편두통 환자의 염증 및 내피 인자에 대한 오메가3 지방산과 커큐민 보충의 복합 효과
편두통 환자의 일부 염증 및 내피 인자의 유전자 발현 및 혈청 수준에 대한 오메가3 지방산과 커큐민 보충의 복합 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 2개월 동안 오메가 3 지방산, 커큐민 및 이들의 조합 또는 위약이 시클로옥시게나제-2(COX-2), 유도성 산화질소 합성효소(iNOS), 종양 괴사 인자의 유전자 발현에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. -α(TNF-α), 인터루킨-1β(IL-1β), 인터루킨-6(IL-6), 혈관 세포 접착 분자-1(VCAM-1) 및 세포간 접착 분자-1(ICAM-1) 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 편두통 환자의 COX-2, iNOS, TNF-α, IL-1β, IL-6, VCAM-1, ICAM-1 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 혈청 수준 .
이 무작위, 이중 맹검 임상 시험, 위약 대조 연구에서 편두통이 있는 80명의 여성과 남성이 이란 신경 연구 센터에서 등록되었습니다. 연구 시작 시 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 일반 정보 양식을 작성합니다. 연구 시작 및 종료 시점에 환자로부터 3일 동안 24시간 음식 회수를 수행합니다. 성별, 성별, 체질량 지수(BMI)를 기반으로 층화 무작위화 방법을 사용하여 선택된 샘플은 4개 그룹으로 분류됩니다. 커큐민 보충제 및 오메가 3 지방산 위약 4) 오메가 3 지방산 위약 및 커큐민 위약을 받습니다.
오메가 3 지방산 보충제 그룹은 EPA(Eicosapentaenoic acid) 1200 mg과 DHA(Docosahexaenoic acid) 600 mg을 2개월 동안 매일 총 1800 mg 섭취하게 됩니다. 커큐민 보충제 그룹은 2개월 동안 매일 1000mg의 커큐민을 받게 됩니다. 오메가 3 지방산 플라시보 그룹은 식용 파라핀 오일 1800mg을 함유한 플라시보를, 커큐민 플라시보 그룹은 색상, 모양 및 크기 면에서 비슷한 전분 가루 1000mg을 투여받게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 식단, 신체 활동 수준 및 약물 용량을 유지하도록 조언받습니다. 인체 측정 매개 변수 측정 후 혈액 샘플을 수집한 다음 대상 생화학 매개 변수, 유전자 발현 및 혈청 수준 및 신체 활동을 시험 전후에 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~50세 편두통 환자
- 체질량지수 18.5 이상
- 개입 전과 개입 기간 동안 최소 4-6주 동안 식이 보조제, 비타민 및 허브 제품을 피하십시오.
- 참여 의향
제외 기준:
- 오메가 3 지방산과 커큐민에 대한 민감성
- 임신과 수유
- 규칙적인 식습관과 생활 방식의 변화
- 일반 약물의 종류 및 용량 변경
- 2주 이상 소염제를 복용해야 하는 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메가 3 지방산 보충
편두통 환자는 1000mg 오메가3 캡슐 2개를 2개월 동안 하루에 2번 섭취합니다.
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오메가 3 지방산 보충제, 매일 2x 1000mg 소프트젤(하루 1800mg EPA+DHA), 하루 2회, 2개월 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 커큐민 보충
편두통 환자는 2개월 동안 1일 2회 커큐민 1000mg 캡슐 2개를 받습니다.
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커큐민 보충제, 매일 2× 500 mg 소프트젤(하루 1000 mg 커큐민), 하루 2회, 2개월 동안
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위약 비교기: 오메가 3 지방산 위약
편두통 환자는 2개월 동안 오메가 3 지방산 위약 캡슐 2개를 받습니다.
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오메가 3 지방산 위약 소프트젤(식용 파라핀 오일 2g 함유), 매일 2×1000mg 소프트젤(하루 2g), 하루 2회, 2개월 동안
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위약 비교기: 커큐민 위약
편두통 환자는 2개월 동안 커큐민 위약 캡슐 2개를 받습니다.
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커큐민 위약 소프트젤(전분가루 1g 함유), 매일 2×500mg 소프트젤(1일 1g), 1일 2회, 2개월간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두통 발작
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 COX-2
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 iNO
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 VCAM-1
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 ICAM-1
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 TNF-α
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 IL-1β
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 IL-6
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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혈청 hsCRP
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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두통 기간
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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두통의 정도
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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COX-2 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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iNO 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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VCAM-1 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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ICAM-1 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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TNF-α 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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IL-1β 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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IL-6 유전자 발현
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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2개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdolahi M, Karimi E, Sarraf P, Tafakhori A, Siri G, Salehinia F, Sedighiyan M, Asanjarani B, Badeli M, Abdollahi H, Yoosefi N, Yousefi A, Rad AS, Djalali M. The omega-3 and Nano-curcumin effects on vascular cell adhesion molecule (VCAM) in episodic migraine patients: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2021 Jul 23;14(1):283. doi: 10.1186/s13104-021-05700-x.
- Abdolahi M, Sarraf P, Javanbakht MH, Honarvar NM, Hatami M, Soveyd N, Tafakhori A, Sedighiyan M, Djalali M, Jafarieh A, Masoudian Y, Djalali M. A Novel Combination of omega-3 Fatty Acids and Nano-Curcumin Modulates Interleukin-6 Gene Expression and High Sensitivity C-reactive Protein Serum Levels in Patients with Migraine: A Randomized Clinical Trial Study. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2018;17(6):430-438. doi: 10.2174/1871527317666180625101643.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28825
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오메가 3 지방산에 대한 임상 시험
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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