Effets des schémas de stimulation de la stimulation cérébrale profonde

Cette étude sera menée dans les salles d'opération du Duke University Medical Center, de l'Emory University Hospital, de l'University of Florida Shands Hospital ou du UF Health Florida Surgical Center. L'étude sera réalisée pendant la chirurgie sur des sujets qui subissent l'implantation du système de stimulation cérébrale profonde (DBS) au cours d'une procédure éveillée, ou sur des sujets qui reçoivent un remplacement chirurgical du générateur d'impulsions implanté (IPG) en raison de batteries épuisées.

Les sujets recevront des extensions stériles temporaires à l'électrode DBS. Ces extensions temporaires se connecteront à un système de stimulation et d'enregistrement et permettront d'enregistrer l'activité neuronale. Au cours d'environ 45 minutes, différents schémas de stimulation temporelle non réguliers seront délivrés unilatéralement et les effets sur l'activité neuronale et les symptômes des troubles du mouvement seront mesurés. La forme d'onde du stimulus sera une impulsion biphasique équilibrée en charge, avec une charge limitée à des valeurs inférieures à la limite fixée par le fabricant DBS IPG, 30 μC/cm². Une fois l'étude terminée, les extensions temporaires seront supprimées et la conduite clinique ordinaire de la procédure se poursuivra pour le traitement du trouble du mouvement du patient.

Le tremblement sera mesuré à l'aide d'un accéléromètre chez les sujets atteints de tremblement essentiel (TE), de sclérose en plaques (SEP) et de la maladie de Parkinson (MP) à tremblement dominant. La bradykinésie sera mesurée à l'aide d'une tâche de tapotement du doigt sur une souris d'ordinateur chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson qui ne présentent pas de symptômes de tremblement dominants. Les sujets seront familiarisés avec les tâches d'évaluation des symptômes moteurs avant la chirurgie, et des mesures de base des tremblements ou de la bradykinésie peuvent être enregistrées. En outre, il peut leur être demandé d'arrêter l'utilisation de médicaments anti-parkinsoniens et/ou anti-tremblements pendant la nuit précédant l'étude, afin de réduire la variabilité des symptômes moteurs due à l'évolution temporelle des médicaments.

Aucune anesthésie générale ne sera administrée aux sujets pendant la chirurgie, et la procédure sera réalisée sous anesthésie locale pour permettre aux sujets d'effectuer les tâches requises dans cette étude. De plus, aucune sédation ne sera administrée aux sujets recevant un IPG de remplacement, ce qui peut causer un léger inconfort ou de l'anxiété chez certains patients. Les sujets subissant une intervention chirurgicale pour l'implantation d'électrodes recevront des soins d'anesthésie surveillés (MAC), dans lesquels une sédation sera administrée au besoin, de sorte que les sujets soient toujours réactifs et que des symptômes moteurs pathologiques (tremblements ou bradykinésie) soient présents.

Après la chirurgie, l'IRM préopératoire et les tomodensitogrammes postopératoires à haute résolution du sujet peuvent être utilisés pour déterminer l'emplacement des contacts des électrodes DBS dans le cerveau. Cependant, la participation à l'étude ne modifiera pas les procédures d'imagerie nécessaires pour les soins standard, et le placement de l'électrode pendant la chirurgie d'implantation DBS ne sera pas modifié par l'étude de recherche.

Il n'y aura pas de coûts supplémentaires pour les sujets en raison de leur participation à cette étude. Les coûts supplémentaires de la salle d'opération seront couverts par des ressources institutionnelles et/ou des subventions.