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Untersuchung der Auswirkungen von Dao-In-Übungen auf Frauen in der Perimenopause mit Schlafstörungen

2. September 2015 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Unter den Gesundheitsproblemen von Frauen in der Perimenopause sind Schlafstörungen eine sehr häufige Beschwerde. Das Ziel dieser Studie ist es, die Körperkonstitution von Frauen in der Perimenopause mit Schlafstörungen zu verstehen; und um die Auswirkungen von Duo-in der Praxis auf diese Bevölkerungsgruppe zu bewerten, um festzustellen, ob dieser Eingriff die Dosierung der Hormonersatztherapie verringern kann.

Quasi-experimentelles Design und praktische Probenahme werden übernommen. Die Teilnehmer werden von der China Medical University, dem Tri-Service General Hospital, der Taiwan Society of Health Promotion und der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie von Dr. Chen rekrutiert. Einhundert Teilnehmer, die bereit sind, Duo-in-Übungen auszuprobieren, um ihre Schlafqualität zu verbessern, werden nach dem Zufallsprinzip in die Experimentiergruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe übt 2 Monate lang täglich 20 Minuten lang Duo-in-Übungen; während es in der Kontrollgruppe keine Intervention gibt. Dann, nach 2 Wochen, wechseln sich die Teilnehmer der Experiment- und Kontrollgruppe ab. Die Versuchsgruppe hat keine Intervention, aber die Kontrollgruppe übt zwei Monate lang Duo-in-Übungen. Bei der Beurteilung werden zu jedem Zeitpunkt die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), des Body Constitution Questionnaire (BCQ), der Skala für perimenopausale Störungen und der Skala für perimenopausale Müdigkeit verwendet. Nach bisherigen Erfahrungen werden insgesamt 70 Teilnehmer den gesamten Hospitationskurs absolvieren. Verallgemeinerte Schätzgleichungen (GEE) werden angewendet, um die wiederholte Messung verschiedener Zeiten und Gruppen zu analysieren.

Diese Studie wird Beweise für Duo-in-Übungen als ergänzende Behandlung zur Hormonersatztherapie für Frauen in der Perimenopause liefern und auch für die Integration von Dao-in-Übungen in die Standardbehandlung für andere Patienten mit Schlafstörungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrutierung
        • Dr. Chen's Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Rekrutierung
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taichung Branch
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical Universuty
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • Taiwan Society of Health Promotion-Taipei Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der Perimenopause, die unter Schlafstörungen leiden.
  • Frauen in der Perimenopause, die frei und ohne Behinderung gehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen in der Perimenopause, die an Krebs und anderen lebensbedrohlichen Krankheiten leiden.
  • Frauen in der Perimenopause, die an psychischen Erkrankungen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe von Anfang an
Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ übt 2 Monate lang täglich 20 Minuten Duo-in-Übungen; während es in der „Practice-2 Month Later Group“ keine Intervention gibt. Dann, nach 2 Wochen, wechseln sich die Teilnehmer der „Practice-from Beginning Group“ und der „Practice-2 Month Later Group“ ab. Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ hat keine Intervention, aber die „Practice-2-Monate-Later-Gruppe“ wird zwei Monate lang Duo-in-Übungen üben.
Verhalten: Duo-In-Übung
Die Duo-in-Übung hat ihren Ursprung in China und hat eine 5000-jährige Geschichte. Die alten Menschen übernahmen Duo-in zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten.
Sonstiges: Übung – 2 Monate später Gruppe
Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ übt 2 Monate lang täglich 20 Minuten Duo-in-Übungen; während es in der „Practice-2 Month Later Group“ keine Intervention gibt. Dann, nach 2 Wochen, wechseln sich die Teilnehmer der „Practice-from Beginning Group“ und der „Practice-2 Month Later Group“ ab. Die „Practice-from-Anfangs-Gruppe“ hat keine Intervention, aber die „Practice-2-Monate-Later-Gruppe“ wird zwei Monate lang Duo-in-Übungen üben.
Verhalten: Duo-In-Übung
Die Duo-in-Übung hat ihren Ursprung in China und hat eine 5000-jährige Geschichte. Die alten Menschen übernahmen Duo-in zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
2 Monate nach dem Üben von Duo-In
Fragebogen zur Körperverfassung (BCQ)
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
2 Monate nach dem Üben von Duo-In

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für perimenopausale Störungen
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
2 Monate nach dem Üben von Duo-In
Skala für perimenopausale Müdigkeit
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Üben von Duo-In
2 Monate nach dem Üben von Duo-In

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Chang Su, Ph.D., China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 103-2410-H-039-011
  • Dao-In for Women with Insomnia (Andere Kennung: Dao-In Exercise Effects on Perimenopausal Women with Insomnia)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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