Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van Dao-In-oefeningen op de perimenopauzale vrouwen met slaapstoornissen

2 september 2015 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Onder de gezondheidsproblemen van vrouwen in de menopauze is slaapstoornissen een veel voorkomende klacht. Het doel van deze studie is om de lichaamsconstitutie van de peri-menopauzale vrouwen met slaapstoornissen te realiseren; en om de effecten van Duo-in-praktijken op deze populatie te evalueren om te zien of deze interventie de dosering van hormoonvervangingstherapie kan verlagen.

Quasi-experimenteel ontwerp en handige steekproeven worden beide toegepast. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit China Medical University, Tri-Service General Hospital, Taiwan Society of Health Promotion en Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic. Honderd deelnemers die bereid zijn Duo-in-oefeningen te proberen om hun slaapkwaliteit te verbeteren, worden willekeurig toegewezen aan een experimentgroep en een controlegroep. De experimentgroep oefent gedurende 2 maanden elke dag 20 minuten Duo-in; terwijl er in de controlegroep niet wordt ingegrepen. Daarna, na 2 weken, kruisen de deelnemers van de experiment- en controlegroep elkaar. De experimentgroep heeft geen interventie, maar de controlegroep oefent gedurende 2 maanden Duo-in oefeningen. De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), Body Constitution Questionnaire (BCQ), peri-menopauzale verstoringsschaal en peri-menopauzale vermoeidheidsschaal zullen op elk tijdstip worden gebruikt bij de beoordeling. Volgens eerdere ervaringen zullen in totaal 70 deelnemers de hele observatiecursus doorlopen. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) worden toegepast om de herhaalde meting van verschillende tijden en groepen te analyseren.

Deze studie zal het bewijs leveren voor Duo-in-oefeningen als aanvullende behandeling voor hormoonvervangende therapie voor vrouwen in de menopauze, en ook voor integratie van Dao-in-oefeningen in de reguliere behandeling van andere patiënten met slaapstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Werving
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Werving
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical Universuty
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Werving
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen in de menopauze die slaapstoornissen hebben.
  • vrouwen in de menopauze die vrij en zonder enige handicap kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen in de menopauze die kanker en andere levensbedreigende ziekten hebben.
  • vrouwen in de menopauze die psychische aandoeningen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Praktijk-van-begingroep
De "Oefen-van-begingroep" oefent gedurende 2 maanden elke dag 20 minuten Duo-in-oefeningen; terwijl er geen tussenkomst is in de "Oefen-2 maand Later Groep". Dan, na 2 weken, kruisen de deelnemers van "Oefen-vanaf Begingroep" en "Oefen-2 maand Later Groep" elkaar. De "Oefen-vanaf Begin Groep" heeft geen tussenkomst, maar de "Oefen-2 maand Later Groep" oefent Duo-in oefeningen gedurende 2 maanden.
Gedragsmatig: Duo-in oefening
Duo-in-oefeningen zijn afkomstig uit China en hebben een geschiedenis van 5000 jaar. Oude mensen adopteerden Duo-in om ziekten te behandelen en te voorkomen.
Ander: Praktijk-2 maand Later Groep
De "Oefen-van-begingroep" oefent gedurende 2 maanden elke dag 20 minuten Duo-in-oefeningen; terwijl er geen tussenkomst is in de "Oefen-2 maand Later Groep". Dan, na 2 weken, kruisen de deelnemers van "Oefen-vanaf Begingroep" en "Oefen-2 maand Later Groep" elkaar. De "Oefen-vanaf Begin Groep" heeft geen tussenkomst, maar de "Oefen-2 maand Later Groep" oefent Duo-in oefeningen gedurende 2 maanden.
Gedragsmatig: Duo-in oefening
Duo-in-oefeningen zijn afkomstig uit China en hebben een geschiedenis van 5000 jaar. Oude mensen adopteerden Duo-in om ziekten te behandelen en te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tijdsspanne: 2 maanden na het oefenen van Duo-In
2 maanden na het oefenen van Duo-In
Body Constitutie Vragenlijst (BCQ)
Tijdsspanne: 2 maanden na het oefenen van Duo-In
2 maanden na het oefenen van Duo-In

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor peri-menopauzale stoornissen
Tijdsspanne: 2 maanden na het oefenen van Duo-In
2 maanden na het oefenen van Duo-In
Peri-menopauzale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden na het oefenen van Duo-In
2 maanden na het oefenen van Duo-In

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (Andere identificatie: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grondwet van het lichaam

Klinische onderzoeken op Duo-in oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren