- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02541318
Untersuchung der Auswirkungen von Dao-In-Übungen auf Frauen in der Perimenopause mit Schlafstörungen
Unter den Gesundheitsproblemen von Frauen in der Perimenopause sind Schlafstörungen eine sehr häufige Beschwerde. Das Ziel dieser Studie ist es, die Körperkonstitution von Frauen in der Perimenopause mit Schlafstörungen zu verstehen; und um die Auswirkungen von Duo-in der Praxis auf diese Bevölkerungsgruppe zu bewerten, um festzustellen, ob dieser Eingriff die Dosierung der Hormonersatztherapie verringern kann.
Quasi-experimentelles Design und praktische Probenahme werden übernommen. Die Teilnehmer werden von der China Medical University, dem Tri-Service General Hospital, der Taiwan Society of Health Promotion und der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie von Dr. Chen rekrutiert. Einhundert Teilnehmer, die bereit sind, Duo-in-Übungen auszuprobieren, um ihre Schlafqualität zu verbessern, werden nach dem Zufallsprinzip in die Experimentiergruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe übt 2 Monate lang täglich 20 Minuten lang Duo-in-Übungen; während es in der Kontrollgruppe keine Intervention gibt. Dann, nach 2 Wochen, wechseln sich die Teilnehmer der Experiment- und Kontrollgruppe ab. Die Versuchsgruppe hat keine Intervention, aber die Kontrollgruppe übt zwei Monate lang Duo-in-Übungen. Bei der Beurteilung werden zu jedem Zeitpunkt die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), des Body Constitution Questionnaire (BCQ), der Skala für perimenopausale Störungen und der Skala für perimenopausale Müdigkeit verwendet. Nach bisherigen Erfahrungen werden insgesamt 70 Teilnehmer den gesamten Hospitationskurs absolvieren. Verallgemeinerte Schätzgleichungen (GEE) werden angewendet, um die wiederholte Messung verschiedener Zeiten und Gruppen zu analysieren.
Diese Studie wird Beweise für Duo-in-Übungen als ergänzende Behandlung zur Hormonersatztherapie für Frauen in der Perimenopause liefern und auch für die Integration von Dao-in-Übungen in die Standardbehandlung für andere Patienten mit Schlafstörungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 3105 +886-4-22053366
- E-Mail: taco423@ms26.hinet.net
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrutierung
- Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Kontakt:
- Chien-Ming Chan, Master
- Telefonnummer: +886-3-5337789
- E-Mail: drcmc.obs@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 403
- Rekrutierung
- Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
-
Kontakt:
- Michelle Chen, Master
- Telefonnummer: 886-4-2310-6675
- E-Mail: miiitiiigg@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrutierung
- China Medical Universuty
-
Kontakt:
- Sunny Jui-Shan Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 3105 +886-4-22053366
- E-Mail: taco423@ms26.hinet.net
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
-
Kontakt:
- Chi-Kuei Lin, Master
- Telefonnummer: +886-2-2711-0936
- E-Mail: chikueilin@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in der Perimenopause, die unter Schlafstörungen leiden.
- Frauen in der Perimenopause, die frei und ohne Behinderung gehen können.
Ausschlusskriterien:
- Frauen in der Perimenopause, die an Krebs und anderen lebensbedrohlichen Krankheiten leiden.
- Frauen in der Perimenopause, die an psychischen Erkrankungen leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsgruppe von Anfang an
Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ übt 2 Monate lang täglich 20 Minuten Duo-in-Übungen; während es in der „Practice-2 Month Later Group“ keine Intervention gibt.
Dann, nach 2 Wochen, wechseln sich die Teilnehmer der „Practice-from Beginning Group“ und der „Practice-2 Month Later Group“ ab.
Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ hat keine Intervention, aber die „Practice-2-Monate-Later-Gruppe“ wird zwei Monate lang Duo-in-Übungen üben.
|
Die Duo-in-Übung hat ihren Ursprung in China und hat eine 5000-jährige Geschichte.
Die alten Menschen übernahmen Duo-in zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten.
|
Sonstiges: Übung – 2 Monate später Gruppe
Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ übt 2 Monate lang täglich 20 Minuten Duo-in-Übungen; während es in der „Practice-2 Month Later Group“ keine Intervention gibt.
Dann, nach 2 Wochen, wechseln sich die Teilnehmer der „Practice-from Beginning Group“ und der „Practice-2 Month Later Group“ ab.
Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ hat keine Intervention, aber die „Practice-2-Monate-Later-Gruppe“ wird zwei Monate lang Duo-in-Übungen üben.
|
Die Duo-in-Übung hat ihren Ursprung in China und hat eine 5000-jährige Geschichte.
Die alten Menschen übernahmen Duo-in zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
Fragebogen zur Körperverfassung (BCQ)
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Skala für perimenopausale Störungen
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
Skala für perimenopausale Müdigkeit
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
2 Monate nach dem Üben von Duo-In
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 103-2410-H-039-011
- Dao-In for Women with Insomnia (Andere Kennung: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)
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