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Akute Auswirkungen eines Flattergeräts und einer Brustwandkompression auf die Impedanz des Atmungssystems bei Patienten mit Bronchiektasen

21. Februar 2017 aktualisiert von: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
Bronchiektasen sind pathologisch durch die abnorme und dauerhafte Erweiterung der Bronchien gekennzeichnet, die hauptsächlich durch das Fortbestehen einer Entzündung und eine beeinträchtigte Sekretabfuhr verursacht wird. Physiotherapie ist bei der Behandlung dieser Patienten mit ihren verschiedenen Techniken und Geräten unerlässlich. Das Ziel dieser Studie ist es, die Impedanz des Atmungssystems durch Impulsoszillometrie nach Atemübungen mit Brustkompression oder -flattern bei Patienten mit Bronchiektasen zu bewerten, da es in der Literatur keine Ergebnisse zur Wirkung dieser Techniken im Kleinen gibt Atemwege dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bronchiektasen-Patienten und gesunde Probanden werden vor und nach einer 30-minütigen Kontrollsitzung, Atemübungen mit Flatterventil, das ist ein Gerät, das Schwingungen und Überdruck während der Ausatmungsphase erzeugt, oder Brustkompression, das ist ein manuelles Manöver, bewertet rechte und linke Seite der unteren Brust, alle in sitzender Position. Das Hauptergebnis wird durch Impulsoszillometrie erzielt, d. h. eine Methode zum Zugang zu großen und kleinen Atemwegen, um den Widerstand (R), die Reaktanz (X), die Reaktanzfläche (AX) und die Resonanzfrequenz (Fres) des Atmungssystems für das zu bewerten ganzen Atemzug und für Inspirations- und Exspirationsphase. Zusätzlich wird die Dyspnoe anhand der Skala des Medical Research Council analysiert; Akzeptanz- und Verträglichkeitsskala; Pulsoxymetrie; Schwierigkeitsgrad des Auswurfs; und Volumen, Adhäsion und Eiterung des Sputums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-900
        • Ribeirão Preto Medicine School, University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 30 und 80 Jahren
  • diagnostiziert mit Bronchiektasen, die nicht auf Mukoviszidose zurückzuführen sind, definiert durch Anamnese und vollständige klinische Untersuchung und bestätigt durch Computertomographie.

Ausschlusskriterien:

  • Brustschmerz
  • akute Hämoptyse
  • neuere Geschichte Rippenbruch und Pneumothorax
  • Atemwegsinfektion in den letzten 4 Wochen vor der Studie
  • Mukoviszidose
  • Asthma
  • Fistel.
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Flutter-Intervention
Nach der ersten Bewertung führen die Probanden dreißig Minuten lang Atemübungen mit ruhiger Inspiration und verlängerter Ausatmung am Gerät durch, mit Pausen von einer Minute alle vier Minuten. Unmittelbar nach der Übung erfolgt eine erneute Auswertung anhand der Impulsoszillometrie. Dann werden die Patienten 30 Minuten in Ruhe gehalten und am Ende wird die Akzeptanz- und Toleranzskala angewendet und eine dritte Bewertung mit Impulsoszillometrie durchgeführt. Die während des Protokolls ausgespuckten Sekrete werden auf Gewicht, Klebrigkeit und Eiterung bewertet.
Gerät: Flattern
Flutter ist ein kleines Gerät, einfach, wie ein Plastikrohr mit einem Mundstück an einem Ende und einer perforierten Abdeckung am anderen, das eine Stahlkugel enthält, die in einem Plastikkegel im Inneren ruht. Wenn der Patient durch das Flattern ausatmet, verursacht der Ausatmungsstrom eine Bewegung des Balls, wodurch ein oszillierender positiver Druck entsteht.
Sonstiges: Impulsoszillometrische
Für diese Maßnahme wird IOS Jaeger (Jaeger, Würzburg, Deutschland) verwendet. Um den Effekt der schlechten Positionierung der Zunge zu minimieren, wird ein Mund "Free-Flow" verwendet, der ein Beruhigungsmittel enthält, um die Zunge im Mundboden zu halten, sie zu stabilisieren und den oralen Widerstand zu verringern. Die Freiwilligen stützen die Hände fest auf den Wangen ab, um deren Oszillationswirkung zu verringern. Die Messungen werden durchgeführt, während der Proband sitzt, nasal, entspannt und mit neutralem Kopf, normal durch das Mundstück zu seinen Lippen atmet, die dicht verschlossen sind, um ein Austreten von Luft zu verhindern.
Sonstiges: Dyspnoe-Skala
Dyspnoe wird im gesamten Bereich des Medical Research Council (MRC) zur Anwendung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Brasilien evaluiert.
Sonstiges: Akzeptanz und Toleranz
Patienten werden die Skalen 1-7, 1: extrem und 7: keine) in Bezug auf Nützlichkeit, leichte Verständlichkeit der Anweisungen, einfache Durchführung der Übungen, Grad der Ermüdung und Unbehagen ausfüllen
Gerät: Pulsoximetrie
Während der Therapie wird der Patient mit einem digitalen Oximeter überwacht und die Informationen werden vor und nach den Eingriffen aufgezeichnet
Sonstiges: Schwierigkeit Auswurf
Die Patienten geben die Leichtigkeit oder Schwierigkeit des Sputums anhand einer Skala von 1 bis 5 an, wobei 1 = keine Schwierigkeit und 5 = äußerst schwierig ist.
Aktiver Komparator: Thoraxkompressionsintervention
Nach der anfänglichen Bewertung werden die Probanden angewiesen, zwischen drei ruhigen Einatmungen tief einzuatmen, und die Ausatmung wird von einer bilateralen Kompression mit den Händen des Therapeuten auf den unteren Rippen während 30 Minuten mit einminütigen Pausen alle vier Minuten begleitet. Unmittelbar nach der Übung erfolgt eine erneute Auswertung anhand der Impulsoszillometrie. Dann werden die Patienten 30 Minuten in Ruhe gehalten und am Ende wird die Akzeptanz- und Toleranzskala angewendet und eine dritte Bewertung mit Impulsoszillometrie durchgeführt. Die während des Protokolls ausgespuckten Sekrete werden auf Gewicht, Klebrigkeit und Eiterung bewertet.
Sonstiges: Impulsoszillometrische
Für diese Maßnahme wird IOS Jaeger (Jaeger, Würzburg, Deutschland) verwendet. Um den Effekt der schlechten Positionierung der Zunge zu minimieren, wird ein Mund "Free-Flow" verwendet, der ein Beruhigungsmittel enthält, um die Zunge im Mundboden zu halten, sie zu stabilisieren und den oralen Widerstand zu verringern. Die Freiwilligen stützen die Hände fest auf den Wangen ab, um deren Oszillationswirkung zu verringern. Die Messungen werden durchgeführt, während der Proband sitzt, nasal, entspannt und mit neutralem Kopf, normal durch das Mundstück zu seinen Lippen atmet, die dicht verschlossen sind, um ein Austreten von Luft zu verhindern.
Sonstiges: Dyspnoe-Skala
Dyspnoe wird im gesamten Bereich des Medical Research Council (MRC) zur Anwendung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Brasilien evaluiert.
Sonstiges: Akzeptanz und Toleranz
Patienten werden die Skalen 1-7, 1: extrem und 7: keine) in Bezug auf Nützlichkeit, leichte Verständlichkeit der Anweisungen, einfache Durchführung der Übungen, Grad der Ermüdung und Unbehagen ausfüllen
Gerät: Pulsoximetrie
Während der Therapie wird der Patient mit einem digitalen Oximeter überwacht und die Informationen werden vor und nach den Eingriffen aufgezeichnet
Sonstiges: Schwierigkeit Auswurf
Die Patienten geben die Leichtigkeit oder Schwierigkeit des Sputums anhand einer Skala von 1 bis 5 an, wobei 1 = keine Schwierigkeit und 5 = äußerst schwierig ist.
Sonstiges: Brustkompression
Die manuelle Thoraxkompression basiert auf der Anwendung von Kräften, die sich aus der Aktion der Atemmuskulatur oder der manuellen Aktion eines Physiotherapeuten ergeben, um den Alveolardruck zu erhöhen und einen Druckgradienten zu erzeugen, um eine Änderung des Lungenflusses und -volumens zu fördern. Sie besteht aus einer kräftigen Kompression des Brustkorbs bei Beginn der Verfallzeit oder während der Verfallzeit.
Aktiver Komparator: Crotrol-Eingriff
Nach der ersten Untersuchung bleiben die Patienten 30 Minuten lang ohne Anleitung ruhig atmend sitzen. Unmittelbar nach dieser Zeit erfolgt eine erneute Beurteilung mit der Impulsoszillometrie. Dann werden die Patienten 30 Minuten in Ruhe gehalten und am Ende auf die Akzeptanz- und Toleranzskala und eine dritte Bewertung mit Impulsoszillometrie angewendet. Die während des Protokolls ausgespuckten Sekrete werden auf Gewicht, Klebrigkeit und Eiterung bewertet.
Sonstiges: Kontrolle
Sonstiges: Impulsoszillometrische
Für diese Maßnahme wird IOS Jaeger (Jaeger, Würzburg, Deutschland) verwendet. Um den Effekt der schlechten Positionierung der Zunge zu minimieren, wird ein Mund "Free-Flow" verwendet, der ein Beruhigungsmittel enthält, um die Zunge im Mundboden zu halten, sie zu stabilisieren und den oralen Widerstand zu verringern. Die Freiwilligen stützen die Hände fest auf den Wangen ab, um deren Oszillationswirkung zu verringern. Die Messungen werden durchgeführt, während der Proband sitzt, nasal, entspannt und mit neutralem Kopf, normal durch das Mundstück zu seinen Lippen atmet, die dicht verschlossen sind, um ein Austreten von Luft zu verhindern.
Sonstiges: Dyspnoe-Skala
Dyspnoe wird im gesamten Bereich des Medical Research Council (MRC) zur Anwendung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Brasilien evaluiert.
Sonstiges: Akzeptanz und Toleranz
Patienten werden die Skalen 1-7, 1: extrem und 7: keine) in Bezug auf Nützlichkeit, leichte Verständlichkeit der Anweisungen, einfache Durchführung der Übungen, Grad der Ermüdung und Unbehagen ausfüllen
Gerät: Pulsoximetrie
Während der Therapie wird der Patient mit einem digitalen Oximeter überwacht und die Informationen werden vor und nach den Eingriffen aufgezeichnet
Sonstiges: Schwierigkeit Auswurf
Die Patienten geben die Leichtigkeit oder Schwierigkeit des Sputums anhand einer Skala von 1 bis 5 an, wobei 1 = keine Schwierigkeit und 5 = äußerst schwierig ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impedanz des Atmungssystems
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Ausgewertet werden der Widerstand (R), die Reaktanz (X), die Reaktanzfläche (AX) und die Resonanzfrequenz (Fres) vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 30 Minuten Ruhe, um Änderungen in den Widerstandskomponenten der Atemwege zu identifizieren Einzelpersonen.
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Schwierigkeit Auswurf
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Die Patienten geben die Leichtigkeit oder Schwierigkeit des Auswurfs gemäß einer Skala von 1 bis 5 an, wobei 1 = keine Schwierigkeit und 5 = äußerst schwierig ist. (Burioka, 1998). Die Skala wird zu Studienbeginn und immer nach der Intervention angewendet, um zu beurteilen, ob zwischen den Sitzungen Unterschiede in der Schwierigkeit des Sputums bestehen.
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Gewicht der Sekrete
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Die Sekrete werden in den Universal- und Schwersammler auf einer Präzisionswaage gesammelt. Sie werden in der Gesamtgewichtsmessung sowie einem Trockengewicht und Feuchtschleim ausgewertet. Das Schleimgewicht jedes Eingriffs wird verglichen, um eine Technik mit verbesserter Effizienz zum Entfernen von Sekreten zu bestimmen.
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsoximetrie
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Während der Therapie wird der Patient mit einem digitalen Oximeter überwacht und die Informationen werden vor und nach den Eingriffen aufgezeichnet
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Akzeptanz und Toleranz
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
30 Minuten nach der Behandlungssitzung oder Kontrolle füllen die Patienten die Skalen 1-7, 1: extrem und 7: keine) zu Nützlichkeit, leichtes Verständnis der Anweisungen, einfache Durchführung der Übungen, Grad der Ermüdung und Unbehagen aus (adaptiert nach EATON, 2007 ).
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Dyspnoe-Skala:
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Dyspnoe wird im gesamten Bereich des Medical Research Council (MRC) zur Anwendung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Brasilien evaluiert. Die MRC-Skala umfasst nur fünf Items, und der Patient wählt das entsprechende Item, da Dyspnoe seine Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt. Der Patient gibt seinen subjektiven Grad der Dyspnoe an, indem er einen Wert zwischen 1 und 5 wählt, mit 1 (leidet nur bei intensiver Belastung unter Atemnot), 2 (leidet unter Atemnot bei zügigem Gehen oder Erklimmen einer leichten Steigung) 3 (geht aufgrund von Atemnot langsamer als Gleichaltrige oder muss auch bei langsamem Gehen zum Luftholen anhalten), 4 (hält nach weniger als 100 m oder nach einigen Minuten an, um Luft zu holen) und 5 (fühlt sich so kurzatmig, dass dies nicht der Fall ist). durchs Haus gehen oder beim Anziehen kurzatmig werden) (KOLEVIS et al., 2008).
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Haftvermögen des ausgespuckten Sekrets:
Zeitfenster: In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.
Unmittelbar nach der Trennung von Sekret und Speichel wird der Schleim auf seine Adhäsion hin bewertet und eine Note gemäß der von Lopez-Vidriero et al., 1973, beschriebenen visuellen Skala vergeben. Testmuster, die einen Haftindex zwischen 1 (vollständig haftend) und 2 (geringe Bewegung unter Schwerkraft) aufweisen, werden als haftend und zwischen 3 (schwergängige Masse) und 4 (leichte Handhabung) als nicht haftend eingestuft.
In der primären Auswertung und nach sieben und vierzehn Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USP 2015-3

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