메니에르병 환자의 조영증강 MRI를 이용한 내이 및 뇌구조 평가 (PROSPER)
2020년 11월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble
- 이 전향적 연구는 메니에르병 환자의 조영제와 지연 주사를 이용한 자기공명영상으로 내이의 외림프 구조를 더 잘 특성화하는 것을 목표로 합니다.
- MR Perfusion Imaging은 양쪽 달팽이관에서도 평가됩니다.
- 일차 청각 뇌 경로는 MR 확산 영상을 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- GrenobleUniversityHospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 주요 대상자(메니에르병 평균연령 40~50세)
- 정보에 입각한 동의 서명
- 연구에 참여하기 전에 수행되는 건강 검진
- 미국 이비인후과 협회의 분류에 따른 메니에르병의 임상적 기준을 가진 환자(즉, 저주파에서의 감각신경성 난청, 재발성 현기증 및 이명 및/또는 막힌 귀 감각의 조합)
- 프랑스 사회 보장 제도 수혜자
제외 기준:
- 환자 미성년자
- 법적 보호 제도 유형 후견인 환자
- 호흡기 병리, 심혈관, 신장, 당뇨병
- 밀실 공포증
- 자기장 노출에 대한 금기 사항
- Dotarem ® 주사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메니에르병 환자
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영상 질병 스크리닝 테스트 개발을 위한 메니에르병 인구에 대한 가돌리늄 확산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MR T1 Weighted-Imaging 동적 측정으로 측정한 내이 구조의 가돌리늄 강화
기간: MR 스캔 1회(4시간)
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MR 스캔 1회(4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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