梅尼埃病患者内耳和脑结构的增强 MRI 评估 (PROSPER)
2020年11月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
- 这项前瞻性研究旨在通过使用造影剂和延迟注射的磁共振成像更好地表征梅尼埃病患者的内耳外淋巴结构。
- MR 灌注成像也将在两个耳蜗中进行评估
- 主要的听觉脑通路将通过 MR 扩散成像进行评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- GrenobleUniversityHospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上的主要对象（梅尼埃病平均年龄40～50岁）
- 签署知情同意书
- 参与研究前进行的体检
- 根据美国耳科协会的分类，具有美尼尔氏病临床标准的患者（即低频感音神经性听力损失、复发性眩晕和耳鸣和/或耳塞感的组合）
- 法国社会保障计划的接受者
排除标准：
- 患者未成年人
- 受法律保护制度类型监护的患者
- 呼吸系统疾病、心血管、肾脏、糖尿病
- 幽闭恐惧症
- 暴露于磁场的禁忌症
- 注射 Dotarem ® 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：梅尼埃病患者
|
扩散美尼尔氏病患者的钆以开发成像疾病筛查测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 MR T1 加权成像动态测量测量内耳结构中的钆增强
大体时间：一次 MR 扫描（4 小时）
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一次 MR 扫描（4 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arnaud ATTYE, PH、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月16日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月20日
首次发布 (估计)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
钆的临床试验
-
li nguyen未知