뇌심부 자극의 자극 패턴의 효과

이 연구는 Duke University Medical Center, Emory University Hospital, University of Florida Shands Hospital 또는 UF Health Florida Surgical Center의 수술실에서 수행됩니다. 이번 연구는 각성 시술 중 심부뇌자극(DBS) 시스템 이식을 받는 피험자 또는 배터리 고갈로 이식형 펄스 발생기(IPG)의 외과적 교체를 받는 피험자를 대상으로 수술 중 수행된다.

피험자는 DBS 전극에 대한 임시 무균 연장을 받게 됩니다. 이러한 임시 확장은 자극 및 기록 시스템에 연결되어 신경 활동을 기록할 수 있습니다. ~45분 동안 서로 다른 비정규 시간적 자극 패턴이 일방적으로 전달되고 신경 활동 및 운동 장애 증상에 대한 영향이 측정됩니다. 자극 파형은 전하 균형이 잡힌 2상 펄스이며 전하가 DBS IPG 제조업체가 설정한 한계인 30μC/cm² 미만의 값으로 제한됩니다. 연구가 완료되면 일시적인 확장은 제거되고 환자의 운동 장애 치료를 위해 절차의 일반적인 임상 수행이 계속됩니다.

떨림은 본태성 떨림(ET), 다발성 경화증(MS) 및 떨림이 우세한 파킨슨병(PD)이 있는 피험자에서 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 운동완서증은 우세한 떨림 증상이 없는 파킨슨병 환자의 컴퓨터 마우스에서 손가락으로 두드리는 작업을 사용하여 측정됩니다. 피험자는 수술 전에 운동 증상 평가 작업에 익숙해지고 떨림 또는 운동완서의 기본 측정값이 기록될 수 있습니다. 또한, 약물의 시간 경과로 인한 운동 증상의 가변성을 줄이기 위해 연구 전날 밤 항파킨슨병 및/또는 항진전 약물의 사용을 중단하도록 요청받을 수 있습니다.

수술 중 피험자에게 전신 마취를 하지 않으며, 피험자가 본 연구에서 요구하는 작업을 수행할 수 있도록 국소 마취하에 절차를 수행합니다. 또한 대체 IPG를 받는 피험자에게는 진정제가 제공되지 않으며, 이는 일부 환자에게 약간의 불편함이나 불안을 유발할 수 있습니다. 전극 이식을 위한 수술을 받는 피험자는 모니터링되는 마취 관리(MAC)를 받게 되며, 여기에서 필요에 따라 진정제가 투여되어 피험자가 여전히 반응하고 병리학적 운동 증상(떨림 또는 운동완서)이 나타납니다.

수술 후 대상자의 수술 전 MRI 및 수술 후 고해상도 CT 스캔을 사용하여 뇌 내의 DBS 전극 접촉 위치를 결정할 수 있습니다. 그러나 연구 참여는 표준 치료에 필요한 이미징 절차를 수정하지 않으며 DBS 임플란트 수술 중 전극 배치는 연구 연구에 의해 변경되지 않습니다.

이 연구에 참여한 결과 피험자에게 추가 비용이 발생하지 않습니다. 추가 수술실 비용은 기관 및/또는 보조금 자원에서 충당됩니다.