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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02509416
연수생 내시경 기술의 신속 평가(RATES) 연구 2 (RATES 2)
연수생 내시경 기술의 신속 평가(RATES) 연구 2: 고급 내시경 연수생의 내시경 초음파 및 내시경 역행 담췌관 조영술의 역량을 평가하는 전향적 다기관 연구
치료 내시경, 내시경 초음파(EUS) 및 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 성능 표준화 및 역량 정의에 대한 여러 교육 프로그램의 확립이 가장 중요합니다. EUS 및 ERCP에서 역량을 정의하기 위한 교육 기간 및 최소 절차 수, 필요한 이론적 학습 및 방법론은 잘 정의되어 있지 않습니다. 조사관의 연구에 따르면 교육을 받는 개인은 다른 속도로 기술을 습득하며 혼자 완료한 절차의 수는 주어진 절차의 역량에 대한 최적이 아닌 지표입니다. 따라서 수행되는 절차의 수에서 잘 정의되고 검증된 성능 임계값이 있는 성능 메트릭으로 강조점을 전환해야 합니다. EUS 및 ERCP에서 학습 곡선을 정의하고 검증된 역량 평가 도구를 사용하여 역량을 달성하는 데 필요한 증거 기반 벤치마크를 설정하는 역량 기반 의학 교육의 개발을 안내하는 데 도움이 되는 다기관 전향적 데이터가 필요합니다.
가설: 중심 가설은 검증된 EUS 및 ERCP 역량 평가 도구가 신뢰할 수 있고 일반화할 수 있는 표준화된 학습 곡선, 역량 벤치마크 및 동료 간의 연수생 성과를 비교하는 중앙 집중식 국가 데이터베이스 생성을 허용한다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
역량 기반 의학 교육 및 이정표: 의료 분야의 품질 지표 및 역량에 대한 강조가 증가함에 따라 ACGME(Accreditation Council for Graduate Medical Education)는 최근 2014년 현재 보고 시스템을 NAS(Next Accreditation System)로 교체할 계획을 발표했습니다. . 이 보고 시스템은 1) 교육의 다양한 지점에서 이정표에 도달했는지 확인하고, 2) 모든 교육생이 역량을 달성했는지 확인하고, 3) 이러한 평가가 프로그램에서 문서화되었는지 확인하는 데 중점을 두었습니다.
EUS의 학습 곡선 및 역량: EUS는 위장관 및 특정 비위장기 악성 종양 및 질병의 진단 및 병기 결정에 중요한 도구입니다. EUS는 시술자에 따라 다르며 EUS 교육에는 표준 내시경 절차에 필요한 것 이상의 기술 및 인지 능력 개발이 필요합니다. 환자 치료를 제공하는 EUS의 품질은 내시경 검사자의 교육, 기술 및 경험에 정비례한다는 것은 직관적입니다. 불행하게도 훈련의 강도와 기간, 필요한 최소 절차 수, 필수 커리큘럼과 이론 학습의 범위, 역량을 정의하는 방법론이 잘 정의되어 있지 않습니다. EUS 영상의 학습 곡선에 대한 데이터는 제한적입니다.미국소화기내시경학회(ASGE)는 전문가의 의견에 따라 최소 150건의 감독 하 시술을 권장하며, 이 중 75건은 췌담도 적응증이 있고 50건은 세침 흡인(FNA) 사례입니다. ) (그 중 25개는 췌장 FNA임) 역량을 결정하기 전에.
최근 영국소화기학회(BSG)13와 유럽소화기내시경학회에서도 비슷한 지침을 제안했다. 그러나 이러한 지침은 검증되지 않았습니다. 이것은 사람들이 배우는 속도의 차이를 설명하지 않으며 실제로 많은 전문가들은 대부분의 훈련생이 EUS에서 역량을 달성하기 위해 제안된 절차의 두 배를 요구할 것이라고 믿습니다.
ERCP의 학습 곡선 및 역량: ERCP는 췌담도 질환의 평가 및 관리에 효과적인 양식입니다. 이 절차는 기술적으로 까다로울 수 있으며 광범위한 부작용과 관련이 있습니다. 기술적으로 실패한 ERCP는 합병증, 추가 절차 및 관련 비용이 필요할 수 있습니다. EUS와 마찬가지로 ERCP는 운영자에 따라 다르며 특정 기술 및 인지 기술을 습득해야 합니다. ERCP의 학습 곡선 및 역량에 대한 제한된 데이터가 있으며, >80%(일부는 >90%를 제안함)의 삽관률이 훈련생 역량의 대리자로 간주되었습니다. ASGE는 최소 180개의 총 절차를 권장하며, 대부분은 역량을 달성하기 전에 치료적입니다. 그러나 이 임계값은 주로 담즙 삽관 성공률에 기반하며 절차의 복잡성과 사람들이 학습하는 다양한 속도를 고려하지 않습니다. 이전 연구 중 어느 것도 성공적인 결석 추출, 협착의 횡단 및 확장, 스텐트 배치와 같은 다른 품질 지표에서 학습 곡선과 역량을 평가하지 않았다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
역량 평가 도구: 이전 역량 평가 도구는 주로 절차 관련 인지 기술 평가 없이 EUS 및 ERCP와 관련된 제한된 수의 운동 기술에 중점을 두었습니다. 조사관은 역량 임계값을 정의하기 위해 검증된 벤치마크를 사용하여 예상되는 종합 역량 평가 도구를 설계했습니다. EUS 및 ERCP 기술 평가 도구(TEESAT)는 균형 잡힌 방식으로 EUS 및 ERCP의 기술 및 인지 기술을 평가하기 위해 교육 기간 동안 지속적으로 사용할 수 있습니다.
ACGME의 NAS 출시와 함께 교육 및 교육에 대한 중요성, 혁신 및 영향 고급 내시경 교육 프로그램은 역량 기반 의학 교육을 활용하고 고급 내시경 연수생(AET)이 안전하고 효과적인 자율 실습에 필요한 기술 및 인지 기술을 획득했음을 입증해야 합니다. 고급 내시경에서 조사관 연구를 기반으로 조사관은 다음과 같은 두 가지 결론을 도출할 수 있습니다. a) 모든 기술 절차에서 교육을 받는 개인은 다른 속도로 기술을 습득하며 강조점은 수행된 절차의 수에서 정의되고 검증된 역량 임계값이 있는 성과 메트릭으로 전환되어야 합니다. 성능 및 b) 150 EUS 및 180 ERCP를 수행하는 현재 지침은 각각 EUS 및 ERCP에서 역량을 달성하기에 부적절합니다. EUS와 ERCP의 적응증과 적용이 확대되고 고급 내시경에서 여러 "3차" 교육 프로그램이 확립됨에 따라 EUS와 ERCP의 성능 표준화와 AET 간의 역량 및 교육 정의가 가장 중요합니다. 이 연구 결과의 잠재적 영향은 여러 가지입니다. (iii) 개별 훈련생이 전국의 동료와 비교하여 어떻게 진행되고 있는지에 대한 "주문형" 상세 보고서를 생성할 수 있는 중앙 집중식 국가 데이터베이스 생성, (iv) 신뢰할 수 있고 일반화 가능한 표준화된 학습 곡선(이정표) 설정 국가 GI 협회 및 훈련 프로그램이 자격 가이드라인을 개발하는 데 사용할 수 있는 역량 벤치마크.
접근 및 연구 전략 설정 및 피험자 모집: ASGE에 등록된 모든 고급 내시경 프로그램의 프로그램 디렉터 및 AET가 이 연구에 참여하도록 초대되며 연구 참가자로 간주됩니다. AET는 기본 특성과 EUS 및 ERCP에 대한 이전 경험을 결정하기 위해 설문지를 작성합니다. EUS 및 ERCP에 대한 AET의 이전 경험은 이 연구의 제외 기준이 되지 않습니다.
역량 평가 도구: 이전 역량 평가 도구는 주로 절차 관련 인지 기술 평가 없이 EUS 및 ERCP와 관련된 제한된 수의 운동 기술에 중점을 두었습니다. 조사관은 역량 임계값을 정의하기 위해 검증된 벤치마크를 사용하여 예상되는 종합 역량 평가 도구를 설계했습니다. EUS 및 ERCP 기술 평가 도구(TEESAT)는 균형 잡힌 방식으로 EUS 및 ERCP의 기술 및 인지 기술을 평가하기 위해 교육 기간 동안 지속적으로 사용할 수 있습니다.
EUS 및 ERCP의 독립적인 실습 및 품질 지표 중 학습 곡선: 내시경 품질에 대한 ASGE 및 ACG 태스크 포스팀은 최근 EUS 및 ERCP의 품질 지표를 강조하는 문서를 발표했습니다. AET에 대한 독립적인 연습의 첫 해 동안 특히 품질 메트릭과 관련된 학습 곡선에 대한 구조화된 피드백의 영향은 평가되지 않았습니다. 이것은 제안된 평가 도구와 새로운 웹 기반 종합 데이터 수집 및 보고에 대한 구성 유효성의 중요한 구성 요소이며 태스크 포스에 의해 우선 연구 질문으로 식별되었습니다. 정의된 성능 목표 및 품질 메트릭은 교육 및 독립 연습 첫 해 동안 분석을 위한 벤치마크 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASGE에 등록된 모든 고급 내시경 프로그램의 프로그램 디렉터 및 AET는 이 연구에 참여하도록 초대되며 연구 참가자로 간주됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 역량
기간: 최대 12개월
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포괄적인 데이터 수집 및 보고 시스템과 함께 표준화된 역량 평가 도구를 사용하여 EUS 및 ERCP에서 전반적인 역량을 달성한 고급 내시경 연수생(AET)의 비율.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역량에 도달한 고급 내시경 펠로우의 수
기간: 최대 12개월
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고급 내시경 펠로우가 자신을 EUS 및 ERCP 시험에서 전국 평균과 비교할 수 있도록 포괄적인 평가 도구를 활용하여 국가화된 데이터베이스를 생성합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wani S, Han S, Simon V, Hall M, Early D, Aagaard E, Abidi WM, Banerjee S, Baron TH, Bartel M, Bowman E, Brauer BC, Buscaglia JM, Carlin L, Chak A, Chatrath H, Choudhary A, Confer B, Cote GA, Das KK, DiMaio CJ, Dries AM, Edmundowicz SA, El Chafic AH, El Hajj I, Ellert S, Ferreira J, Gamboa A, Gan IS, Gangarosa L, Gannavarapu B, Gordon SR, Guda NM, Hammad HT, Harris C, Jalaj S, Jowell P, Kenshil S, Klapman J, Kochman ML, Komanduri S, Lang G, Lee LS, Loren DE, Lukens FJ, Mullady D, Muthusamy RV, Nett AS, Olyaee MS, Pakseresht K, Perera P, Pfau P, Piraka C, Poneros JM, Rastogi A, Razzak A, Riff B, Saligram S, Scheiman JM, Schuster I, Shah RJ, Sharma R, Spaete JP, Singh A, Sohail M, Sreenarasimhaiah J, Stevens T, Tabibian JH, Tzimas D, Uppal DS, Urayama S, Vitterbo D, Wang AY, Wassef W, Yachimski P, Zepeda-Gomez S, Zuchelli T, Keswani RN. Setting minimum standards for training in EUS and ERCP: results from a prospective multicenter study evaluating learning curves and competence among advanced endoscopy trainees. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1160-1168.e9. doi: 10.1016/j.gie.2019.01.030. Epub 2019 Feb 7.
- Wani S, Keswani RN, Han S, Aagaard EM, Hall M, Simon V, Abidi WM, Banerjee S, Baron TH, Bartel M, Bowman E, Brauer BC, Buscaglia JM, Carlin L, Chak A, Chatrath H, Choudhary A, Confer B, Cote GA, Das KK, DiMaio CJ, Dries AM, Edmundowicz SA, El Chafic AH, El Hajj I, Ellert S, Ferreira J, Gamboa A, Gan IS, Gangarosa LM, Gannavarapu B, Gordon SR, Guda NM, Hammad HT, Harris C, Jalaj S, Jowell PS, Kenshil S, Klapman J, Kochman ML, Komanduri S, Lang G, Lee LS, Loren DE, Lukens FJ, Mullady D, Muthusamy VR, Nett AS, Olyaee MS, Pakseresht K, Perera P, Pfau P, Piraka C, Poneros JM, Rastogi A, Razzak A, Riff B, Saligram S, Scheiman JM, Schuster I, Shah RJ, Sharma R, Spaete JP, Singh A, Sohail M, Sreenarasimhaiah J, Stevens T, Tabibian JH, Tzimas D, Uppal DS, Urayama S, Vitterbo D, Wang AY, Wassef W, Yachimski P, Zepeda-Gomez S, Zuchelli T, Early D. Competence in Endoscopic Ultrasound and Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography, From Training Through Independent Practice. Gastroenterology. 2018 Nov;155(5):1483-1494.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.024. Epub 2018 Jul 26.
- Wani S, Keswani R, Hall M, Han S, Ali MA, Brauer B, Carlin L, Chak A, Collins D, Cote GA, Diehl DL, DiMaio CJ, Dries A, El-Hajj I, Ellert S, Fairley K, Faulx A, Fujii-Lau L, Gaddam S, Gan SI, Gaspar JP, Gautamy C, Gordon S, Harris C, Hyder S, Jones R, Kim S, Komanduri S, Law R, Lee L, Mounzer R, Mullady D, Muthusamy VR, Olyaee M, Pfau P, Saligram S, Piraka C, Rastogi A, Rosenkranz L, Rzouq F, Saxena A, Shah RJ, Simon VC, Small A, Sreenarasimhaiah J, Walker A, Wang AY, Watson RR, Wilson RH, Yachimski P, Yang D, Edmundowicz S, Early DS. A Prospective Multicenter Study Evaluating Learning Curves and Competence in Endoscopic Ultrasound and Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography Among Advanced Endoscopy Trainees: The Rapid Assessment of Trainee Endoscopy Skills Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;15(11):1758-1767.e11. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.012. Epub 2017 Jun 16.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 14-0604-2
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