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Estudo dos efeitos do exercício Dao-In em mulheres na perimenopausa com distúrbios do sono

2 de setembro de 2015 atualizado por: China Medical University Hospital

Dentre os problemas de saúde da mulher na perimenopausa, os distúrbios do sono são queixas muito comuns. O objetivo deste estudo é perceber a constituição corporal de mulheres na perimenopausa com distúrbios do sono; e avaliar os efeitos do Duo-in na prática nesta população para ver se esta intervenção pode diminuir a dosagem da terapia de reposição hormonal.

O design quase experimental e a amostragem conveniente são adotados. Os participantes serão recrutados na China Medical University, Tri-Service General Hospital, Taiwan Society of Health Promotion e na clínica de obstetrícia e ginecologia do Dr. Chen. Cem participantes que desejam experimentar o exercício Duo-in para melhorar a qualidade do sono serão aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle. O grupo experimental praticará o exercício Duo-in 20 minutos todos os dias durante 2 meses; enquanto não há intervenção no grupo controle. Então, após 2 semanas, os participantes do experimento e do grupo de controle serão cruzados. O grupo experimento não tem intervenção, mas o grupo controle praticará o exercício Duo-in por 2 meses. A versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI), o Questionário de Constituição Corporal (BCQ), a escala de perturbação da perimenopausa e a escala de fadiga da perimenopausa serão usadas na avaliação em cada ponto de tempo. De acordo com a experiência anterior, um total de 70 participantes completaram todo o curso de observação. As equações de estimativa generalizada (GEE) são aplicadas para analisar a medição repetida de diferentes tempos e grupos.

Este estudo fornecerá evidências para o exercício Duo-in como tratamento complementar para terapia de reposição hormonal para mulheres na perimenopausa e também para a integração do exercício Dao-in no tratamento convencional para outros pacientes com distúrbios do sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Recrutamento
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Recrutamento
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical Universuty
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Recrutamento
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres na peri-menopausa que têm distúrbios do sono.
  • mulheres na perimenopausa que podem andar livremente e sem nenhuma deficiência.

Critério de exclusão:

  • mulheres na peri-menopausa que têm câncer e outras doenças potencialmente fatais.
  • mulheres na peri-menopausa que têm doenças psicológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de prática desde o início
O "Grupo de prática desde o início" praticará o exercício Duo-in 20 minutos todos os dias durante 2 meses; enquanto não há intervenção no "Grupo Prática-2 meses depois". Então, após 2 semanas, os participantes do "Grupo de prática desde o início" e "Grupo de prática de 2 meses depois" serão cruzados. O "Grupo de prática desde o início" não tem intervenção, mas o "Grupo de prática 2 meses depois" praticará o exercício Duo-in por 2 meses.
Comportamental: Duo-in exercício
O exercício Duo-in foi originado na China e com uma história de 5.000 anos. Os povos antigos adotaram o Duo-in para tratar e prevenir doenças.
Outro: Prática-2 meses depois Grupo
O "Grupo de prática desde o início" praticará o exercício Duo-in 20 minutos todos os dias durante 2 meses; enquanto não há intervenção no "Grupo Prática-2 meses depois". Então, após 2 semanas, os participantes do "Grupo de prática desde o início" e "Grupo de prática de 2 meses depois" serão cruzados. O "Grupo de prática desde o início" não tem intervenção, mas o "Grupo de prática 2 meses depois" praticará o exercício Duo-in por 2 meses.
Comportamental: Duo-in exercício
O exercício Duo-in foi originado na China e com uma história de 5.000 anos. Os povos antigos adotaram o Duo-in para tratar e prevenir doenças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI)
Prazo: 2 meses depois de praticar Duo-In
2 meses depois de praticar Duo-In
Questionário de constituição corporal (BCQ)
Prazo: 2 meses depois de praticar Duo-In
2 meses depois de praticar Duo-In

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de distúrbios da perimenopausa
Prazo: 2 meses depois de praticar Duo-In
2 meses depois de praticar Duo-In
Escala de fadiga perimenopausal
Prazo: 2 meses depois de praticar Duo-In
2 meses depois de praticar Duo-In

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (Outro identificador: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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