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Studio degli effetti dell'esercizio Dao-In sulle donne in perimenopausa con disturbi del sonno

2 settembre 2015 aggiornato da: China Medical University Hospital

Tra i problemi di salute delle donne in peri-menopausa, i disturbi del sonno sono un disturbo molto comune. Lo scopo di questo studio è quello di realizzare la costituzione corporea delle donne in peri-menopausa con disturbi del sonno; e per valutare gli effetti di Duo-in pratica su questa popolazione per vedere se questo intervento può ridurre il dosaggio della terapia ormonale sostitutiva.

Vengono adottati sia il design quasi sperimentale che il campionamento conveniente. I partecipanti saranno reclutati dalla China Medical University, dal Tri-Service General Hospital, dalla Taiwan Society of Health Promotion e dalla clinica di ostetricia e ginecologia del Dr. Chen. Un centinaio di partecipanti che sono disposti a provare l'esercizio Duo-in per migliorare la qualità del sonno verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale praticherà l'esercizio Duo-in 20 minuti ogni giorno per 2 mesi; mentre non vi è alcun intervento nel gruppo di controllo. Quindi, dopo 2 settimane, i partecipanti dell'esperimento e del gruppo di controllo si incroceranno. Il gruppo sperimentale non ha alcun intervento, ma il gruppo di controllo praticherà l'esercizio Duo-in per 2 mesi. La versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), del Body Constitution Questionnaire (BCQ), della scala dei disturbi perimenopausali e della scala della fatica perimenopausale verrà utilizzata nella valutazione in ogni momento. Secondo l'esperienza precedente, un totale di 70 partecipanti hanno completato l'intero corso di osservazione. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) vengono applicate per analizzare la misurazione ripetuta di tempi e gruppi diversi.

Questo studio fornirà le prove per l'esercizio Duo-in come trattamento complementare per la terapia ormonale sostitutiva per le donne in peri-menopausa e anche per l'integrazione dell'esercizio Dao-in nel trattamento tradizionale per altri pazienti con disturbi del sonno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Reclutamento
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Reclutamento
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical Universuty
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in peri-menopausa che hanno disturbi del sonno.
  • donne in peri-menopausa che possono camminare liberamente e senza alcuna disabilità.

Criteri di esclusione:

  • donne in peri-menopausa che hanno il cancro e altre malattie potenzialmente letali.
  • donne in peri-menopausa che hanno disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica dal gruppo principiante
Il "Practice-from Beginning Group" praticherà l'esercizio Duo-in 20 minuti ogni giorno per 2 mesi; mentre non c'è intervento nel "Gruppo Pratica-2 mesi dopo". Quindi, dopo 2 settimane, i partecipanti del "Gruppo di pratica dall'inizio" e del "Gruppo di pratica da 2 mesi dopo" si incroceranno. Il "Gruppo Pratica-dall'inizio" non ha alcun intervento, ma il "Gruppo Pratica-2 mesi dopo" praticherà l'esercizio Duo-in per 2 mesi.
L'esercizio Duo-in è originario della Cina e ha una storia di 5000 anni. Gli antichi adottarono Duo-in per curare e prevenire le malattie.
Altro: Gruppo di pratica-2 mesi dopo
Il "Practice-from Beginning Group" praticherà l'esercizio Duo-in 20 minuti ogni giorno per 2 mesi; mentre non c'è intervento nel "Gruppo Pratica-2 mesi dopo". Quindi, dopo 2 settimane, i partecipanti del "Gruppo di pratica dall'inizio" e del "Gruppo di pratica da 2 mesi dopo" si incroceranno. Il "Gruppo Pratica-dall'inizio" non ha alcun intervento, ma il "Gruppo Pratica-2 mesi dopo" praticherà l'esercizio Duo-in per 2 mesi.
L'esercizio Duo-in è originario della Cina e ha una storia di 5000 anni. Gli antichi adottarono Duo-in per curare e prevenire le malattie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
2 mesi dopo aver praticato Duo-In
Questionario sulla costituzione corporea (BCQ)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
2 mesi dopo aver praticato Duo-In

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dei disturbi perimenopausali
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
2 mesi dopo aver praticato Duo-In
Scala della fatica perimenopausale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver praticato Duo-In
2 mesi dopo aver praticato Duo-In

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (Altro identificatore: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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