기관지 확장증 환자의 호흡계 임피던스에 대한 Flutter 장치 및 흉벽 압박의 급성 영향
2017년 2월 21일 업데이트: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
기관지확장증은 주로 염증의 지속과 분비물 제거 장애로 인해 발생하는 기관지의 비정상적이고 영구적인 확장을 병리학적으로 특징지어집니다.
물리 치료는 다양한 기술과 장치를 사용하여 이러한 환자를 치료하는 데 필수적입니다.
이 연구의 목적은 기관지확장증 환자에서 흉부압박 또는 조동을 동반한 호흡운동 후 임펄스 오실로메트리에 의해 호흡계의 임피던스를 평가하는 것이다. 이 환자들의 기도.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기관지확장증 환자와 건강한 피험자는 30분의 제어 세션 전후에 평가되며, 호기 단계에서 진동과 양압을 생성하는 장치인 플러터 밸브를 사용한 호흡 운동 또는 수동 조작인 흉부 압박이 있습니다. 아래쪽 가슴의 오른쪽과 왼쪽 모두 앉은 자세입니다.
주요 결과는 크고 작은 기도에 접근하는 방법인 임펄스 오실로메트리(impulse oscillometry)로 호흡계의 저항(R), 리액턴스(X), 리액턴스 면적(AX) 및 공진 주파수(Fres)를 평가합니다. 전체 호흡 및 흡기 및 호기 단계.
또한 의료 연구 위원회 척도를 사용하여 호흡곤란을 분석합니다. 수용성 및 내약성 척도; 맥박산소측정; 객담 점수의 어려움; 및 가래의 부피, 부착성 및 화농성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14049-900
- Ribeirão Preto Medicine School, University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 80세 사이
- 낭포성 섬유증으로 인한 것이 아닌 기관지확장증으로 진단되었으며 병력 및 전체 임상 검사로 정의되고 컴퓨터 단층 촬영으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 가슴 통증
- 급성 각혈
- 최근 병력 갈비뼈 골절 및 기흉
- 연구 전 마지막 4주 동안의 호흡기 감염
- 낭포성 섬유증
- 천식
- 누.
- 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플러터 개입
초기 평가 후 피험자는 4분마다 1분씩 휴식을 취하면서 30분 동안 장치에서 조용한 흡기 및 장기간 호기로 호흡 운동을 수행합니다.
운동 직후 임펄스 오실로메트리에 대한 새로운 평가가 수행됩니다.
그런 다음 환자는 30분 동안 휴식을 취하고 마지막에 수용성 및 허용 범위를 적용하고 임펄스 오실로메트리를 사용한 세 번째 평가를 받게 됩니다.
프로토콜 동안 객담된 분비물은 중량, 점착성 및 화농성에 대해 평가될 것이다.
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Flutter는 작은 장치로, 한쪽 끝에 마우스피스가 있고 다른 쪽 끝에 구멍이 뚫린 덮개가 있는 플라스틱 파이프와 같이 내부의 플라스틱 원뿔에 놓인 강철 공을 포함하는 단순한 장치입니다.
환자가 플러터 호기 흐름을 통해 숨을 내쉴 때 볼의 움직임이 발생하여 진동 양압이 생성됩니다.
이 측정을 위해 IOS Jaeger(Jaeger, Wurzburg, Germany)가 사용됩니다.
혀의 잘못된 위치 지정의 영향을 최소화하기 위해 혀를 구강 토양에 유지하고 안정화하며 구강 저항을 줄이기 위한 억제제가 포함된 구강 "자유 흐름"을 사용합니다.
자원 봉사자들은 진동의 영향을 줄이기 위해 뺨에 손을 단단히 받쳐줍니다.
조치는 자원 봉사자가 앉아서 비강을 사용하고 편안하고 머리를 중립 클립에 놓고 공기 누출을 방지하기 위해 마우스 피스를 통해 입술에 단단히 밀봉하여 정상적으로 호흡하면서 수행됩니다.
호흡곤란은 브라질의 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 사용하기 위해 의료 연구 위원회(MRC) 범위에서 평가될 것입니다.
환자는 유용성, 지침 이해 용이성, 운동 수행 용이성, 피로 및 불편 정도에 대해 척도 1-7, 1: 극도 및 7: 없음을 완료합니다.
치료 중 환자는 디지털 산소 농도계로 계속 모니터링되며 절차 전후에 정보가 기록됩니다.
환자는 1에서 5까지의 척도에 따라 가래의 용이함 또는 어려움을 알려줍니다. 여기서 1 = 어려움 없음, 5 = 매우 어려움.
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활성 비교기: 흉부 압박 중재
초기 평가 후 피험자는 세 번의 조용한 흡기 사이에 심호흡을 수행하도록 지시받으며 호기는 4분마다 1분 간격으로 휴식을 취하면서 30분 동안 치료사의 손으로 아래쪽 갈비뼈를 양쪽 압박하는 것을 동반합니다.
운동 직후 임펄스 오실로메트리에 대한 새로운 평가가 수행됩니다.
그런 다음 환자는 30분 동안 휴식을 취하고 마지막에 수용성 및 허용 범위를 적용하고 임펄스 오실로메트리를 사용한 세 번째 평가를 받게 됩니다.
프로토콜 동안 객담된 분비물은 중량, 점착성 및 화농성에 대해 평가될 것이다.
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이 측정을 위해 IOS Jaeger(Jaeger, Wurzburg, Germany)가 사용됩니다.
혀의 잘못된 위치 지정의 영향을 최소화하기 위해 혀를 구강 토양에 유지하고 안정화하며 구강 저항을 줄이기 위한 억제제가 포함된 구강 "자유 흐름"을 사용합니다.
자원 봉사자들은 진동의 영향을 줄이기 위해 뺨에 손을 단단히 받쳐줍니다.
조치는 자원 봉사자가 앉아서 비강을 사용하고 편안하고 머리를 중립 클립에 놓고 공기 누출을 방지하기 위해 마우스 피스를 통해 입술에 단단히 밀봉하여 정상적으로 호흡하면서 수행됩니다.
호흡곤란은 브라질의 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 사용하기 위해 의료 연구 위원회(MRC) 범위에서 평가될 것입니다.
환자는 유용성, 지침 이해 용이성, 운동 수행 용이성, 피로 및 불편 정도에 대해 척도 1-7, 1: 극도 및 7: 없음을 완료합니다.
치료 중 환자는 디지털 산소 농도계로 계속 모니터링되며 절차 전후에 정보가 기록됩니다.
환자는 1에서 5까지의 척도에 따라 가래의 용이함 또는 어려움을 알려줍니다. 여기서 1 = 어려움 없음, 5 = 매우 어려움.
수동 흉부 압박은 호흡 근육의 작용 또는 물리 치료사의 수동 동작으로 인한 힘의 적용을 기반으로 폐포 압력을 증가시켜 압력 구배를 만들어 폐의 흐름과 부피의 변화를 촉진합니다. 만료 시작 또는 만료 중.
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활성 비교기: 크론트롤 개입
초기 평가 후, 환자는 30분 동안 안내 없이 조용히 호흡하며 앉아 있게 됩니다.
이 시간 직후 임펄스 오실로메트리로 재평가를 실시합니다.
그런 다음 환자는 30분 동안 휴식을 취하고 마지막에는 임펄스 오실로메트리를 사용하여 수용 및 허용 범위와 세 번째 평가에 적용됩니다.
프로토콜 동안 객담된 분비물은 와이트, 유착성 및 화농성에 대해 평가될 것이다.
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이 측정을 위해 IOS Jaeger(Jaeger, Wurzburg, Germany)가 사용됩니다.
혀의 잘못된 위치 지정의 영향을 최소화하기 위해 혀를 구강 토양에 유지하고 안정화하며 구강 저항을 줄이기 위한 억제제가 포함된 구강 "자유 흐름"을 사용합니다.
자원 봉사자들은 진동의 영향을 줄이기 위해 뺨에 손을 단단히 받쳐줍니다.
조치는 자원 봉사자가 앉아서 비강을 사용하고 편안하고 머리를 중립 클립에 놓고 공기 누출을 방지하기 위해 마우스 피스를 통해 입술에 단단히 밀봉하여 정상적으로 호흡하면서 수행됩니다.
호흡곤란은 브라질의 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 사용하기 위해 의료 연구 위원회(MRC) 범위에서 평가될 것입니다.
환자는 유용성, 지침 이해 용이성, 운동 수행 용이성, 피로 및 불편 정도에 대해 척도 1-7, 1: 극도 및 7: 없음을 완료합니다.
치료 중 환자는 디지털 산소 농도계로 계속 모니터링되며 절차 전후에 정보가 기록됩니다.
환자는 1에서 5까지의 척도에 따라 가래의 용이함 또는 어려움을 알려줍니다. 여기서 1 = 어려움 없음, 5 = 매우 어려움.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡계 임피던스
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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시술 전, 시술 직후, 30분 휴식 후 기도 저항 성분의 변화를 파악하기 위해 저항(R), 리액턴스(X), 리액턴스 면적(AX), 공진 주파수(Fres)를 평가한다. 개인.
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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어려움 가래
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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환자는 1에서 5까지의 척도에 따라 객담의 용이함 또는 어려움을 알려줍니다. 여기서 1 = 어려움 없음, 5 = 매우 어려움.
(부리오카, 1998).
이 척도는 세션 간 가래의 난이도에 차이가 있는지 여부를 평가하기 위해 기준선과 중재 후에 항상 적용됩니다.
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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분비물 무게
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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분비물은 정밀 저울의 범용 수집기 및 무거운 수집기에서 수집됩니다. 분비물은 총 중량 측정과 건조 중량 및 젖은 점액으로 평가됩니다.
각 개입의 점액 무게를 비교하여 분비물 제거 효율이 향상된 기술을 결정합니다.
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박산소측정
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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치료 중 환자는 디지털 산소 농도계로 계속 모니터링되며 절차 전후에 정보가 기록됩니다.
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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허용 가능성 및 허용 오차
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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치료 세션 또는 통제 30분 후, 환자는 유용성, 지침 이해 용이성, 운동 수행 용이성, 피로 및 불편 정도에 대해 척도 1-7, 1: 극도 및 7: 없음)을 완료합니다(개정된 EATON, 2007). ).
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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호흡곤란 척도:
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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호흡곤란은 브라질의 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 사용하기 위해 의료 연구 위원회(MRC) 범위에서 평가될 것입니다.
MRC 척도는 5개 항목으로 구성되어 있으며 환자는 호흡곤란이 일상생활 활동을 제한함에 따라 해당 항목을 선택합니다.
환자는 주관적인 호흡곤란 정도를 1에서 5까지의 값을 선택하여 보고하며, 1(격렬한 운동을 할 때만 숨이 가쁨), 2(빠르게 걷거나 약간의 경사를 오를 때 숨이 가쁨) 3(걷는다) 숨이 차서 동년배보다 느리거나 천천히 걸어도 숨이 차서 멈춰야 함), 4(100m 미만 또는 몇 분 후에 숨이 멈춤), 5(심하게 숨이 차서 숨이 차질 않는다) 집안을 돌아다니거나 옷을 입을 때 숨이 가쁘다)(KOLEVIS et al., 2008).
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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객담의 점착성:
기간: 1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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타액과 분비물이 분리된 직후, Lopez-Vidriero et al., 1973에 의해 기술된 시각적 척도에 따라 점액의 접착력을 평가할 것입니다.
1(완전 접착)과 2(중력 하에서 작은 움직임) 사이의 접착 지수를 제공하는 테스트 샘플은 접착으로 분류되고 3(천천히 움직이는 질량)과 4(손쉬운 취급) 사이는 비접착으로 분류됩니다.
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1차 평가에서, 그리고 7일과 14일 후에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Tambascio J, de Souza LT, Lisboa RM, Passarelli Rde C, de Souza HC, Gastaldi AC. The influence of Flutter(R)VRP1 components on mucus transport of patients with bronchiectasis. Respir Med. 2011 Sep;105(9):1316-21. doi: 10.1016/j.rmed.2011.04.017.
- Murray MP, Pentland JL, Turnbull K, MacQuarrie S, Hill AT. Sputum colour: a useful clinical tool in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Aug;34(2):361-4. doi: 10.1183/09031936.00163208.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Eaton T, Young P, Zeng I, Kolbe J. A randomized evaluation of the acute efficacy, acceptability and tolerability of flutter and active cycle of breathing with and without postural drainage in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Chron Respir Dis. 2007;4(1):23-30. doi: 10.1177/1479972306074481.
- de Souza Simoni LH, Dos Santos DO, de Souza HCD, Baddini-Martinez JA, Santos MK, Gastaldi AC. Acute Effects of Oscillatory PEP and Thoracic Compression on Secretion Removal and Impedance of the Respiratory System in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2019 Jul;64(7):818-827. doi: 10.4187/respcare.06025. Epub 2019 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .