Flutter-laitteen ja rintakehän paineen akuutit vaikutukset hengityselinten impedanssiin keuhkoputkentulehduspotilailla
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
Keuhkoputkentulehdukselle on patologisesti ominaista keuhkoputkien epänormaali ja pysyvä laajentuminen, joka johtuu pääasiassa tulehduksen jatkumisesta ja eritteiden heikkenemisestä.
Fysioterapia on olennainen näiden potilaiden hoidossa sen eri tekniikoiden ja laitteiden avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengityselinten impedanssia impulssioskilometrialla rintakehän puristus- tai lepatusharjoituksen jälkeen potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, ottaen huomioon, että kirjallisuudessa ei ole tuloksia näiden tekniikoiden vaikutuksesta pieniin näiden potilaiden hengitysteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkentulehduspotilaat ja terveet koehenkilöt arvioidaan ennen ja jälkeen 30 minuutin kontrollijakson, hengitysharjoituksia lepatusventtiilillä, joka on laite, joka tuottaa värähtelyä ja positiivista painetta uloshengitysvaiheen aikana, tai rintakehän puristusta, joka on manuaalinen toimenpide alarintakehän oikea ja vasen puoli, kaikki istuma-asennossa.
Päätulos saadaan impulssioskillometrialla, eli menetelmällä päästä käsiksi suuriin ja pieniin hengitysteihin, arvioida hengityselinten resistanssi (R), reaktanssi (X), reaktanssialue (AX) ja resonanssitaajuus (Fres) koko hengitys sekä sisään- ja uloshengitysvaiheeseen.
Lisäksi analysoidaan hengenahdistus Medical Research Councilin asteikolla; hyväksyttävyys- ja siedettävyysasteikko; pulssioksimetria; yskänerityksen vaikeus; ja ysköksen määrä, tarttuvuus ja märkivyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14049-900
- Ribeirão Preto Medicine School, University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-80 vuoden iässä
- joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus, joka ei johdu kystisestä fibroosista, määritetty historian ja täydellisen kliinisen tutkimuksen perusteella ja vahvistettu tietokonetomografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakipu
- akuutti hemoptyysi
- lähihistorian kylkiluiden murtuma ja ilmarinta
- hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimusta
- kystinen fibroosi
- astma
- fisteli.
- krooninen keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Flutter-interventio
Alkuarvioinnin jälkeen koehenkilöt tekevät hengitysharjoituksia hiljaisella sisäänhengityksellä ja pitkittyneellä uloshengityksellä laitteella 30 minuutin ajan, minuutin tauoilla neljän minuutin välein.
Välittömästi harjoituksen jälkeen tehdään uusi Impulssioskillometria-arviointi.
Tämän jälkeen potilaat pidetään 30 minuuttia levossa ja lopuksi sovelletaan hyväksyttävyys- ja toleranssiasteikkoa ja kolmas arviointi Impulse Oscillometryllä.
Protokollan aikana erittyneiden eritteiden paino, tarttuvuus ja märkivyys arvioidaan.
|
Flutter on pieni laite, yksinkertainen, kuten muoviputki, jonka toisessa päässä on suukappale ja toisessa rei'itetty kansi ja jonka sisällä on muovikartiossa lepäävä teräspallo.
Kun potilas hengittää ulos lepatuksen kautta, uloshengitysvirtaus aiheuttaa pallon liikkeen, mikä luo värähtelevän positiivisen paineen.
Tähän toimenpiteeseen käytetään IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Saksa).
kielen huonon asennon vaikutuksen minimoimiseksi käytetään suun "free-flow", joka sisältää masennusainetta kielen pitämiseksi suussa, sen stabiloimiseksi ja suun vastuksen vähentämiseksi.
Vapaaehtoiset tukevat kädet tukevasti poskilla vähentääkseen niiden värähtelyn vaikutusta.
Toimenpiteet suoritetaan vapaaehtoisen istuessa, nenän kautta, rentoutuneena ja pään ollessa neutraalissa pidikkeessä, hengittäen normaalisti suukappaleen kautta huuliinsa tiiviisti suljettuina ilmavuotojen estämiseksi.
Hengenahdistusta arvioidaan kaikissa Medical Research Councilissa (MRC) käytettäväksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Brasiliassa.
potilaat täyttävät asteikot 1-7, 1: erittäin ja 7: ei mitään) hyödyllisyydestä, ohjeiden ymmärtämisen helppoudesta, harjoitusten helppoudesta, väsymyksestä ja epämukavuudesta
Hoidon aikana potilasta seurataan digitaalisella oksimetrillä ja tiedot tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteiden
Potilaat ilmoittavat ysköksen helpotuksesta tai vaikeudesta asteikolla 1-5, jossa 1 = ei vaikeutta ja 5 = erittäin vaikeaa.
|
|
Active Comparator: Rintakehän puristusinterventio
Alkuarvioinnin jälkeen koehenkilöitä ohjeistetaan hengittämään syvään kolmen hiljaisen sisäänhengityksen välillä, ja uloshengitykseen liittyy terapeutin käsien molemminpuolinen puristus kylkiluiden alapuolella 30 minuutin ajan ja yhden minuutin lepovälit neljän minuutin välein.
Välittömästi harjoituksen jälkeen tehdään uusi Impulssioskillometria-arviointi.
Tämän jälkeen potilaat pidetään 30 minuuttia levossa ja lopuksi sovelletaan hyväksyttävyys- ja toleranssiasteikkoa ja kolmas arviointi Impulse Oscillometryllä.
Protokollan aikana erittyneiden eritteiden paino, tarttuvuus ja märkivyys arvioidaan.
|
Tähän toimenpiteeseen käytetään IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Saksa).
kielen huonon asennon vaikutuksen minimoimiseksi käytetään suun "free-flow", joka sisältää masennusainetta kielen pitämiseksi suussa, sen stabiloimiseksi ja suun vastuksen vähentämiseksi.
Vapaaehtoiset tukevat kädet tukevasti poskilla vähentääkseen niiden värähtelyn vaikutusta.
Toimenpiteet suoritetaan vapaaehtoisen istuessa, nenän kautta, rentoutuneena ja pään ollessa neutraalissa pidikkeessä, hengittäen normaalisti suukappaleen kautta huuliinsa tiiviisti suljettuina ilmavuotojen estämiseksi.
Hengenahdistusta arvioidaan kaikissa Medical Research Councilissa (MRC) käytettäväksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Brasiliassa.
potilaat täyttävät asteikot 1-7, 1: erittäin ja 7: ei mitään) hyödyllisyydestä, ohjeiden ymmärtämisen helppoudesta, harjoitusten helppoudesta, väsymyksestä ja epämukavuudesta
Hoidon aikana potilasta seurataan digitaalisella oksimetrillä ja tiedot tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteiden
Potilaat ilmoittavat ysköksen helpotuksesta tai vaikeudesta asteikolla 1-5, jossa 1 = ei vaikeutta ja 5 = erittäin vaikeaa.
Manuaalinen rintakehän puristus perustuu hengityslihasten tai fysioterapeutin manuaalisen toiminnan aiheuttamien voimien käyttöön keuhkorakkuloiden paineen lisäämiseksi luoden painegradientin, joka edistää keuhkojen virtauksen ja tilavuuden muutosta. Se koostuu voimakkaasta rintakehän puristamisesta vanhenemisen alussa tai vanhenemisen aikana.
|
|
Active Comparator: Crollin interventio
Alkuarvioinnin jälkeen potilaat pysyvät istuvina hiljaa hengittämään ilman ohjausta 30 minuutin ajan.
Välittömästi tämän ajan jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi Impulse Oscillometryllä.
Sitten potilaat pidetään 30 minuuttia levossa ja lopuksi sovelletaan hyväksymis- ja toleranssiasteikkoon sekä kolmas arviointi Impulssioscillometryllä.
Protokollan aikana erittyneiden eritteiden paino, tarttuvuus ja märkivyys arvioidaan.
|
Tähän toimenpiteeseen käytetään IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Saksa).
kielen huonon asennon vaikutuksen minimoimiseksi käytetään suun "free-flow", joka sisältää masennusainetta kielen pitämiseksi suussa, sen stabiloimiseksi ja suun vastuksen vähentämiseksi.
Vapaaehtoiset tukevat kädet tukevasti poskilla vähentääkseen niiden värähtelyn vaikutusta.
Toimenpiteet suoritetaan vapaaehtoisen istuessa, nenän kautta, rentoutuneena ja pään ollessa neutraalissa pidikkeessä, hengittäen normaalisti suukappaleen kautta huuliinsa tiiviisti suljettuina ilmavuotojen estämiseksi.
Hengenahdistusta arvioidaan kaikissa Medical Research Councilissa (MRC) käytettäväksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Brasiliassa.
potilaat täyttävät asteikot 1-7, 1: erittäin ja 7: ei mitään) hyödyllisyydestä, ohjeiden ymmärtämisen helppoudesta, harjoitusten helppoudesta, väsymyksestä ja epämukavuudesta
Hoidon aikana potilasta seurataan digitaalisella oksimetrillä ja tiedot tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteiden
Potilaat ilmoittavat ysköksen helpotuksesta tai vaikeudesta asteikolla 1-5, jossa 1 = ei vaikeutta ja 5 = erittäin vaikeaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten impedanssi
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Arvioidaan resistanssi (R), reaktanssi (X), reaktanssialue (AX) ja resonanssitaajuus (Fres) ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin levon jälkeen hengitysteiden vastuksen komponenttien muutosten tunnistamiseksi. yksilöitä.
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
|
Vaikeus yskös
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Potilaat kertovat yskän erittymisen helppoudesta tai vaikeudesta asteikolla 1-5, jossa 1 = ei vaikeuksia ja 5 = erittäin vaikeaa.
(Burioka, 1998).
Asteikkoa käytetään lähtötilanteessa ja aina toimenpiteen jälkeen sen arvioimiseksi, onko ysköksen vaikeudessa eroja istuntojen välillä.
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
|
Eritteiden paino
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Eritteet kerätään yleis- ja raskaisiin keräilijöihin tarkkuusvaa'alla. Ne arvioidaan kokonaispainomittauksissa sekä kuivapainossa ja märässä limassa.
Kunkin toimenpiteen liman painoa verrataan, jotta määritetään tekniikka, jolla on parannettu tehokkuus eritteiden poistamiseksi.
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Hoidon aikana potilasta seurataan digitaalisella oksimetrillä ja tiedot tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteiden
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
|
Suvaitsevaisuus ja suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
30 minuuttia hoitokerran tai kontrollin jälkeen potilaat suorittavat asteikot 1-7, 1: erittäin ja 7: ei mitään) hyödyllisyydestä, ohjeiden helppoudesta, harjoitusten helppoudesta, väsymysasteesta ja epämukavuudesta (mukautettu EATON, 2007). ).
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
|
Hengenahdistusasteikko:
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Hengenahdistusta arvioidaan kaikissa Medical Research Councilissa (MRC) käytettäväksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Brasiliassa.
MRC-asteikko koostuu vain viidestä kohdasta, ja potilas valitsee vastaavan kohdan, koska hengenahdistus rajoittaa hänen päivittäistä elämäänsä.
Potilas raportoi subjektiivisesta hengenahdistusasteestaan valitessaan arvon 1-5, jossa 1 (kärsii vain hengästyneisyydestä intensiivisen harjoittelun aikana), 2 (kärsii hengenahdistuksesta kävellessä reippaasti tai kiipeäessään lievää rinnettä) 3 (kävelee). hitaammin kuin samanikäiset hengästymisen vuoksi tai joutuvat pysähtymään hengittäessään, vaikka kävelevät hitaasti), 4 (hengitys pysähtyy alle 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kuluttua) ja 5 (hengästyneisyys on niin heikko, että se ei mennä talon yli tai tuntea hengenahdistusta pukeutuessaan) (KOLEVIS ym., 2008).
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
|
Yskän eritteen tarttuvuus:
Aikaikkuna: Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun erite on erotettu syljen kanssa, liman tarttuvuus arvioidaan, ja se antaa huomautuksen visuaalisen asteikon mukaan, jonka ovat kuvanneet Lopez-Vidriero et al., 1973.
Testinäytteet, joiden tartuntaindeksi on välillä 1 (täysin kiinnittynyt) ja 2 (pieni liike painovoiman vaikutuksesta), luokitellaan liima-aineiksi ja 3 (hidas liikkuva massa) ja 4 (helppo käsittely) ei-liimautuviksi.
|
Ensisijaisessa arvioinnissa ja seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Tambascio J, de Souza LT, Lisboa RM, Passarelli Rde C, de Souza HC, Gastaldi AC. The influence of Flutter(R)VRP1 components on mucus transport of patients with bronchiectasis. Respir Med. 2011 Sep;105(9):1316-21. doi: 10.1016/j.rmed.2011.04.017.
- Murray MP, Pentland JL, Turnbull K, MacQuarrie S, Hill AT. Sputum colour: a useful clinical tool in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Aug;34(2):361-4. doi: 10.1183/09031936.00163208.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Eaton T, Young P, Zeng I, Kolbe J. A randomized evaluation of the acute efficacy, acceptability and tolerability of flutter and active cycle of breathing with and without postural drainage in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Chron Respir Dis. 2007;4(1):23-30. doi: 10.1177/1479972306074481.
- de Souza Simoni LH, Dos Santos DO, de Souza HCD, Baddini-Martinez JA, Santos MK, Gastaldi AC. Acute Effects of Oscillatory PEP and Thoracic Compression on Secretion Removal and Impedance of the Respiratory System in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2019 Jul;64(7):818-827. doi: 10.4187/respcare.06025. Epub 2019 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USP 2015-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .