비만 여성의 체중, 혈당 및 지방혈증에 대한 프로바이오틱스와 공생균의 영향
2019년 12월 5일 업데이트: Louise Crovesy de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
이 연구의 목적은 프로바이오틱과 공생에 의한 장내 미생물의 조절이 비만 여성의 체중 감소 및 대사 매개변수 개선에 기여하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 비만 여성의 체중 감소, 혈당, 지질 프로필, 대사 프로필 및 장내 미생물 구성 변수에 대한 프로바이오틱 및 공생의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21
- Louise Crovesy de Oliveira
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성;
- 성인;
- 비만(BMI 30 ~ 39,9 Kg/m²).
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 흡연자;
- 술꾼;
- 약물 또는 식물 요법의 사용;
- 모든 만성 질환의 진단;
- 요거트의 일일 섭취량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생균제
10억 UFC 비피도박테리움 락티스와 5g의 말토덱스트린을 함유한 캡슐과 관련된 저칼로리 식단
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10억 UFC 비피도박테리움 락티스 및 말토덱스트린 주머니가 포함된 캡슐과 관련된 저칼로리 식단
다른 이름들:
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활성 비교기: 공생
10억 UFC 비피도박테리움 락티스 캡슐과 프락토올리고당 5g을 함유한 사슈와 관련된 저칼로리 식단
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10억 UFC 비피도박테리움 락티스 및 프락토올리고당 사시가 함유된 캡슐과 관련된 저칼로리 식단
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
50g의 젤라틴을 포함하는 캡슐과 5g의 말토덱스트린을 함유한 사시와 관련된 저칼로리 식단
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젤라틴 50g과 말토덱스트린 주머니가 포함된 캡슐과 관련된 저칼로리 식단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 여성의 체중 감량에 대한 프로바이오틱스와 공생체의 효과 평가
기간: 기준선 및 중재 종료 후 60일 및 15일
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개입 후 체중 및 체질량 지수의 변화를 결정하고 평가합니다.
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기준선 및 중재 종료 후 60일 및 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스와 공생균이 혈당에 미치는 영향
기간: 기준선, 중재 종료 후 60일 및 15일
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개입 전후의 혈장 내 혈당 결정 및 비교
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기준선, 중재 종료 후 60일 및 15일
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프로바이오틱스와 공생균이 인슐린 저항성에 미치는 영향
기간: 기준선 및 60일
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개입 전후 HOMA-IR 계산을 통해 인슐린 저항성을 비교하고 이 매개변수에서 개입 개선 여부를 평가합니다.
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기준선 및 60일
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프로바이오틱 및 공생균이 지질 프로필에 미치는 영향
기간: 기준선 및 60일
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개입 전과 후 혈액의 지질 프로필(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백, 초저밀도 지단백, 트리글리세리드)을 비교하고 개입이 이 매개변수의 개선 여부를 평가합니다.
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기준선 및 60일
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프로바이오틱스와 공생균이 혈압에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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혈압을 결정하고 개입이 혈압을 개선하는지 여부를 평가합니다.
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기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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프로바이오틱스와 공생균이 장내 미생물 구성에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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장내 미생물군에서 필로(Fimicutes, Bacteroidetes, Actinobacteria, Verrucomicrobia e Proteobacteria)의 양을 결정 및 비교하고, 프로바이오틱 및 공생체 섭취를 중단한 후에도 미생물군 구성의 변화가 계속되는지 여부를 결정하고 비교합니다.
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기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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브리스톨 척도에 의한 대변 일관성에 대한 프로바이오틱과 공생의 영향
기간: 기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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Bristol 척도에 따라 대변 일관성을 결정하고 비교합니다.
브리스톨 척도는 7가지 대변 경도로 구성되어 있는데, 1과 2는 울퉁불퉁함, 3과 4는 정상, 5에서 7은 묽음입니다.
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기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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프로바이오틱스와 공생균이 위장관 증상에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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Probiotic 및 symbiotic과 관련된 위장관 증상의 존재를 평가하십시오.
분석된 소화기 증상은 복통, 복부 팽만 및 복부 불편감, 위창자, 위장관 증상으로 Likert 척도를 5점으로 0점은 무증상, 4점은 매일이다.
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기준선, 개입 종료 후 60일 및 15일
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프로바이오틱 및 공생균이 대사 프로필에 미치는 영향
기간: 기준선 및 60일
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개입 전후의 대사체 프로필의 변화를 확인하고 비교합니다.
수소 동위원소 1(1H)-NMR 스펙트럼을 생성하는 혈액 Bruker DRX 500MHz 장비(Bruker Spectrospin, Karlsruhe, Germany)의 혈청에서 대사체 프로파일을 평가하여 데이터베이스 Human Metabolome Data Base와 비교했습니다.
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기준선 및 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise C Oliveira, MD student, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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