Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af en fladderanordning og kompression af brystvæggen på respirationssystemets impedans hos bronkiektasipatienter

21. februar 2017 opdateret af: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
Bronchiectasis er patologisk karakteriseret ved den unormale og permanente udvidelse af bronkier forårsaget hovedsageligt af vedvarende inflammation og forringet clearance af sekret. Fysioterapi er essentiel i behandlingen af ​​disse patienter ved at bruge dens forskellige teknikker og anordninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere respirationssystemets impedans, ved impulsoscillometri, efter vejrtrækningsøvelser med brystkompression eller flagren hos patienter med bronkiektasi, idet der tages i betragtning, at der ikke er resultater i litteraturen om effekten af ​​disse teknikker i de små disse patienters luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronkiektasipatienter og raske forsøgspersoner vil blive evalueret før og efter en 30 minutters session med kontrol, åndedrætsøvelser med flagreventil, det vil sige en enhed, der producerer oscillation og positivt tryk under udåndingsfasen, eller brystkompression, det vil sige en manuel manøvre i højre og venstre side af det nederste bryst, alle i siddende stilling. Hovedresultatet vil blive opnået ved impulsoscillometri, det vil sige en metode til at få adgang til store og små luftveje, til at evaluere modstanden (R), reaktansen (X), reaktansområdet (AX) og resonansfrekvensen (Fres) af åndedrætssystemet for hele åndedrættet og til inspiratorisk og ekspiratorisk fase. Derudover vil dyspnøen blive analyseret ved hjælp af Medical Research Councils skala; acceptabilitets- og tolerabilitetsskala; pulsoxymetri; sværhedsgrad af opspyt; og volumen, klæbeevne og purulens af sputum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-900
        • Ribeirão Preto Medicine School, University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 30 og 80 år
  • diagnosticeret med bronkiektasi, der ikke er et resultat af cystisk fibrose, defineret ved historie og fuldstændig klinisk undersøgelse og bekræftet ved computertomografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsmerter
  • akut hæmoptyse
  • nyere historie ribbensbrud og pneumothorax
  • luftvejsinfektion i de sidste 4 uger forud for undersøgelsen
  • cystisk fibrose
  • astma
  • fistel.
  • kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flutter Intervention
Efter indledende evaluering vil forsøgspersonerne udføre åndedrætsøvelser med stille inspiration og langvarig udånding på enheden i tredive minutter, med pauser på et minut hvert fjerde minut. Umiddelbart efter øvelsen vil der blive udført ny vurdering mod Impulsoscillometri. Derefter vil patienterne blive holdt i 30 minutter i hvile og til sidst vil blive anvendt acceptabilitets- og toleranceskalaen og en tredje evaluering med Impulsoscillometri. De sekreter, der optages under protokollen, vil blive evalueret for vægt, klæbeevne og purulens.
Enhed: Fladder
Flutter er en lille enhed, enkel, som et plastikrør med et mundstykke i den ene ende og et perforeret dæksel på den anden, indeholdende en stålkugle, der hviler i en plastikkegle indeni. Når patienten udånder gennem flagren, forårsager ekspiratorisk flow bevægelse af bolden, hvilket skaber et oscillerende positivt tryk.
Andet: Impulsoscillometrisk
Til denne foranstaltning vil blive brugt IOS Jaeger (Jaeger, Würzburg, Tyskland). at minimere effekten af ​​den dårlige positionering af tungen vil bruge en mund "free-flow", som indeholder et depressivt middel til at holde tungen i mundens jord, stabilisere den og reducere oral modstand. Frivillige vil støtte hænderne fast på kinderne for at reducere effekten af ​​svingning deraf. Foranstaltningerne vil blive udført med den frivillige siddende, ved hjælp af nasal, afslappet og dit hoved i neutralt klip, trække vejret normalt gennem mundstykket til hans læber tæt forseglet for at forhindre luftlækager.
Andet: Dyspnø-skala
Dyspnø vil blive evalueret på tværs af området Medical Research Council (MRC) til brug hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i Brasilien.
Andet: Acceptabilitet og tolerance
patienter vil gennemføre skala 1-7, 1: ekstrem og 7: ingen) om brugbarhed, let at forstå instruktionerne, let at udføre øvelserne, grad af træthed og ubehag
Enhed: Pulsoximetri
Under behandlingen vil patienten forblive overvåget med digitalt oximeter, og informationen vil blive registreret før og efter procedurerne
Andet: Svært opspyt
Patienterne informerer om letheden eller besværet sputum i henhold til en skala fra 1 til 5, hvor 1 = ingen vanskelighed og 5 = ekstremt vanskelig.
Aktiv komparator: Brystkompressionsintervention
Efter indledende evaluering vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre dybe vejrtrækninger mellem tre stille inspiration, og udånding vil blive ledsaget af bilateral kompression med terapeutens hænder på de nederste ribben i tredive minutter med et minuts pause hvert fjerde minut. Umiddelbart efter øvelsen vil der blive udført ny vurdering mod Impulsoscillometri. Derefter vil patienterne blive holdt i 30 minutter i hvile og til sidst vil blive anvendt acceptabilitets- og toleranceskalaen og en tredje evaluering med Impulsoscillometri. De sekreter, der optages under protokollen, vil blive evalueret for vægt, klæbeevne og purulens.
Andet: Impulsoscillometrisk
Til denne foranstaltning vil blive brugt IOS Jaeger (Jaeger, Würzburg, Tyskland). at minimere effekten af ​​den dårlige positionering af tungen vil bruge en mund "free-flow", som indeholder et depressivt middel til at holde tungen i mundens jord, stabilisere den og reducere oral modstand. Frivillige vil støtte hænderne fast på kinderne for at reducere effekten af ​​svingning deraf. Foranstaltningerne vil blive udført med den frivillige siddende, ved hjælp af nasal, afslappet og dit hoved i neutralt klip, trække vejret normalt gennem mundstykket til hans læber tæt forseglet for at forhindre luftlækager.
Andet: Dyspnø-skala
Dyspnø vil blive evalueret på tværs af området Medical Research Council (MRC) til brug hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i Brasilien.
Andet: Acceptabilitet og tolerance
patienter vil gennemføre skala 1-7, 1: ekstrem og 7: ingen) om brugbarhed, let at forstå instruktionerne, let at udføre øvelserne, grad af træthed og ubehag
Enhed: Pulsoximetri
Under behandlingen vil patienten forblive overvåget med digitalt oximeter, og informationen vil blive registreret før og efter procedurerne
Andet: Svært opspyt
Patienterne informerer om letheden eller besværet sputum i henhold til en skala fra 1 til 5, hvor 1 = ingen vanskelighed og 5 = ekstremt vanskelig.
Andet: Brystkompression
Manuel brystkompression er baseret på påføring af kræfter som følge af påvirkning af åndedrætsmuskler eller fysioterapeut manuel handling for at øge det alveolære tryk, hvilket skaber en trykgradient for at fremme ændring i pulmonal flow og volumen. Den består af kraftig kompression af brystet kl. begyndelsen af ​​udløbet eller under udløbet.
Aktiv komparator: Kontrolintervention
Efter indledende evaluering vil patienter blive siddende stille vejrtrækning uden nogen vejledning i tredive minutter. Umiddelbart efter dette tidspunkt vil blive afholdt revurdering med Impulsoscillometri. Derefter vil patienterne blive holdt i 30 minutter i hvile og til sidst vil blive anvendt på accept- og toleranceskalaen og en tredje evaluering med Impulsoscillometri. De sekreter, der optages under protokollen, vil blive evalueret for vægt, klæbeevne og purulens.
Andet: Styring
Andet: Impulsoscillometrisk
Til denne foranstaltning vil blive brugt IOS Jaeger (Jaeger, Würzburg, Tyskland). at minimere effekten af ​​den dårlige positionering af tungen vil bruge en mund "free-flow", som indeholder et depressivt middel til at holde tungen i mundens jord, stabilisere den og reducere oral modstand. Frivillige vil støtte hænderne fast på kinderne for at reducere effekten af ​​svingning deraf. Foranstaltningerne vil blive udført med den frivillige siddende, ved hjælp af nasal, afslappet og dit hoved i neutralt klip, trække vejret normalt gennem mundstykket til hans læber tæt forseglet for at forhindre luftlækager.
Andet: Dyspnø-skala
Dyspnø vil blive evalueret på tværs af området Medical Research Council (MRC) til brug hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i Brasilien.
Andet: Acceptabilitet og tolerance
patienter vil gennemføre skala 1-7, 1: ekstrem og 7: ingen) om brugbarhed, let at forstå instruktionerne, let at udføre øvelserne, grad af træthed og ubehag
Enhed: Pulsoximetri
Under behandlingen vil patienten forblive overvåget med digitalt oximeter, og informationen vil blive registreret før og efter procedurerne
Andet: Svært opspyt
Patienterne informerer om letheden eller besværet sputum i henhold til en skala fra 1 til 5, hvor 1 = ingen vanskelighed og 5 = ekstremt vanskelig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationssystemets impedans
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Vil blive evalueret modstanden (R), reaktansen (X), reaktansområdet (AX) og resonansfrekvensen (Fres) før, umiddelbart efter interventionen og efter 30 minutters hvile for at identificere ændringer i komponenterne af modstanden i luftvejene. enkeltpersoner.
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Svært opspyt
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Patienterne informerer om letheden eller vanskeligheden ved opspyt i overensstemmelse med en skala fra 1 til 5, hvor 1 = ingen vanskelighed og 5 = ekstremt vanskelig. (Burioka, 1998). Skalaen vil blive anvendt ved baseline og altid efter interventionen for at vurdere, om der er forskel i sværhedsgraden af ​​sputum mellem sessioner.
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Sekret vægt
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Sekreterne opsamles i de universelle og tunge opsamlere på en præcisionsvægt. De vil blive vurderet i totalvægtmålinger og en tørvægt og våd slim. Vægten af ​​slim af hver intervention sammenlignes for at bestemme en teknik med forbedret effektivitet til fjernelse af sekret.
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximetri
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Under behandlingen vil patienten forblive overvåget med digitalt oximeter, og informationen vil blive registreret før og efter procedurerne
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Acceptabilitet og tolerance
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
30 minutter efter behandlingssessionen eller kontrollen vil patienter gennemføre skala 1-7, 1: ekstremt og 7: ingen) om nytte, let at forstå instruktionerne, lette at udføre øvelserne, grad af træthed og ubehag (tilpasset EATON, 2007 ).
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Dyspnøskala:
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Dyspnø vil blive evalueret på tværs af området Medical Research Council (MRC) til brug hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i Brasilien. MRC-skalaen omfatter kun fem punkter, og patienten vælger det emne, der svarer til, da dyspnø begrænser deres daglige aktiviteter. Patienten rapporterer sin subjektive grad af dyspnø ved at vælge en værdi fra 1 til 5, med 1 (lider kun af åndenød under intens træning), 2 (lider af åndenød, når han går hurtigt eller klatrer en lille skråning) 3 (gåture) langsommere end personer på samme alder på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at få vejret, selv når de går langsomt), 4 (stopper for åndedræt efter at have gået mindre end 100 m eller efter et par minutter) og 5 (føler så åndenød, der ikke gå over huset, eller føle åndenød, når du klæder dig på) (KOLEVIS et al., 2008).
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Klæbeevne af ekspektoreret sekretion:
Tidsramme: I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.
Umiddelbart efter adskillelsen af ​​sekretion med spyt vil slim blive evalueret for dets adhæsion, en seddel i henhold til visuel skala beskrevet af Lopez-Vidriero et al., 1973. Testprøver, der giver klæbeindekset mellem 1 (fuldt klæbet) og 2 (små bevægelser under tyngdekraften) vil blive klassificeret som klæbende, og mellem 3 (langsomt bevægende masse) og 4 (let håndtering) vil blive klassificeret som ikke-klæbende.
I den primære evaluering, og efter syv og fjorten dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USP 2015-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner