-CBT recibirán un libro de trabajo de tratamiento de autoayuda de TCC de 10 capítulos, adaptado a las necesidades únicas de las personas con EP, inmediatamente después de la inscripción. Los participantes leerán y completarán un módulo de tratamiento por semana (aproximadamente 60 minutos por módulo más ejercicios de práctica durante toda la semana). Los materiales de tratamiento revisarán diferentes habilidades de afrontamiento para el manejo efectivo de la depresión. Los terapeutas del estudio llamarán a los participantes para revisar el material del tratamiento por teléfono cada semana (después de cada capítulo) o cada dos semanas (después de cada 2 capítulos), según las necesidades de los participantes. Estas sesiones de asesoramiento telefónico tendrán una duración de 60 minutos. Tomará aproximadamente 10 semanas completar los materiales de tratamiento del estudio.
También se le pedirá a un familiar o amigo (cuidador) que participe en 3-4 sesiones educativas separadas (30-60 minutos cada una), distribuidas uniformemente a lo largo del período de tratamiento de TH-CBT de 10 semanas. El tratamiento del estudio proporcionado al cuidador asociado le enseñará a este la mejor forma de apoyar al participante con EP mientras trata de incorporar la información aprendida durante el tratamiento del estudio, en la vida cotidiana.
Los participantes serán reevaluados 6, 11, 15 y 35 semanas después de la evaluación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson.
- Síntomas depresivos clínicamente significativos (p. ej., los síntomas son generalizados, angustiantes y hacen la vida más difícil). El personal del estudio determinará la presencia de un trastorno depresivo formal en función de criterios estandarizados (p. ej., SCID).
- 35-85 años
- Régimen de medicación estable ≥ 6 semanas
- Ningún cambio en el tratamiento de salud mental en los últimos 2 meses
- Familiar o amigo dispuesto a participar
- Acceso a un teléfono
- Vivir en los Estados Unidos de América (EE.UU.)
Criterio de exclusión:
- Planes o intenciones suicidas
- Demencia probable o deterioro cognitivo significativo
- Fluctuaciones motoras significativas (es decir, ≥ 50% del día)
- Condiciones médicas inestables
- Trastornos bipolares, del espectro psicótico o por abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC-TH
El tratamiento funciona enseñando a las personas con EP (PWP) las habilidades de afrontamiento necesarias para manejar sus reacciones emocionales a los numerosos desafíos que plantea la enfermedad.
Específicamente, el tratamiento se enfoca en patrones de pensamiento desadaptativos (p. ej., no tengo control, estoy indefenso) y comportamientos (p. ej., aislamiento social, falta de ejercicio, malos hábitos de sueño, preocupación excesiva) y, de manera crítica, brinda a los cuidadores las herramientas necesarias para alentar la práctica de las PCP de sus habilidades de afrontamiento recién adquiridas.
El tratamiento se administra por teléfono y no es necesario viajar.
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Terapia cognitiva conductual por teléfono (TH-CBT).
Un protocolo de tratamiento de 10 sesiones que incorpora activación conductual, control y reestructuración del pensamiento, entrenamiento de relajación, control de preocupaciones, higiene del sueño y psicoeducación y apoyo para el cuidador.
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Otro: Atención habitual mejorada
Todos los participantes continuarán recibiendo su tratamiento médico de rutina bajo la supervisión de sus médicos personales (p. ej., neurólogos, psiquiatras, médicos de atención primaria, terapeutas) mientras participen en el estudio.
Este tratamiento de rutina (p. ej., atención habitual) se mejorará aún más con la provisión de materiales educativos escritos para hacer frente de manera eficaz a la EP, el seguimiento clínico estrecho de los síntomas depresivos por parte del personal del estudio y la provisión de recursos de asesoramiento en la comunidad local.
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Tratamiento basado en la comunidad como material de lectura habitual y complementario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 9 meses
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escala administrada por un médico-depresión
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al tratamiento en la escala de mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: 9 meses
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escala administrada por el médico - respuesta al tratamiento
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9 meses
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Ansiedad en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 9 meses
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escala de ansiedad administrada por un médico
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9 meses
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Calidad de vida en la SF-36
Periodo de tiempo: 9 meses
|
escala de autoinforme-calidad de vida
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 20150001714
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .