Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega3-rasvahappojen ja kurkumiinin lisäyksen yhteisvaikutukset tulehdus- ja endoteelitekijöihin migreenipotilailla

maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Omega3-rasvahappojen ja kurkumiinin lisäyksen yhteisvaikutukset geenien ilmentymiseen ja joidenkin tulehdus- ja endoteelitekijöiden seerumitasoihin migreenipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää omega 3 -rasvahappojen, kurkumiinin ja niiden yhdistelmän tai lumelääkkeen 2 kuukauden vaikutukset COX-2:n, iNOS:n, TNF-α:n, IL-1β:n, IL-6:n, VCAM- geeniekspressioon. 1 ja ICAM-1 perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja migreenipotilaiden COX-2-, iNOS-, TNF-a-, IL-1β-, IL-6-, VCAM-1-, ICAM-1- ja hsCRP-tasot seerumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää omega 3 -rasvahappojen, kurkumiinin ja niiden yhdistelmän tai lumelääkkeen 2 kuukauden vaikutukset syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2), indusoituvan typpioksidisyntaasin (iNOS) ja tuumorinekroositekijän geeniekspressioon. -α (TNF-α), interleukiini-1β (IL-1β), interleukiini-6 (IL-6), vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ja migreenipotilaiden COX-2-, iNOS-, TNF-α-, IL-1β-, IL-6-, VCAM-1-, ICAM-1- ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) seerumipitoisuudet .

Tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun kliiniseen plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 80 migreeniä sairastavaa naista ja miestä Iranin neurologisen tutkimuksen keskuksesta. Tutkimuksen alussa kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät yleisen tietolomakkeen. Potilailta otetaan 24 tunnin ruokapalautus 3 vuorokaudeksi tutkimuksen alussa ja lopussa. Sukupuoleen, sukupuoleen ja painoindeksiin (BMI) perustuvalla kerrostetulla satunnaistusmenetelmällä valitut näytteet luokitellaan 4 ryhmään: 1) saavat omega 3 -rasvahappolisää ja kurkumiinilisää 2) saavat omega 3 -rasvahappolisää ja kurkumiinia lumelääkettä 3) saavat kurkumiinilisä ja omega 3 -rasvahappo lumelääke 4) saavat omega 3 -rasvahappo lumelääkettä ja kurkumiini lumelääkettä.

Omega 3 -rasvahappolisäryhmä saa 1200 mg eikosapentaeenihappoa (EPA) ja 600 mg dokosaheksaeenihappoa (DHA) yhteensä 1800 mg päivässä 2 kuukauden ajan. Kurkumiinilisäryhmä saa 1000 mg kurkumiinia päivittäin 2 kuukauden ajan. Omega 3 -rasvahappo lumelääkeryhmä saa myös lumelääkettä, joka sisältää 1800 mg syötävää parafiiniöljyä, ja kurkumiinista lumelääkeryhmä saa 1000 mg tärkkelysjauhetta, jotka ovat samanlaisia ​​väriltään, muodoltaan ja kooltaan. Osallistujia kehotetaan säilyttämään ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja lääkeannoksensa tutkimuksen aikana. Verinäytteet otetaan antropometristen parametrien mittaamisen jälkeen ja sitten biokemialliset kohdeparametrit, geeniekspressio ja seerumitasot sekä fyysinen aktiivisuus mitataan ennen koetta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50-vuotiaat migreenipotilaat
  • painoindeksi yli 18,5
  • ravintolisien, vitamiinien ja kasviperäisten tuotteiden välttäminen vähintään 4-6 viikkoa ennen toimenpidettä ja sen ajan
  • halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys omega 3 -rasvahapoille ja kurkumiinille
  • raskaus ja imetys
  • muuttaa säännöllistä ruokavaliota ja elämäntyyliä
  • säännöllisten lääkkeiden tyypin ja annoksen muutos
  • tulehdussairaus, joka tarvitsee tulehduskipulääkkeitä yli 2 viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: omega 3 -rasvahappolisä
migreenipotilaat saavat 2 kapselia 1000 mg omega3:a 2 kertaa päivässä 2 kuukauden ajan.
omega 3 -rasvahappolisä, 2 x 1000 mg softgel päivässä (1800 mg EPA+DHA päivässä), 2 kertaa päivässä, 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • n-3 PUFA
  • n-3 rasvahappo
Active Comparator: kurkumiinin lisäys
migreenipotilaat saavat 2 kapselia 1000 mg kurkumiinia 2 kertaa päivässä 2 kuukauden ajan.
kurkumiinilisä, 2 x 500 mg softgel päivässä (1000 mg kurkumiinia päivässä), 2 kertaa päivässä, 2 kuukauden ajan
Placebo Comparator: omega 3 -rasvahappo Placebo
migreenipotilaat saavat 2 kapselia omega 3 -rasvahappoplaseboa 2 kuukauden ajan.
omega 3 -rasvahappo lumelääke pehmogeeli (sisältää 2 g syötävää parafiiniöljyä), 2 × 1000 mg softgel päivässä (2 g päivässä), 2 kertaa päivässä, 2 kuukauden ajan
Placebo Comparator: kurkumiini lumelääke
migreenipotilaat saavat 2 kapselia kurkumiiliplaseboa 2 kuukauden ajan.
kurkumiini lumelääke pehmogeeli (sisältää 1 g tärkkelysjauhetta), 2 × 500 mg softgel päivässä (1 g päivässä), 2 kertaa päivässä, 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päänsäryn hyökkäys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin COX-2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin iNO:t
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumi VCAM-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumi ICAM-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin TNF-a
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin IL-1p
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin IL-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin hsCRP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
päänsäryn kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
COX-2-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
iNOs-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
VCAM-1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
ICAM-1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
TNF-a-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
IL-1β-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
IL-6-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset omega 3 -rasvahappo

Tilaa