- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02541318
Undersøgelse af virkningerne af Dao-In-øvelser på kvinder i overgangsalderen med søvnforstyrrelser
Blandt sundhedsproblemer hos kvinder i overgangsalderen er søvnforstyrrelser en meget almindelig klage. Formålet med denne undersøgelse er at realisere kropsstrukturen hos de peri-menopausale kvinder med søvnforstyrrelser; og for at evaluere virkningerne af Duo-i praksis på denne population for at se, om denne intervention kan reducere doseringen af hormonerstatningsterapi.
Kvasi-eksperimentelt design og bekvem prøvetagning er begge vedtaget. Deltagerne vil blive rekrutteret fra China Medical University, Tri-Service General Hospital, Taiwan Society of Health Promotion og Dr. Chens Obstetric and Gynecology Clinic. Et hundrede af deltagere, der er villige til at prøve Duo-in motion for at forbedre deres søvnkvalitet, vil blive tilfældigt fordelt i eksperimentgruppe og kontrolgruppe. Eksperimentgruppen vil træne Duo-in øvelse 20 minutter hver dag i 2 måneder; mens der ikke er intervention i kontrolgruppen. Derefter, efter 2 uger, vil deltagerne i forsøget og kontrolgruppen krydse hinanden. Forsøgsgruppen har ingen intervention, men kontrolgruppen vil træne Duo-in motion i 2 måneder. Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), Body Constitution Questionnaire (BCQ), peri-menopausal forstyrrelsesskala og peri-menopausal træthedsskala vil blive brugt i vurderingen på hvert tidspunkt. Ifølge tidligere erfaringer vil i alt 70 deltagere gennemføre hele observationsforløbet. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) anvendes til at analysere den gentagne måling af forskellige tider og grupper.
Denne undersøgelse vil give bevis for Duo-in-motion som komplementær behandling til hormonsubstitutionsterapi til kvinder i overgangsalderen, og også for integration af Dao-in-motion i almindelig behandling for andre patienter med søvnforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 3105 +886-4-22053366
- E-mail: taco423@ms26.hinet.net
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Kontakt:
- Chien-Ming Chan, Master
- Telefonnummer: +886-3-5337789
- E-mail: drcmc.obs@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 403
- Rekruttering
- Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
-
Kontakt:
- Michelle Chen, Master
- Telefonnummer: 886-4-2310-6675
- E-mail: miiitiiigg@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical Universuty
-
Kontakt:
- Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 3105 +886-4-22053366
- E-mail: taco423@ms26.hinet.net
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
-
Kontakt:
- Chi-Kuei Lin, Master
- Telefonnummer: +886-2-2711-0936
- E-mail: chikueilin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- peri-menopausale kvinder, der har søvnforstyrrelser.
- kvinder i overgangsalderen, der kan gå frit og uden handicap.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder i overgangsalderen, som har kræft og andre livstruende sygdomme.
- peri-menopausale kvinder, der har psykiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øvelse-fra startgruppe
"Practice-fra Beginning Group" vil øve Duo-in øvelse 20 minutter hver dag i 2 måneder; mens der ikke er indgreb i "Practice-2 month Later Group".
Derefter, efter 2 uger, vil deltagerne i "Practice-fra Beginning Group" og "Practice-2 months Later Group" krydse hinanden.
"Practice-fra Beginning Group" har ingen intervention, men "Practice-2 months Later Group" vil træne Duo-in øvelse i 2 måneder.
|
Duo-in-øvelsen stammer fra Kina og har en 5000-årig historie.
Gamle mennesker adopterede Duo-in for at behandle og forebygge sygdomme.
|
Andet: Praksis-2 måneder senere gruppe
"Practice-fra Beginning Group" vil øve Duo-in øvelse 20 minutter hver dag i 2 måneder; mens der ikke er indgreb i "Practice-2 month Later Group".
Derefter, efter 2 uger, vil deltagerne i "Practice-fra Beginning Group" og "Practice-2 months Later Group" krydse hinanden.
"Practice-fra Beginning Group" har ingen intervention, men "Practice-2 months Later Group" vil træne Duo-in øvelse i 2 måneder.
|
Duo-in-øvelsen stammer fra Kina og har en 5000-årig historie.
Gamle mennesker adopterede Duo-in for at behandle og forebygge sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsramme: 2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
Body Constitution Questionnaire (BCQ)
Tidsramme: 2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Peri-menopausal forstyrrelsesskala
Tidsramme: 2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
Peri-menopausal træthedsskala
Tidsramme: 2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
2 måneder efter at have øvet Duo-In
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 103-2410-H-039-011
- Dao-In for Women with Insomnia (Anden identifikator: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsforfatning
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Duo-in øvelse
-
CroiValve LimitedRekrutteringHjerteklapsygdomme | Trikuspidalventilinsufficiens | Trikuspidal regurgitation | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalRekruttering
-
Imperial College LondonRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Vesper Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDyb venetrombose | Kronisk venøs insufficiens | May-Thurners syndromForenede Stater, Polen
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetObservation af Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
ReShape LifesciencesRegional Hospital. Viale Rodolfi 37. 36100 Vicenza. ITALY; Casa di Cura...Afsluttet
-
NYU Langone HealthRekrutteringLaryngeale sygdommeForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetSyndromer med tørre øjneØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttetSyndromer med tørre øjneØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetTypisk atrieflimrenForenede Stater, Canada