Efectos agudos de un dispositivo de aleteo y compresión de la pared torácica sobre la impedancia del sistema respiratorio en pacientes con bronquiectasias
21 de febrero de 2017 actualizado por: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
Las bronquiectasias se caracterizan patológicamente por la dilatación anormal y permanente de los bronquios causada principalmente por la perpetuación de la inflamación y la alteración de la eliminación de secreciones.
La fisioterapia es fundamental en el tratamiento de estos pacientes, utilizando sus diversas técnicas y dispositivos.
El objetivo de este estudio es evaluar la impedancia del sistema respiratorio, por oscilometría de impulso, después de ejercicios respiratorios con compresión torácica o aleteo en pacientes con bronquiectasias, considerando que no existen resultados en la literatura sobre el efecto de estas técnicas en los pequeños. vías respiratorias de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con bronquiectasias y sujetos sanos serán evaluados antes y después de una sesión de control de 30 minutos, ejercicios de respiración con válvula de aleteo, que es un dispositivo que produce oscilación y presión positiva durante la fase espiratoria, o compresión torácica, que es una maniobra manual en la lados derecho e izquierdo de la parte inferior del pecho, todos ellos en posición sentada.
El principal resultado se obtendrá mediante la oscilometría de impulso, que es un método para acceder a las vías respiratorias grandes y pequeñas, para evaluar la resistencia (R), la reactancia (X), el área de reactancia (AX) y la frecuencia de resonancia (Fres) del sistema respiratorio para el respiración completa y para la fase inspiratoria y espiratoria.
Además, se analizará la disnea mediante la escala Medical Research Council; escala de aceptabilidad y tolerabilidad; oximetría de pulso; puntaje de dificultad de expectoración; y volumen, adhesividad y purulencia del esputo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Ribeirão Preto Medicine School, University of São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 30 y 80 años
- diagnosticado con bronquiectasias no resultantes de fibrosis quística, definido por la historia y el examen clínico completo y confirmado por tomografía computarizada.
Criterio de exclusión:
- Dolor en el pecho
- hemoptisis aguda
- historia reciente de fractura de costilla y neumotórax
- infección respiratoria en las últimas 4 semanas antes del estudio
- fibrosis quística
- asma
- fístula.
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de aleteo
Después de la evaluación inicial, los sujetos realizarán ejercicios de respiración con inspiración tranquila y espiración prolongada en el dispositivo durante treinta minutos, con descansos de un minuto cada cuatro minutos.
Inmediatamente después del ejercicio se realizará una nueva evaluación contra Oscilometría de Impulso.
Luego se mantendrá a los pacientes durante 30 minutos en reposo y al final se les aplicará la escala de aceptabilidad y tolerancia y una tercera evaluación con Oscilometría de Impulso.
Se evaluará el peso, adhesividad y purulencia de las secreciones expectoradas durante el protocolo.
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Flutter es un dispositivo pequeño, simple, como un tubo de plástico con una boquilla en un extremo y una tapa perforada en el otro, que contiene una bola de acero que descansa en un cono de plástico en su interior.
Cuando el paciente exhala a través del aleteo, el flujo espiratorio provoca el movimiento de la bola, creando una presión positiva oscilatoria.
Para esta medida se utilizará IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Para minimizar el efecto de la mala colocación de la lengua se utilizará un bucal “free-flow”, que contiene un depresor para mantener la lengua en el suelo de la boca, estabilizándola y reduciendo la resistencia oral.
Los voluntarios apoyarán firmemente las manos en las mejillas para reducir el efecto de oscilación de las mismas.
Las medidas se realizarán con el voluntario sentado, utilizando nasal, relajado y con la cabeza en pinza neutra, respirando normalmente por la boquilla hasta los labios bien cerrados para evitar fugas de aire.
La disnea será evaluada en toda la gama del Medical Research Council (MRC) para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Brasil.
los pacientes completarán escalas 1-7, 1: extremadamente y 7: nada) sobre utilidad, facilidad para entender las instrucciones, facilidad para realizar los ejercicios, grado de fatiga y malestar
Durante la terapia el paciente permanecerá monitoreado con oxímetro digital y se registrará la información antes y después de los procedimientos
Los pacientes informan la facilidad o dificultad del esputo según una escala de 1 a 5, donde 1 = ninguna dificultad y 5 = extremadamente difícil.
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Comparador activo: Intervención de compresión torácica
Después de la evaluación inicial, se instruirá a los sujetos para que realicen respiraciones profundas entre tres inspiraciones tranquilas y la espiración se acompañará de una compresión bilateral con las manos del terapeuta en las costillas inferiores durante treinta minutos con intervalos de un minuto de descanso cada cuatro minutos.
Inmediatamente después del ejercicio se realizará una nueva evaluación contra Oscilometría de Impulso.
Luego se mantendrá a los pacientes durante 30 minutos en reposo y al final se les aplicará la escala de aceptabilidad y tolerancia y una tercera evaluación con Oscilometría de Impulso.
Se evaluará el peso, adhesividad y purulencia de las secreciones expectoradas durante el protocolo.
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Para esta medida se utilizará IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Para minimizar el efecto de la mala colocación de la lengua se utilizará un bucal “free-flow”, que contiene un depresor para mantener la lengua en el suelo de la boca, estabilizándola y reduciendo la resistencia oral.
Los voluntarios apoyarán firmemente las manos en las mejillas para reducir el efecto de oscilación de las mismas.
Las medidas se realizarán con el voluntario sentado, utilizando nasal, relajado y con la cabeza en pinza neutra, respirando normalmente por la boquilla hasta los labios bien cerrados para evitar fugas de aire.
La disnea será evaluada en toda la gama del Medical Research Council (MRC) para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Brasil.
los pacientes completarán escalas 1-7, 1: extremadamente y 7: nada) sobre utilidad, facilidad para entender las instrucciones, facilidad para realizar los ejercicios, grado de fatiga y malestar
Durante la terapia el paciente permanecerá monitoreado con oxímetro digital y se registrará la información antes y después de los procedimientos
Los pacientes informan la facilidad o dificultad del esputo según una escala de 1 a 5, donde 1 = ninguna dificultad y 5 = extremadamente difícil.
La compresión torácica manual se basa en la aplicación de fuerzas resultantes de la acción de los músculos respiratorios o la acción manual del fisioterapeuta con el fin de aumentar la presión alveolar creando un gradiente de presión para promover el cambio en el flujo y volumen pulmonar. Consiste en una compresión vigorosa del tórax en el comienzo de la caducidad o durante la caducidad.
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Comparador activo: Intervención Crotrol
Después de la evaluación inicial, los pacientes permanecerán sentados respirando tranquilamente sin ninguna guía durante treinta minutos.
Inmediatamente después de este tiempo se realizará la reevaluación con Oscilometría de Impulso.
Luego se mantendrá a los pacientes durante 30 minutos en reposo y al finalizar se les aplicará escala de aceptación y tolerancia y una tercera evaluación con Oscilometría de Impulso.
Se evaluará el peso, la adhesividad y la purulencia de las secreciones expectoradas durante el protocolo.
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Para esta medida se utilizará IOS Jaeger (Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Para minimizar el efecto de la mala colocación de la lengua se utilizará un bucal “free-flow”, que contiene un depresor para mantener la lengua en el suelo de la boca, estabilizándola y reduciendo la resistencia oral.
Los voluntarios apoyarán firmemente las manos en las mejillas para reducir el efecto de oscilación de las mismas.
Las medidas se realizarán con el voluntario sentado, utilizando nasal, relajado y con la cabeza en pinza neutra, respirando normalmente por la boquilla hasta los labios bien cerrados para evitar fugas de aire.
La disnea será evaluada en toda la gama del Medical Research Council (MRC) para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Brasil.
los pacientes completarán escalas 1-7, 1: extremadamente y 7: nada) sobre utilidad, facilidad para entender las instrucciones, facilidad para realizar los ejercicios, grado de fatiga y malestar
Durante la terapia el paciente permanecerá monitoreado con oxímetro digital y se registrará la información antes y después de los procedimientos
Los pacientes informan la facilidad o dificultad del esputo según una escala de 1 a 5, donde 1 = ninguna dificultad y 5 = extremadamente difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impedancia del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Se evaluará la resistencia (R), reactancia (X), área de reactancia (AX) y frecuencia de resonancia (Fres) antes, inmediatamente después de la intervención y después de 30 minutos de reposo con el fin de identificar cambios en los componentes de resistencia de las vías respiratorias de individuos
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Esputo de dificultad
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Los pacientes informan la facilidad o dificultad en la expectoración de acuerdo con una escala de 1 a 5, donde 1 = ninguna dificultad y 5 = extremadamente difícil.
(Burioca, 1998).
La escala se aplicará al inicio y siempre después de la intervención para evaluar si existe diferencia en la dificultad de esputo entre sesiones.
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Peso de las secreciones
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Las secreciones se recogen en los colectores universales y pesados en balanza de precisión. Se evaluarán en las mediciones de peso total y peso seco y moco húmedo.
Se compara el peso de la mucosidad de cada intervención para determinar una técnica con mayor eficiencia para la eliminación de secreciones.
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Durante la terapia el paciente permanecerá monitoreado con oxímetro digital y se registrará la información antes y después de los procedimientos
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Aceptabilidad y tolerancia
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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30 minutos después de la sesión de tratamiento o control, los pacientes completarán escalas 1-7, 1: extremadamente y 7: nada) sobre utilidad, facilidad para entender las instrucciones, facilidad para realizar los ejercicios, grado de fatiga y malestar (adaptado EATON, 2007 ).
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Escala de disnea:
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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La disnea será evaluada en toda la gama del Medical Research Council (MRC) para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Brasil.
La escala MRC consta de solo cinco ítems, y el paciente elige el ítem correspondiente a si la disnea limita sus actividades de la vida diaria.
El paciente refiere su grado subjetivo de disnea eligiendo un valor que va del 1 al 5, siendo 1 (solo sufre dificultad respiratoria durante el ejercicio intenso), 2 (padece dificultad respiratoria al caminar a paso ligero o subir una pendiente leve) 3 (camina más lento que las personas de la misma edad debido a la dificultad para respirar o tiene que detenerse para respirar incluso cuando camina lentamente), 4 (se detiene para respirar después de caminar menos de 100 m o después de unos minutos) y 5 (siente tanta falta de aire que no recorrer la casa, o sentir dificultad para respirar al vestirse) (KOLEVIS et al., 2008).
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Adhesividad de la secreción expectorada:
Periodo de tiempo: En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Inmediatamente después de la separación de la secreción con la saliva, se evaluará la adherencia de la mucosidad y se otorgará una nota de acuerdo con la escala visual descrita por López-Vidriero et al., 1973.
Las muestras de prueba que den un índice de adherencia entre 1 (totalmente adherido) y 2 (pequeño movimiento por gravedad) se clasificarán como adhesivas y entre 3 (masa de movimiento lento) y 4 (fácil manipulación) se clasificarán como no adhesivas.
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En la evaluación primaria, ya los siete y catorce días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Tambascio J, de Souza LT, Lisboa RM, Passarelli Rde C, de Souza HC, Gastaldi AC. The influence of Flutter(R)VRP1 components on mucus transport of patients with bronchiectasis. Respir Med. 2011 Sep;105(9):1316-21. doi: 10.1016/j.rmed.2011.04.017.
- Murray MP, Pentland JL, Turnbull K, MacQuarrie S, Hill AT. Sputum colour: a useful clinical tool in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Aug;34(2):361-4. doi: 10.1183/09031936.00163208.
- McCarren B, Alison JA, Herbert RD. Manual vibration increases expiratory flow rate via increased intrapleural pressure in healthy adults: an experimental study. Aust J Physiother. 2006;52(4):267-71. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70006-x.
- Eaton T, Young P, Zeng I, Kolbe J. A randomized evaluation of the acute efficacy, acceptability and tolerability of flutter and active cycle of breathing with and without postural drainage in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Chron Respir Dis. 2007;4(1):23-30. doi: 10.1177/1479972306074481.
- de Souza Simoni LH, Dos Santos DO, de Souza HCD, Baddini-Martinez JA, Santos MK, Gastaldi AC. Acute Effects of Oscillatory PEP and Thoracic Compression on Secretion Removal and Impedance of the Respiratory System in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2019 Jul;64(7):818-827. doi: 10.4187/respcare.06025. Epub 2019 May 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USP 2015-3
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