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Estudio de los efectos del ejercicio Dao-In en mujeres perimenopáusicas con trastornos del sueño

2 de septiembre de 2015 actualizado por: China Medical University Hospital

Entre los problemas de salud de las mujeres perimenopáusicas, los trastornos del sueño son una queja muy común. El objetivo de este estudio es conocer la constitución corporal de las mujeres perimenopáusicas con trastorno del sueño; y evaluar los efectos de Duo-in en la práctica en esta población para ver si esta intervención puede disminuir la dosis de la terapia de reemplazo hormonal.

Se adopta un diseño cuasi-experimental y un muestreo conveniente. Los participantes serán reclutados de la Universidad Médica de China, el Hospital General Tri-Service, la Sociedad de Promoción de la Salud de Taiwán y la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Dr. Chen. Cien de los participantes que estén dispuestos a probar el ejercicio Duo-in para mejorar la calidad de su sueño serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental practicará el ejercicio Duo-in 20 minutos todos los días durante 2 meses; mientras que no hay intervención en el grupo control. Luego, después de 2 semanas, los participantes del grupo experimental y de control se cruzarán. El grupo experimental no tiene intervención, pero el grupo de control practicará el ejercicio Duo-in durante 2 meses. La versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (CPSQI), el Cuestionario de Constitución Corporal (BCQ), la escala de alteración perimenopáusica y la escala de fatiga perimenopáusica se utilizarán en la evaluación en cada momento. Según la experiencia previa, un total de 70 participantes completarán todo el curso de observación. Se aplican ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para analizar la medición repetida de diferentes tiempos y grupos.

Este estudio proporcionará evidencia para el ejercicio Duo-in como tratamiento complementario para la terapia de reemplazo hormonal para mujeres perimenopáusicas, y también para la integración del ejercicio Dao-in en el tratamiento convencional para otros pacientes con trastornos del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
  • Número de teléfono: 3105 +886-4-22053366
  • Correo electrónico: taco423@ms26.hinet.net

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • Reclutamiento
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Contacto:
          • Chien-Ming Chan, Master
          • Número de teléfono: +886-3-5337789
          • Correo electrónico: drcmc.obs@gmail.com
      • Taichung, Taiwán, 403
        • Reclutamiento
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • Contacto:
          • Michelle Chen, Master
          • Número de teléfono: 886-4-2310-6675
          • Correo electrónico: miiitiiigg@gmail.com
      • Taichung, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • China Medical Universuty
        • Contacto:
          • Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
          • Número de teléfono: 3105 +886-4-22053366
          • Correo electrónico: taco423@ms26.hinet.net
      • Taipei, Taiwán, 106
        • Reclutamiento
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • Contacto:
          • Chi-Kuei Lin, Master
          • Número de teléfono: +886-2-2711-0936
          • Correo electrónico: chikueilin@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres perimenopáusicas que tienen trastornos del sueño.
  • mujeres perimenopáusicas que pueden caminar libremente y sin ninguna discapacidad.

Criterio de exclusión:

  • mujeres perimenopáusicas que tienen cáncer y otras enfermedades potencialmente mortales.
  • mujeres perimenopáusicas que tienen enfermedades psicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de práctica desde el principio
El "Grupo de práctica desde el principio" practicará el ejercicio Duo-in 20 minutos todos los días durante 2 meses; mientras que no hay intervención en el “Grupo Práctica-2 meses después”. Luego, después de 2 semanas, los participantes del "Grupo de práctica desde el principio" y el "Grupo de práctica-2 meses después" se cruzarán. El "Grupo de práctica desde el principio" no tiene intervención, pero el "Grupo de práctica-2 meses después" practicará el ejercicio Duo-in durante 2 meses.
Conductual: Ejercicio de dúo
El ejercicio Duo-in se originó en China y tiene una historia de 5000 años. Los pueblos antiguos adoptaron Duo-in para tratar y prevenir enfermedades.
Otro: Práctica-2 meses después Grupo
El "Grupo de práctica desde el principio" practicará el ejercicio Duo-in 20 minutos todos los días durante 2 meses; mientras que no hay intervención en el “Grupo Práctica-2 meses después”. Luego, después de 2 semanas, los participantes del "Grupo de práctica desde el principio" y el "Grupo de práctica-2 meses después" se cruzarán. El "Grupo de práctica desde el principio" no tiene intervención, pero el "Grupo de práctica-2 meses después" practicará el ejercicio Duo-in durante 2 meses.
Conductual: Ejercicio de dúo
El ejercicio Duo-in se originó en China y tiene una historia de 5000 años. Los pueblos antiguos adoptaron Duo-in para tratar y prevenir enfermedades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (CPSQI)
Periodo de tiempo: 2 meses después de practicar Duo-In
2 meses después de practicar Duo-In
Cuestionario de constitución corporal (BCQ)
Periodo de tiempo: 2 meses después de practicar Duo-In
2 meses después de practicar Duo-In

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de alteraciones perimenopáusicas
Periodo de tiempo: 2 meses después de practicar Duo-In
2 meses después de practicar Duo-In
Escala de fatiga perimenopáusica
Periodo de tiempo: 2 meses después de practicar Duo-In
2 meses después de practicar Duo-In

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (Otro identificador: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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