- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02541318
Tutkimus Dao-In-harjoituksen vaikutuksista vaihdevuodet ohittaneisiin naisiin, joilla on unihäiriöitä
Perimenopausaalisten naisten terveysongelmista unihäiriöt ovat hyvin yleinen valitus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oivaltaa unihäiriöistä kärsivien perimenopausaalisten naisten kehon rakenne; ja arvioida Duo-in käytännön vaikutuksia tähän väestöön, jotta voidaan nähdä, voiko tämä toimenpide vähentää hormonikorvaushoidon annosta.
Sekä lähes kokeellinen suunnittelu että kätevä näytteenotto on otettu käyttöön. Osallistujat rekrytoidaan Kiinan lääketieteellisestä yliopistosta, Tri-Service General Hospitalista, Taiwan Society of Health Promotionista ja Dr. Chenin synnytys- ja gynekologian klinikalta. Sata osallistujaa, jotka ovat halukkaita kokeilemaan Duo-in-harjoitusta parantaakseen unen laatua, jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Kokeiluryhmä harjoittelee Duo-in-harjoitusta 20 minuuttia joka päivä 2 kuukauden ajan; kun taas kontrolliryhmässä ei ole interventiota. Sitten 2 viikon kuluttua kokeen ja kontrolliryhmän osallistujat risteytyvät. Kokeiluryhmässä ei ole interventiota, mutta kontrolliryhmä harjoittelee Duo-in -harjoitusta 2 kuukauden ajan. Arvioinnissa käytetään jokaisena ajankohtana Pittsburghin unen laatuindeksin (CPSQI), kehon rakennekyselyn (BCQ), peri-menopausaalisten häiriöiden asteikkoa ja peri-menopausaalista väsymysasteikkoa kiinalaista versiota. Aiempien kokemusten mukaan koko havaintokurssin suorittaa yhteensä 70 osallistujaa. Yleisesti estimointiyhtälöitä (GEE) sovelletaan eri aikojen ja ryhmien toistuvien mittausten analysointiin.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita Duo-in-harjoittelusta täydentävänä hoitona hormonikorvaushoidossa vaihdevuodet ohittaneille naisille ja myös Dao-in-harjoituksen integroimiseksi muiden unihäiriöistä kärsivien potilaiden yleiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Ming Chan, Master
- Puhelinnumero: +886-3-5337789
- Sähköposti: drcmc.obs@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 403
- Rekrytointi
- Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Chen, Master
- Puhelinnumero: 886-4-2310-6675
- Sähköposti: miiitiiigg@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical Universuty
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3105 +886-4-22053366
- Sähköposti: taco423@ms26.hinet.net
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Kuei Lin, Master
- Puhelinnumero: +886-2-2711-0936
- Sähköposti: chikueilin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaihdevuodet ohittaneet naiset, joilla on unihäiriöitä.
- vaihdevuodet ohittaneet naiset, jotka voivat kävellä vapaasti ja ilman vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- perimenopausaalisilla naisilla, joilla on syöpä ja muut hengenvaaralliset sairaudet.
- vaihdevuodet ohittaneet naiset, joilla on psyykkisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu aloitusryhmästä lähtien
"Harjoittelu aloitusryhmässä" harjoittelee Duo-in harjoitusta 20 minuuttia joka päivä 2 kuukauden ajan; "Harjoittelu-2 kuukautta myöhemmin -ryhmässä" ei kuitenkaan puututa.
Sitten 2 viikon kuluttua "Harjoittelu-alkuryhmästä" ja "Harjoittelu-2 kuukautta myöhemmin ryhmä" osallistujat risteytyvät.
"Harjoittelu-alkuryhmässä" ei ole interventiota, mutta "Harjoitus-2 kuukautta myöhemmin -ryhmä" harjoittelee Duo-in-harjoitusta 2 kuukauden ajan.
|
Duo-in-harjoittelu on peräisin Kiinasta ja sillä on 5000 vuoden historia.
Muinaiset ihmiset ottivat käyttöön Duoinin sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.
|
|
Muut: Harjoitus-2 kuukautta myöhemmin ryhmä
"Harjoittelu aloitusryhmässä" harjoittelee Duo-in harjoitusta 20 minuuttia joka päivä 2 kuukauden ajan; "Harjoittelu-2 kuukautta myöhemmin -ryhmässä" ei kuitenkaan puututa.
Sitten 2 viikon kuluttua "Harjoittelu-alkuryhmästä" ja "Harjoittelu-2 kuukautta myöhemmin ryhmä" osallistujat risteytyvät.
"Harjoittelu-alkuryhmässä" ei ole interventiota, mutta "Harjoitus-2 kuukautta myöhemmin -ryhmä" harjoittelee Duo-in-harjoitusta 2 kuukauden ajan.
|
Duo-in-harjoittelu on peräisin Kiinasta ja sillä on 5000 vuoden historia.
Muinaiset ihmiset ottivat käyttöön Duoinin sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (CPSQI) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
|
Body Constitution Questionnaire (BCQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peri-menopausaalinen häiriöasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
|
Peri-menopausaalinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
2 kuukautta Duo-In-harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 103-2410-H-039-011
- Dao-In for Women with Insomnia (Muu tunniste: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .