- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02541318
Studio degli effetti dell'esercizio Dao-In sulle donne in perimenopausa con disturbi del sonno
Tra i problemi di salute delle donne in peri-menopausa, i disturbi del sonno sono un disturbo molto comune. Lo scopo di questo studio è quello di realizzare la costituzione corporea delle donne in peri-menopausa con disturbi del sonno; e per valutare gli effetti di Duo-in pratica su questa popolazione per vedere se questo intervento può ridurre il dosaggio della terapia ormonale sostitutiva.
Vengono adottati sia il design quasi sperimentale che il campionamento conveniente. I partecipanti saranno reclutati dalla China Medical University, dal Tri-Service General Hospital, dalla Taiwan Society of Health Promotion e dalla clinica di ostetricia e ginecologia del Dr. Chen. Un centinaio di partecipanti che sono disposti a provare l'esercizio Duo-in per migliorare la qualità del sonno verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale praticherà l'esercizio Duo-in 20 minuti ogni giorno per 2 mesi; mentre non vi è alcun intervento nel gruppo di controllo. Quindi, dopo 2 settimane, i partecipanti dell'esperimento e del gruppo di controllo si incroceranno. Il gruppo sperimentale non ha alcun intervento, ma il gruppo di controllo praticherà l'esercizio Duo-in per 2 mesi. La versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), del Body Constitution Questionnaire (BCQ), della scala dei disturbi perimenopausali e della scala della fatica perimenopausale verrà utilizzata nella valutazione in ogni momento. Secondo l'esperienza precedente, un totale di 70 partecipanti hanno completato l'intero corso di osservazione. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) vengono applicate per analizzare la misurazione ripetuta di tempi e gruppi diversi.
Questo studio fornirà le prove per l'esercizio Duo-in come trattamento complementare per la terapia ormonale sostitutiva per le donne in peri-menopausa e anche per l'integrazione dell'esercizio Dao-in nel trattamento tradizionale per altri pazienti con disturbi del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Reclutamento
- Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Contatto:
- Chien-Ming Chan, Master
- Numero di telefono: +886-3-5337789
- Email: drcmc.obs@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 403
- Reclutamento
- Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
-
Contatto:
- Michelle Chen, Master
- Numero di telefono: 886-4-2310-6675
- Email: miiitiiigg@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical Universuty
-
Contatto:
- Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Numero di telefono: 3105 +886-4-22053366
- Email: taco423@ms26.hinet.net
-
Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
-
Contatto:
- Chi-Kuei Lin, Master
- Numero di telefono: +886-2-2711-0936
- Email: chikueilin@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in peri-menopausa che hanno disturbi del sonno.
- donne in peri-menopausa che possono camminare liberamente e senza alcuna disabilità.
Criteri di esclusione:
- donne in peri-menopausa che hanno il cancro e altre malattie potenzialmente letali.
- donne in peri-menopausa che hanno disturbi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica dal gruppo principiante
Il "Practice-from Beginning Group" praticherà l'esercizio Duo-in 20 minuti ogni giorno per 2 mesi; mentre non c'è intervento nel "Gruppo Pratica-2 mesi dopo".
Quindi, dopo 2 settimane, i partecipanti del "Gruppo di pratica dall'inizio" e del "Gruppo di pratica da 2 mesi dopo" si incroceranno.
Il "Gruppo Pratica-dall'inizio" non ha alcun intervento, ma il "Gruppo Pratica-2 mesi dopo" praticherà l'esercizio Duo-in per 2 mesi.
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L'esercizio Duo-in è originario della Cina e ha una storia di 5000 anni.
Gli antichi adottarono Duo-in per curare e prevenire le malattie.
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Altro: Gruppo di pratica-2 mesi dopo
Il "Practice-from Beginning Group" praticherà l'esercizio Duo-in 20 minuti ogni giorno per 2 mesi; mentre non c'è intervento nel "Gruppo Pratica-2 mesi dopo".
Quindi, dopo 2 settimane, i partecipanti del "Gruppo di pratica dall'inizio" e del "Gruppo di pratica da 2 mesi dopo" si incroceranno.
Il "Gruppo Pratica-dall'inizio" non ha alcun intervento, ma il "Gruppo Pratica-2 mesi dopo" praticherà l'esercizio Duo-in per 2 mesi.
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L'esercizio Duo-in è originario della Cina e ha una storia di 5000 anni.
Gli antichi adottarono Duo-in per curare e prevenire le malattie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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Questionario sulla costituzione corporea (BCQ)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dei disturbi perimenopausali
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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Scala della fatica perimenopausale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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2 mesi dopo aver praticato Duo-In
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST 103-2410-H-039-011
- Dao-In for Women with Insomnia (Altro identificatore: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)
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