Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń Dao-In na kobiety w okresie okołomenopauzalnym z zaburzeniami snu

2 września 2015 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wśród problemów zdrowotnych kobiet w okresie okołomenopauzalnym bardzo częstą dolegliwością są zaburzenia snu. Celem pracy jest poznanie budowy ciała kobiet w okresie okołomenopauzalnym z zaburzeniami snu; oraz ocenić wpływ Duo w praktyce na tę populację, aby sprawdzić, czy ta interwencja może zmniejszyć dawkę hormonalnej terapii zastępczej.

Przyjęto quasi-eksperymentalny projekt i wygodne pobieranie próbek. Uczestnicy będą rekrutowani z Chińskiego Uniwersytetu Medycznego, Tri-Service General Hospital, Tajwańskiego Towarzystwa Promocji Zdrowia oraz Kliniki Położnictwa i Ginekologii Dr. Chen. Setka uczestników, którzy zechcą wypróbować ćwiczenia Duo-in w celu poprawy jakości snu, zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna będzie ćwiczyć Duo-in codziennie przez 20 minut przez 2 miesiące; podczas gdy w grupie kontrolnej nie ma interwencji. Następnie po 2 tygodniach uczestnicy grupy eksperymentalnej i kontrolnej przejdą na drugą stronę. Grupa eksperymentalna nie ma interwencji, ale grupa kontrolna będzie ćwiczyć Duo-in przez 2 miesiące. Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), kwestionariusz budowy ciała (BCQ), skala zaburzeń okołomenopauzalnych i skala zmęczenia okołomenopauzalnego będą wykorzystywane w ocenie w każdym punkcie czasowym. Z dotychczasowych doświadczeń wynika, że ​​cały kurs obserwacyjny ukończy łącznie 70 uczestników. Uogólnione równania szacujące (GEE) są stosowane do analizowania powtarzanych pomiarów różnych czasów i grup.

Badanie to dostarczy dowodów na to, że ćwiczenia Duo-in są uzupełnieniem leczenia hormonalnej terapii zastępczej u kobiet w okresie okołomenopauzalnym, a także włączenie ćwiczeń Dao-in do głównego nurtu leczenia innych pacjentów z zaburzeniami snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 403
        • Rekrutacyjny
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical Universuty
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w okresie okołomenopauzalnym, które mają zaburzenia snu.
  • kobiet w okresie okołomenopauzalnym, które mogą swobodnie chodzić i nie są niepełnosprawne.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w okresie okołomenopauzalnym, które chorują na raka i inne choroby zagrażające życiu.
  • kobiet w okresie okołomenopauzalnym cierpiących na choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyka-od grupy początkującej
„Grupa ćwicząca od początku” będzie ćwiczyć ćwiczenia w duecie przez 20 minut dziennie przez 2 miesiące; podczas gdy nie ma interwencji w „Grupie Praktyka-2 miesiące później”. Następnie po 2 tygodniach uczestnicy „Grupy ćwiczącej od początku” i „Grupy ćwiczącej 2 miesiące później” przejdą na drugą stronę. „Grupa ćwicząca od początku” nie ma interwencji, ale „Grupa ćwicząca 2 miesiące później” będzie ćwiczyć w duecie przez 2 miesiące.
Behawioralne: Ćwiczenie w duecie
Ćwiczenia w duecie wywodzą się z Chin i mają 5000-letnią historię. Starożytni ludzie przyjęli Duo-in do leczenia i zapobiegania chorobom.
Inny: Praktyka - 2 miesiące Później Grupa
„Grupa ćwicząca od początku” będzie ćwiczyć ćwiczenia w duecie przez 20 minut dziennie przez 2 miesiące; podczas gdy nie ma interwencji w „Grupie Praktyka-2 miesiące później”. Następnie po 2 tygodniach uczestnicy „Grupy ćwiczącej od początku” i „Grupy ćwiczącej 2 miesiące później” przejdą na drugą stronę. „Grupa ćwicząca od początku” nie ma interwencji, ale „Grupa ćwicząca 2 miesiące później” będzie ćwiczyć w duecie przez 2 miesiące.
Behawioralne: Ćwiczenie w duecie
Ćwiczenia w duecie wywodzą się z Chin i mają 5000-letnią historię. Starożytni ludzie przyjęli Duo-in do leczenia i zapobiegania chorobom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Ramy czasowe: 2 miesiące po praktyce Duo-In
2 miesiące po praktyce Duo-In
Kwestionariusz Konstytucji Ciała (BCQ)
Ramy czasowe: 2 miesiące po praktyce Duo-In
2 miesiące po praktyce Duo-In

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala zaburzeń okołomenopauzalnych
Ramy czasowe: 2 miesiące po praktyce Duo-In
2 miesiące po praktyce Duo-In
Skala zmęczenia w okresie okołomenopauzalnym
Ramy czasowe: 2 miesiące po praktyce Duo-In
2 miesiące po praktyce Duo-In

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (Inny identyfikator: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj