상부 위장관 수술 중 장간막 견인 증후군
악성 질환에 대한 상부 위장관 수술 시 장간막 견인 증후군의 특성
장간막 견인 증후군(Mesenteric Traction Syndrome, MTS)은 상부 위장관 암 수술(UGC 수술)에서 흔히 발생하며, 이 증후군의 유발은 수술 전후 합병증을 유발하고 악화시키는 중요한 요인이라는 것이 이 프로젝트의 가설입니다. 수술 스트레스 반응(SSR). MTS의 특징은 저혈압, 빈맥, 홍조이다.
암 수술에서 MTS의 역할과 종양학 환자에 대한 영향을 밝히기 위한 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
1. 새로운 객관적인 방법론을 사용하고 MTS의 병리생리학 및 수술 후 합병증 발생에 역할을 하는 것으로 의심되는 바이오마커를 기록하여 세 가지 일반적인 형태의 UGC 수술을 받는 환자에서 MTS를 특성화합니다.
이 전향적 임상시험 동안 세 가지 다른 중재가 검토될 것입니다.
- 수술 중 Laser Speckle Contrast Imaging을 사용하여 이마의 미세 순환을 지속적으로 측정합니다.
- 수술 전, 수술 중, 수술 후 하루 동안 얻은 혈장 샘플 분석.
- 수술 중 혈역학 변수의 지속적인 측정.
연구 개요
상세 설명
배경
상부위장암(UGC)에 대한 수술 절차는 이환율과 사망의 상당한 위험을 유발하며 모든 UGC 환자의 절반 이상이 진단 후 1년 이내에 사망합니다. 근치 수술은 생존에 결정적이지만 장기간 예후가 좋지 않은 합병증의 위험이 높습니다. 수술 기술과 수술 전후 관리의 발전에도 불구하고 수술 후 합병증이 자주 발생합니다.
위장관 암 수술의 필수적인 부분은 장-장 재연결, 즉 문합을 형성하여 소화관을 재건하는 것입니다. 특히 UGC 수술 중 이 재건 문합은 치유가 불충분할 위험이 높으며 따라서 장 내용물이 주변 조직으로 누출되어 생명을 위협하는 감염을 일으킬 수 있습니다. 따라서 이러한 취약한 환자의 수술 전후 합병증을 줄일 수 있는 조치를 개발하는 것이 매우 중요합니다.
UGC 수술을 받는 환자는 외과적 스트레스 반응(SSR)이라는 상당한 외상 반응을 겪게 됩니다. SSR은 저혈압, 전신 및 국소 염증을 유발하는 면역학적 및 혈액학적 반응뿐만 아니라 교감신경계, 내분비계의 활성화를 특징으로 합니다. 또한, 외과적 스트레스는 다양한 호르몬, 사이토카인 및 급성기 반응물질의 복잡한 상호작용에 반응하여 면역억제를 유발할 수 있습니다. 또한, 최근에는 수술 전후 면역 억제가 암 재발률, 전이 성장을 증가시키고 생존율을 감소시킨다는 보고가 있다.
SSR, 그리고 아마도 가장 중요한 수술 후 합병증의 비율에 기여하는 요인은 장간막 견인 증후군(MTS)일 수 있습니다. MTS는 수술 중 복부 기관을 조작할 때 발생합니다. 주요 증상 중 하나는 상당한 순환계 변화(저혈압, 빈맥 및 그에 따른 홍조)이며, 이는 잠재적으로 수술 합병증을 유발할 수 있습니다.
가설 및 목표
장간막 견인 증후군(Mesenteric Traction Syndrome, MTS)은 UGC 수술 중 흔한 현상이며 증후군의 유발이 수술 전후 합병증을 유발하고 SSR을 악화시키는 중요한 요인이라는 것이 이 프로젝트의 가설입니다. 암 수술에서 MTS의 역할과 종양학 환자에 대한 영향을 밝히기 위한 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
세 가지 일반적인 형태의 UGC 수술을 받는 환자에서 새로운 객관적인 방법론을 사용하고 MTS의 병태생리학 및 수술 후 합병증 발생에 역할을 하는 것으로 의심되는 바이오마커를 기록하여 MTS를 특성화합니다.
행동 양식
UGC 수술을 받는 75명의 환자(가장 흔한 세 가지 암 유형의 UGC 각각 25명)가 포함됩니다. 이 연구는 이마의 피부 혈류량을 측정하기 위해 LSCI(laser speckle contrast imaging)라는 새로운 피부 홍조 측정 방법을 사용할 것입니다. LSCI는 넓은 면적(15cm x 20cm)에서 혈류량을 측정할 수 있는 실시간 비접촉식 측정기입니다. 병행하여 SSR과 관련이 있는 것으로 간주되는 염증 및 호르몬 스트레스 바이오마커를 측정할 것입니다. 이 연구에서는 정량화할 수 있는 홍조 측정의 새로운 방법과 알려진 바이오마커를 연관시킴으로써 홍조의 정도를 저혈압 및 MTS의 중증도와 관련시키고 합병증의 정도를 대용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 참가자는 혈역학 및 SSR의 후속 모니터링과 함께 미리 정의된 세 가지 시점에서 머리를 아래로 기울이는 것에 노출됩니다. 저혈량증은 수술 후 합병증과 연관되기 때문에 이 개입은 수술 종료 시와 수술 후 환자의 체액 상태를 평가하기 위해 수행됩니다.
통계
UGC 환자에서 MTS의 발생률은 이전에 알려지지 않았으며 이전에 보고된 복부 수술 중 MTS 사례(30% 및 85%의 발생률)를 기반으로 검정력 계산을 수행했습니다. α 수준이 0.05 미만인 0.90보다 큰 통계 검정력을 얻으려면 각 그룹에 15명의 환자가 필요합니다. 따라서 통계적 유의성을 보장하기 위해 25명의 환자 그룹을 선택합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위플 시술, 간절제, 위절제 중 하나를 진행 중인 환자.
제외 기준:
- 로봇 지원 절차
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
Whipple's procedure, 위절제술 및 간절제술을 받고 있는 환자(n=75). 개입: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일 동안 혈액 샘플을 채취했습니다(n=15). 시술 시작부터 수술 중 최대 60분까지 LSCI를 사용한 미세 순환 측정. 세 시점에서 머리를 아래로 20도 기울이십시오. |
15개의 동맥혈 샘플(수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일); 이틀 동안 총 180ml 이하.
Laser Speckle Contrast Imaging(부작용 없는 비터치 설정)을 사용한 미세 순환 측정; 수술 1분 전부터 시작하여 최대 60분 동안 이마의 미세혈관 혈류량을 지속적으로 측정합니다.
다른 이름들:
세 가지 다른 시점에서 참가자는 머리를 아래로 20도 기울입니다. 수술 종료 (A) 수술 후 1시간 후 (B) 수술 후 18시간 후 (C) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 호르몬 농도(프로-ANP, PGF2, GLP-1, ACTH, 코르티손, 아드레날린, IL-1, IL-6, TNF-알파 및 CRP(스트레스 호르몬))의 상대적인 변화.
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 18시간에 채취한 15개의 혈액 샘플
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A: 수술 전날 B: 마취 유도 후(기준선) C: 수술 중 5분 D: 수술 중 15분 E: 수술 중 30분 F: 수술 중 60분 G: 수술 중 90분 H: 수술 중 120분 I: 180 J: 시술 종료 K: 머리를 아래로 기울인 후 5분 (1) L: 수술 후 1시간 M: 머리를 아래로 기울인 후 5분 (2) N: 수술 후 18시간 O: 머리를 아래로 기울인 후 5분 (3)
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 18시간에 채취한 15개의 혈액 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 10일
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모든 합병증은 퇴원할 때까지 수술 후 매일 등록됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 10일
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분당 박동수로 측정된 기준선에서 심박수의 상대적인 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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변수는 modelflow(Nexfin, BMEYE B.V. Amsterdam, Holland)를 사용하여 수술 과정 중에 얻을 수 있습니다.
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수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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플럭스 단위로 측정된 수술 중 기준선에서 미세 순환의 상대적 변화
기간: 연속 측정은 수술 1분 전에 시작하여 60분 후에 종료됩니다.
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LSCI(Laser Speckle Contrast Imaging)는 넓은 필드 표면(0.5cm x 0.7cm에서 최대 15cm x 20cm)에서 혈류를 측정할 수 있는 실시간 비접촉식 측정 장치입니다.
적외선 LSCI 카메라를 20~30cm 거리에 두고 미세혈관 내 순환하는 적혈구에서 반사된 적외선으로 1~2mm 깊이에서 상대유량(플럭스)을 측정한다.
이 기술은 안면 홍조를 정량화하는 데 사용됩니다(즉,
MTS가 자주 관찰되는 수술 첫 1시간 동안 얼굴 부위로의 혈류 증가).
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연속 측정은 수술 1분 전에 시작하여 60분 후에 종료됩니다.
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30일 및 90일 사망
기간: 30일 및 90일 사망
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30일 및 90일 사망
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체류 기간
기간: 평균 10일의 예상 기간.
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평균 10일의 예상 기간.
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MmHg로 측정된 기준선에서 중앙 동맥압의 상대적 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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변수는 modelflow(Nexfin, BMEYE B.V. Amsterdam, Holland)를 사용하여 수술 과정 중에 얻을 수 있습니다.
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수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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분당 리터로 측정된 기준선에서 심박출량의 상대적인 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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변수는 modelflow(Nexfin, BMEYE B.V. Amsterdam, Holland)를 사용하여 수술 과정 중에 얻을 수 있습니다.
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수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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Dyn.s/cm5로 측정된 기준선 대비 전신 혈관 저항의 상대적 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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변수는 modelflow(Nexfin, BMEYE B.V. Amsterdam, Holland)를 사용하여 수술 과정 중에 얻을 수 있습니다.
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수술 중 및 수술 후 연속 측정.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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