- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02541318
갱년기 여성 수면장애에 대한 도인체조의 효과 연구
폐경기 여성의 건강 문제 중 수면 장애는 매우 흔한 불만입니다. 본 연구의 목적은 수면장애가 있는 폐경기 여성의 체질을 파악하는 것이다. 이 중재가 호르몬 대체 요법의 복용량을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 이 인구에 대한 듀오-인(Duo-in)의 효과를 평가합니다.
유사 실험 설계와 편리한 샘플링이 모두 채택됩니다. 참가자는 중국 의과 대학, Tri-Service 종합 병원, 대만 건강 증진 협회 및 Dr. Chen의 산부인과 클리닉에서 모집됩니다. 수면의 질을 향상시키기 위해 듀오인 운동을 시도할 의향이 있는 참가자 100명을 무작위로 실험군과 대조군으로 배정합니다. 실험군은 2개월 동안 매일 20분씩 듀오인 운동을 하고; 통제 그룹에는 개입이 없습니다. 그 후 2주 후에 실험군과 대조군의 참가자가 교차하게 된다. 실험군은 개입을 하지 않고 대조군은 2개월간 듀오인 운동을 하게 됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), Body Constitution Questionnaire (BCQ), Per-menopausal Disorder Scale, Per-menopausal Fatigue Scale의 중국어 버전이 각 시점의 평가에 사용됩니다. 이전 경험에 따르면 총 70명의 참가자가 전체 관찰 코스를 완료했습니다. GEE(Generalized Estimating Equation)는 서로 다른 시간과 그룹의 반복 측정을 분석하는 데 적용됩니다.
이 연구는 폐경기 여성을 위한 호르몬 대체 요법의 보완적 치료로서 듀오인 운동에 대한 증거를 제공하고, 수면 장애가 있는 다른 환자를 위한 주류 치료에 다오인 운동을 통합하기 위한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- 모병
- Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
-
연락하다:
- Chien-Ming Chan, Master
- 전화번호: +886-3-5337789
- 이메일: drcmc.obs@gmail.com
-
Taichung, 대만, 403
- 모병
- Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
-
연락하다:
- Michelle Chen, Master
- 전화번호: 886-4-2310-6675
- 이메일: miiitiiigg@gmail.com
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical Universuty
-
연락하다:
- Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- 전화번호: 3105 +886-4-22053366
- 이메일: taco423@ms26.hinet.net
-
Taipei, 대만, 106
- 모병
- Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
-
연락하다:
- Chi-Kuei Lin, Master
- 전화번호: +886-2-2711-0936
- 이메일: chikueilin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수면 장애가 있는 폐경기 여성.
- 장애 없이 자유롭게 걸을 수 있는 폐경기 여성.
제외 기준:
- 암 및 기타 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 폐경 전후 여성.
- 정신질환을 앓고 있는 폐경기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습-초기 그룹
기초부터 연습하는 그룹'은 2개월 동안 매일 20분씩 듀오인 운동을 연습한다. "연습-2개월 후 그룹"에는 개입이 없습니다.
그리고 2주 후에는 "처음부터 연습 그룹"과 "실습-2개월 후 그룹"의 참가자가 교차됩니다.
"처음부터 연습 그룹"은 개입이 없지만 "실습-2개월 후 그룹"은 2개월 동안 듀오인 운동을 연습합니다.
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듀오인 운동은 중국에서 시작되어 5000년의 역사를 가지고 있습니다.
고대인들은 질병을 치료하고 예방하기 위해 듀오인을 채택했습니다.
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다른: 실습-2개월 후 그룹
기초부터 연습하는 그룹'은 2개월 동안 매일 20분씩 듀오인 운동을 연습한다. "연습-2개월 후 그룹"에는 개입이 없습니다.
그리고 2주 후에는 "처음부터 연습 그룹"과 "실습-2개월 후 그룹"의 참가자가 교차됩니다.
"처음부터 연습 그룹"은 개입이 없지만 "실습-2개월 후 그룹"은 2개월 동안 듀오인 운동을 연습합니다.
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듀오인 운동은 중국에서 시작되어 5000년의 역사를 가지고 있습니다.
고대인들은 질병을 치료하고 예방하기 위해 듀오인을 채택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI)의 중국어 버전
기간: 듀오인 연습 2개월 후
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듀오인 연습 2개월 후
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체질 설문지(BCQ)
기간: 듀오인 연습 2개월 후
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듀오인 연습 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐경기 장애 척도
기간: 듀오인 연습 2개월 후
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듀오인 연습 2개월 후
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갱년기 피로 척도
기간: 듀오인 연습 2개월 후
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듀오인 연습 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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