Efeitos agudos de um dispositivo de vibração e compressão da parede torácica na impedância do sistema respiratório em pacientes com bronquiectasia
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
A bronquiectasia caracteriza-se patologicamente pela dilatação anormal e permanente dos brônquios causada principalmente pela perpetuação da inflamação e comprometimento da eliminação de secreções.
A fisioterapia é essencial no tratamento desses pacientes, utilizando suas diversas técnicas e aparelhos.
O objetivo deste estudo é avaliar a impedância do sistema respiratório, por oscilometria de impulso, após exercícios respiratórios com compressão ou flutter torácicos em pacientes com bronquiectasias, visto que não há resultados na literatura sobre o efeito dessas técnicas nos pequenos vias aéreas desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes bronquiectásicos e indivíduos saudáveis serão avaliados antes e após uma sessão de 30 minutos de exercícios respiratórios controlados com válvula flutter, que é um dispositivo que produz oscilação e pressão positiva durante a fase expiratória, ou compressão torácica, que é uma manobra manual na lados direito e esquerdo da parte inferior do tórax, todos na posição sentada.
O resultado principal será obtido pela oscilometria de impulso, que é um método para acessar grandes e pequenas vias aéreas, para avaliar a resistência (R), reatância (X), área de reatância (AX) e frequência de ressonância (Fres) do sistema respiratório para o respiração total e para a fase inspiratória e expiratória.
Adicionalmente, será analisada a dispneia utilizando a escala do Medical Research Council; escala de aceitabilidade e tolerabilidade; oximetria de pulso; pontuação de dificuldade de expectoração; e volume, adesividade e purulência do escarro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Ribeirão Preto Medicine School, University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 30 e 80 anos
- diagnosticado com bronquiectasia não decorrente de fibrose cística, definido pela história e exame clínico completo e confirmado por tomografia computadorizada.
Critério de exclusão:
- Dor no peito
- hemoptise aguda
- história recente fratura de costela e pneumotórax
- infecção respiratória nas últimas 4 semanas antes do estudo
- fibrose cística
- asma
- fístula.
- doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de Flutter
Após a avaliação inicial, os sujeitos realizarão exercícios respiratórios com inspiração tranquila e expiração prolongada no aparelho por trinta minutos, com intervalos de um minuto a cada quatro minutos.
Imediatamente após o exercício será realizada nova avaliação por Oscilometria de Impulso.
Em seguida os pacientes serão mantidos por 30 minutos em repouso e ao final será aplicada a escala de aceitabilidade e tolerância e uma terceira avaliação com Oscilometria de Impulso.
As secreções expectoradas durante o protocolo serão avaliadas quanto ao peso, adesividade e purulência.
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Flutter é um pequeno dispositivo, simples, como um tubo de plástico com um bocal em uma extremidade e uma tampa perfurada na outra, contendo uma bola de aço apoiada em um cone de plástico em seu interior.
Quando o paciente exala através do flutter, o fluxo expiratório provoca o movimento da bola, criando uma pressão positiva oscilatória.
Para esta medida será utilizado o IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Alemanha).
para minimizar o efeito do mau posicionamento da língua utilizaremos um bocal "free-flow", que contém um depressor para manter a língua no solo bucal, estabilizando-a e reduzindo a resistência oral.
Os voluntários apoiarão as mãos firmemente nas bochechas para diminuir o efeito de oscilação das mesmas.
As medidas serão realizadas com o voluntário sentado, com uso nasal, relaxado e com a cabeça em clip neutro, respirando normalmente através do bocal até os lábios bem vedados para evitar vazamentos de ar.
A dispneia será avaliada em toda a faixa do Medical Research Council (MRC) para uso em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica no Brasil.
os pacientes completarão as escalas 1-7, 1: extremamente e 7: nenhum) sobre utilidade, facilidade para entender as instruções, facilidade para realizar os exercícios, grau de fadiga e desconforto
Durante a terapia o paciente permanecerá monitorado com oxímetro digital e as informações serão registradas antes e após os procedimentos
Os pacientes informam a facilidade ou dificuldade do escarro de acordo com uma escala de 1 a 5, onde 1 = sem dificuldade e 5 = extremamente difícil.
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Comparador Ativo: Intervenção de compressão torácica
Após a avaliação inicial, os sujeitos serão instruídos a realizar respirações profundas entre três inspirações tranquilas trazidas, e a expiração será acompanhada de compressão bilateral com as mãos do terapeuta nas costelas inferiores durante trinta minutos com intervalos de um minuto de descanso a cada quatro minutos.
Imediatamente após o exercício será realizada nova avaliação por Oscilometria de Impulso.
Em seguida os pacientes serão mantidos por 30 minutos em repouso e ao final será aplicada a escala de aceitabilidade e tolerância e uma terceira avaliação com Oscilometria de Impulso.
As secreções expectoradas durante o protocolo serão avaliadas quanto ao peso, adesividade e purulência.
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Para esta medida será utilizado o IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Alemanha).
para minimizar o efeito do mau posicionamento da língua utilizaremos um bocal "free-flow", que contém um depressor para manter a língua no solo bucal, estabilizando-a e reduzindo a resistência oral.
Os voluntários apoiarão as mãos firmemente nas bochechas para diminuir o efeito de oscilação das mesmas.
As medidas serão realizadas com o voluntário sentado, com uso nasal, relaxado e com a cabeça em clip neutro, respirando normalmente através do bocal até os lábios bem vedados para evitar vazamentos de ar.
A dispneia será avaliada em toda a faixa do Medical Research Council (MRC) para uso em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica no Brasil.
os pacientes completarão as escalas 1-7, 1: extremamente e 7: nenhum) sobre utilidade, facilidade para entender as instruções, facilidade para realizar os exercícios, grau de fadiga e desconforto
Durante a terapia o paciente permanecerá monitorado com oxímetro digital e as informações serão registradas antes e após os procedimentos
Os pacientes informam a facilidade ou dificuldade do escarro de acordo com uma escala de 1 a 5, onde 1 = sem dificuldade e 5 = extremamente difícil.
A compressão torácica manual baseia-se na aplicação de forças resultantes da ação dos músculos respiratórios ou da ação manual do fisioterapeuta com o objetivo de aumentar a pressão alveolar criando um gradiente de pressão para promover alteração do fluxo e volume pulmonar. início da expiração ou durante a expiração.
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Comparador Ativo: Intervenção de controle
Após a avaliação inicial, os pacientes permanecerão sentados respirando tranquilamente sem nenhuma orientação por trinta minutos.
Imediatamente após este horário será realizada reavaliação com Oscilometria de Impulso.
Em seguida os pacientes serão mantidos por 30 minutos em repouso e ao final será aplicada a escala de aceitação e tolerância e uma terceira avaliação com Oscilometria de Impulso.
As secreções expectoradas durante o protocolo serão avaliadas quanto ao peso, adesividade e purulência.
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Para esta medida será utilizado o IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Alemanha).
para minimizar o efeito do mau posicionamento da língua utilizaremos um bocal "free-flow", que contém um depressor para manter a língua no solo bucal, estabilizando-a e reduzindo a resistência oral.
Os voluntários apoiarão as mãos firmemente nas bochechas para diminuir o efeito de oscilação das mesmas.
As medidas serão realizadas com o voluntário sentado, com uso nasal, relaxado e com a cabeça em clip neutro, respirando normalmente através do bocal até os lábios bem vedados para evitar vazamentos de ar.
A dispneia será avaliada em toda a faixa do Medical Research Council (MRC) para uso em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica no Brasil.
os pacientes completarão as escalas 1-7, 1: extremamente e 7: nenhum) sobre utilidade, facilidade para entender as instruções, facilidade para realizar os exercícios, grau de fadiga e desconforto
Durante a terapia o paciente permanecerá monitorado com oxímetro digital e as informações serão registradas antes e após os procedimentos
Os pacientes informam a facilidade ou dificuldade do escarro de acordo com uma escala de 1 a 5, onde 1 = sem dificuldade e 5 = extremamente difícil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impedância do Sistema Respiratório
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Serão avaliadas a resistência (R), reatância (X), área de reatância (AX) e frequência de ressonância (Fres) antes, imediatamente após a intervenção e após 30 minutos de repouso a fim de identificar alterações nos componentes de resistência das vias aéreas de indivíduos.
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Dificuldade de escarro
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Os pacientes informam a facilidade ou dificuldade na expectoração de acordo com uma escala de 1 a 5, onde 1 = sem dificuldade e 5 = extremamente difícil.
(Burioka, 1998).
A escala será aplicada no início e sempre após a intervenção para avaliar se há diferença na dificuldade de escarro entre as sessões.
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Peso das secreções
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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As secreções são coletadas nos coletores universal e pesado em balança de precisão. Serão avaliadas nas medidas de peso total e peso seco e muco úmido.
O peso do muco de cada intervenção é comparado para determinar uma técnica com maior eficiência para remoção de secreções.
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oximetria de pulso
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Durante a terapia o paciente permanecerá monitorado com oxímetro digital e as informações serão registradas antes e após os procedimentos
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Aceitabilidade e tolerância
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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30 minutos após a sessão de tratamento ou controle, os pacientes completarão as escalas de 1 a 7, 1: extremamente e 7: nenhum) sobre utilidade, facilidade para entender as instruções, facilidade para realizar os exercícios, grau de fadiga e desconforto (adaptado EATON, 2007 ).
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Escala de dispneia:
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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A dispneia será avaliada em toda a faixa do Medical Research Council (MRC) para uso em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica no Brasil.
A escala MRC é composta por apenas cinco itens, e o paciente escolhe o item correspondente ao quanto a dispneia limita suas atividades de vida diária.
O paciente relata seu grau subjetivo de dispnéia escolhendo um valor que varia de 1 a 5, sendo 1 (só sente falta de ar durante exercícios intensos), 2 (sofre de falta de ar ao caminhar rapidamente ou subir uma pequena inclinação) 3 (caminha mais lento do que pessoas da mesma idade por falta de ar ou tem que parar para respirar mesmo quando anda devagar), 4 (pára para respirar depois de caminhar menos de 100 m ou após alguns minutos) e 5 (sente tanta falta de ar que não andar pela casa ou sentir falta de ar ao se vestir) (KOLEVIS et al., 2008).
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Adesividade da secreção expectorada:
Prazo: Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Imediatamente após a separação da secreção com a saliva, o muco será avaliado quanto à sua adesão atribuindo nota conforme escala visual descrita por Lopez-Vidriero et al., 1973.
Amostras de teste que apresentarem índice de aderência entre 1 (totalmente aderido) e 2 (pequeno movimento sob a gravidade) serão classificadas como adesivas e entre 3 (massa lenta) e 4 (fácil manuseio) serão classificadas como não adesivas.
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Na avaliação primária, e após sete e quatorze dias.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Tambascio J, de Souza LT, Lisboa RM, Passarelli Rde C, de Souza HC, Gastaldi AC. The influence of Flutter(R)VRP1 components on mucus transport of patients with bronchiectasis. Respir Med. 2011 Sep;105(9):1316-21. doi: 10.1016/j.rmed.2011.04.017.
- Murray MP, Pentland JL, Turnbull K, MacQuarrie S, Hill AT. Sputum colour: a useful clinical tool in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Aug;34(2):361-4. doi: 10.1183/09031936.00163208.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Eaton T, Young P, Zeng I, Kolbe J. A randomized evaluation of the acute efficacy, acceptability and tolerability of flutter and active cycle of breathing with and without postural drainage in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Chron Respir Dis. 2007;4(1):23-30. doi: 10.1177/1479972306074481.
- de Souza Simoni LH, Dos Santos DO, de Souza HCD, Baddini-Martinez JA, Santos MK, Gastaldi AC. Acute Effects of Oscillatory PEP and Thoracic Compression on Secretion Removal and Impedance of the Respiratory System in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2019 Jul;64(7):818-827. doi: 10.4187/respcare.06025. Epub 2019 May 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USP 2015-3
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