Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van binnenoor- en hersenstructuren met contrastversterkte MRI bij patiënten met de ziekte van Menière (PROSPER)

16 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
  • Deze prospectieve studie heeft tot doel de perilymfatische structuren van het binnenoor beter te karakteriseren met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming met behulp van contrastmiddelen en vertraagde injectie bij patiënten met de ziekte van Menière.
  • MR Perfusion Imaging zal ook in beide cochlea worden beoordeeld
  • Primaire auditieve hersenbanen zullen worden geëvalueerd door middel van MR-diffusiebeeldvorming

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • GrenobleUniversityHospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote proefpersonen ouder dan 40 jaar (gemiddelde leeftijd van de ziekte van Menière 40 tot 50 jaar)
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Medisch onderzoek voorafgaand aan deelname aan onderzoek
  • Patiënten met klinische criteria van de ziekte van Menière volgens de classificatie van de American Association of Otology (d.w.z. de combinatie van perceptief gehoorverlies bij lage frequenties, terugkerende duizeligheid en tinnitus en/of gevoel van verstopte oren)
  • Ontvanger van een Frans socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten minderjarigen
  • Patiënten met een wettelijk beschermingsregime type voogdij
  • Ademhalingspathologieën, cardiovasculair, renaal, diabetes
  • Claustrofobie
  • Contra-indicaties voor blootstelling aan een magnetisch veld
  • Contra-indicaties voor het injecteren van Dotarem ®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met de ziekte van Menière
Geneesmiddel: Gadolinium
diffusie van gadolinium voor een populatie met de ziekte van Menière om een ​​screeningstest voor beeldvormende ziekten te ontwikkelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gadolinium-aanvulling in structuren van het binnenoor zoals gemeten met MR T1 Weighted-Imaging dynamische meting
Tijdsspanne: Eén MR-scan (4 uur)
Eén MR-scan (4 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Guerbet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC15.173

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gadolinium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren