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睡眠障害のある閉経周辺期女性に対するダオイン運動の効果に関する研究

2015年9月2日 更新者:China Medical University Hospital

閉経周辺期の女性の健康上の問題の中で、睡眠障害は非常に一般的な症状です。 この研究の目的は、睡眠障害のある閉経周辺期女性の体質を明らかにすることです。そして、この集団に対するデュオイン実践の効果を評価して、この介入がホルモン補充療法の投与量を減らすことができるかどうかを確認します。

疑似実験デザインと便利なサンプリングを両立。 参加者は、中国医科大学、三服総合病院、台湾健康増進協会、陳医師産婦人科医院から募集される。 睡眠の質を改善するために Duo-in エクササイズを試してみたいと考えている 100 人の参加者が、ランダムに実験グループと対照グループに割り当てられます。 実験グループは、2 か月間毎日 20 分間デュオイン運動を練習します。一方、対照群には介入はありません。 そして、2週間後、実験グループと対照グループの参加者がクロスオーバーします。 実験グループには介入はありませんが、対照グループはデュオイン運動を2か月間練習します。 各時点の評価には、中国語版のピッツバーグ睡眠の質指数 (CPSQI)、身体体質質問票 (BCQ)、閉経周辺期障害スケール、および閉経周辺期疲労スケールが使用されます。 これまでの経験によれば、合計 70 人の参加者が観察コース全体を完了することになります。 一般化推定方程式 (GEE) を適用して、異なる時間とグループの繰り返し測定を分析します。

この研究は、閉経周辺期女性に対するホルモン補充療法の補完療法としてのデュオイン運動の証拠を提供するとともに、他の睡眠障害患者の主流治療にダオイン運動を組み込むことの証拠を提供することになる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hsinchu、台湾、300
        • 募集
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • コンタクト:
      • Taichung、台湾、403
        • 募集
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • コンタクト:
      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical Universuty
        • コンタクト:
      • Taipei、台湾、106
        • 募集
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 睡眠障害のある閉経周辺期の女性。
  • 閉経周辺期の女性は、何の障害もなく自由に歩くことができます。

除外基準:

  • がんやその他の生命を脅かす病気を患っている閉経周辺期の女性。
  • 精神疾患を患っている閉経周辺期の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初心者から実践するグループ
「初心者から実践するグループ」は、2 か月間毎日 20 分間 Duo-in エクササイズを練習します。一方、「練習 2 か月後グループ」には介入はありません。 そして2週間後、「初めてから実践するグループ」と「実践する2ヶ月後グループ」の参加者がクロスオーバーします。 「最初から実践するグループ」は介入なしですが、「実践する2ヶ月後グループ」は2ヶ月間デュオインの練習を行います。
デュオイン体操は中国発祥で5000年の歴史があります。 古代の人々は病気の治療と予防のためにデュオインを採用しました。
他の:練習~2ヶ月後グループ
「初心者から実践するグループ」は、2 か月間毎日 20 分間 Duo-in エクササイズを練習します。一方、「練習 2 か月後グループ」には介入はありません。 そして2週間後、「初めてから実践するグループ」と「実践する2ヶ月後グループ」の参加者がクロスオーバーします。 「最初から実践するグループ」は介入なしですが、「実践する2ヶ月後グループ」は2ヶ月間デュオインの練習を行います。
デュオイン体操は中国発祥で5000年の歴史があります。 古代の人々は病気の治療と予防のためにデュオインを採用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (CPSQI) の中国語版
時間枠:デュオインを実践して2ヶ月後
デュオインを実践して2ヶ月後
身体体質アンケート(BCQ)
時間枠:デュオインを実践して2ヶ月後
デュオインを実践して2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
閉経周辺期障害スケール
時間枠:デュオインを実践して2ヶ月後
デュオインを実践して2ヶ月後
閉経周辺期疲労スケール
時間枠:デュオインを実践して2ヶ月後
デュオインを実践して2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yi-Chang Su, Ph.D.、China Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月2日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (その他の識別子:Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デュオインエクササイズの臨床試験

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