Studie účinků cvičení Dao-In na ženy v perimenopauze s poruchami spánku
Mezi zdravotními problémy perimenopauzálních žen jsou velmi častou stížností poruchy spánku. Cílem této studie je uvědomit si tělesnou konstituci perimenopauzálních žen s poruchami spánku; a vyhodnotit účinky Duo-v praxi na tuto populaci, aby se zjistilo, zda tato intervence může snížit dávkování hormonální substituční terapie.
Jsou přijaty kvazi-experimentální design a pohodlné vzorkování. Účastníci se budou rekrutovat z Čínské lékařské univerzity, Tri-Service General Hospital, Tchajwanské společnosti pro podporu zdraví a Porodnické a gynekologické kliniky Dr. Chena. Sto účastníků, kteří jsou ochotni vyzkoušet cvičení Duo-in ke zlepšení kvality spánku, bude náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude cvičit cvičení Duo-in 20 minut každý den po dobu 2 měsíců; zatímco v kontrolní skupině není žádný zásah. Poté, po 2 týdnech, dojde ke zkřížení účastníků experimentu a kontrolní skupiny. Experimentální skupina nemá žádnou intervenci, ale kontrolní skupina bude cvičit cvičení Duo-in po dobu 2 měsíců. V každém časovém bodě bude při hodnocení použita čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (CPSQI), Dotazník tělesné konstituce (BCQ), stupnice perimenopauzálních poruch a stupnice perimenopauzální únavy. Podle dosavadních zkušeností absolvuje celý pozorovací kurz celkem 70 účastníků. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) jsou aplikovány na analyzované opakované měření různých časů a skupin.
Tato studie poskytne důkazy pro cvičení Duo-in jako doplňkovou léčbu k hormonální substituční terapii u žen v menopauze a také pro integraci cvičení Dao-in do běžné léčby u jiných pacientek s poruchami spánku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Kontakt:
- Chien-Ming Chan, Master
- Telefonní číslo: +886-3-5337789
- E-mail: drcmc.obs@gmail.com
-
Taichung, Tchaj-wan, 403
- Nábor
- Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
-
Kontakt:
- Michelle Chen, Master
- Telefonní číslo: 886-4-2310-6675
- E-mail: miiitiiigg@gmail.com
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical Universuty
-
Kontakt:
- Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3105 +886-4-22053366
- E-mail: taco423@ms26.hinet.net
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
-
Kontakt:
- Chi-Kuei Lin, Master
- Telefonní číslo: +886-2-2711-0936
- E-mail: chikueilin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy v perimenopauze, které mají poruchy spánku.
- ženy v perimenopauze, které mohou chodit volně a bez jakéhokoli postižení.
Kritéria vyloučení:
- ženy v perimenopauze, které mají rakovinu a další život ohrožující onemocnění.
- ženy v perimenopauze, které trpí psychickými chorobami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení od začátečnické skupiny
"Skupina praxe od začátku" bude cvičit Duo-in cvičení 20 minut každý den po dobu 2 měsíců; zatímco ve skupině „Practice-2 months Later“ není žádný zásah.
Poté, po 2 týdnech, se účastníci „skupiny praxe-od začátku“ a „skupiny praxe-2 měsíce později“ protnou.
„Skupina praxe od začátku“ nemá žádný zásah, ale skupina „Skupina praxe o 2 měsíce později“ bude cvičit cvičení Duo-in po dobu 2 měsíců.
|
Cvičení Duo-in pochází z Číny a má 5000 letou historii.
Starověcí lidé přijali Duo-in k léčbě a prevenci nemocí.
|
|
Jiný: Skupina praxe-2 měsíce později
"Skupina praxe od začátku" bude cvičit Duo-in cvičení 20 minut každý den po dobu 2 měsíců; zatímco ve skupině „Practice-2 months Later“ není žádný zásah.
Poté, po 2 týdnech, se účastníci „skupiny praxe-od začátku“ a „skupiny praxe-2 měsíce později“ protnou.
„Skupina praxe od začátku“ nemá žádný zásah, ale skupina „Skupina praxe o 2 měsíce později“ bude cvičit cvičení Duo-in po dobu 2 měsíců.
|
Cvičení Duo-in pochází z Číny a má 5000 letou historii.
Starověcí lidé přijali Duo-in k léčbě a prevenci nemocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (CPSQI)
Časové okno: 2 měsíce po cvičení Duo-In
|
2 měsíce po cvičení Duo-In
|
|
Dotazník tělesné konstituce (BCQ)
Časové okno: 2 měsíce po cvičení Duo-In
|
2 měsíce po cvičení Duo-In
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála perimenopauzálních poruch
Časové okno: 2 měsíce po cvičení Duo-In
|
2 měsíce po cvičení Duo-In
|
|
Peri-menopauzální stupnice únavy
Časové okno: 2 měsíce po cvičení Duo-In
|
2 měsíce po cvičení Duo-In
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 103-2410-H-039-011
- Dao-In for Women with Insomnia (Jiný identifikátor: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .