Aivojen syvästimulaation stimulaatiomallien vaikutukset

Tämä tutkimus suoritetaan Duke University Medical Centerin, Emory University Hospitalin, University of Florida Shands Hospitalin tai UF Health Florida Surgical Centerin leikkaussaleissa. Tutkimus suoritetaan leikkauksen aikana koehenkilöille, joille implantoidaan syvää aivostimulaatiojärjestelmää (DBS) valveillaolotoimenpiteen aikana, tai henkilöille, joille implantoitu pulssigeneraattori (IPG) vaihdetaan kirurgisesti tyhjien paristojen vuoksi.

Koehenkilöt saavat väliaikaisesti steriilejä pidennyksiä DBS-elektrodiin. Nämä väliaikaiset laajennukset muodostavat yhteyden stimulaatio- ja tallennusjärjestelmään ja mahdollistavat hermotoiminnan tallentamisen. Noin 45 minuutin aikana erilaisia ​​epäsäännöllisiä ajallisia stimulaatiomalleja toimitetaan yksipuolisesti ja vaikutukset hermotoimintaan ja liikehäiriöiden oireisiin mitataan. Ärsykeaaltomuoto on varaustasapainotettu kaksivaiheinen pulssi, jonka varaus on rajoitettu DBS IPG:n valmistajan asettaman rajan 30 μC/cm² alapuolelle. Tutkimuksen päätyttyä väliaikaiset pidennykset poistetaan ja toimenpiteen normaali kliininen suorittaminen jatkuu potilaan liikehäiriön hoidossa.

Vapina mitataan kiihtyvyysmittarilla potilailla, joilla on essentiaalinen vapina (ET), multippeliskleroosi (MS) ja vapina hallitseva Parkinsonin tauti (PD). Bradykinesia mitataan napauttamalla sormea ​​tietokonehiirellä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, joilla ei ole hallitsevia vapinaoireita. Koehenkilöt perehdytetään motoristen oireiden arviointitehtäviin ennen leikkausta, ja vapinan tai bradykinesian perusmittaukset voidaan tallentaa. Lisäksi heitä voidaan pyytää lopettamaan Parkinsonin taudin ja/tai vapinaa ehkäisevien lääkkeiden käyttö yöksi ennen tutkimusta, jotta voidaan vähentää motoristen oireiden vaihtelua lääkityksen keston vuoksi.

Koehenkilöille ei anneta yleispuudutusta leikkauksen aikana, ja toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa, jotta koehenkilöt voivat suorittaa tässä tutkimuksessa vaaditut tehtävät. Lisäksi potilaille, jotka saavat korvaavan IPG:n, ei anneta sedaatiota, mikä voi aiheuttaa vähäistä epämukavuutta tai ahdistusta joillekin potilaille. Potilaat, joille tehdään elektrodin implantointileikkaus, saavat valvottua anestesiahoitoa (MAC), jossa sedaatiota annetaan tarpeen mukaan, jotta kohteet ovat edelleen herkkiä ja patologisia motorisia oireita (vapina tai bradykinesia) esiintyy.

Leikkauksen jälkeen potilaan ennen leikkausta tehtyä MRI:tä ja leikkauksen jälkeisiä korkearesoluutioisia CT-skannauksia voidaan käyttää DBS-elektrodien kontaktien sijainnin määrittämiseen aivoissa. Tutkimukseen osallistuminen ei kuitenkaan muuta tavanomaisessa hoidossa tarvittavia kuvantamismenetelmiä, eikä tutkimus muuta elektrodin sijoitusta DBS-implanttileikkauksen aikana.

Tutkijoille ei aiheudu lisäkustannuksia tähän tutkimukseen osallistumisesta. Ylimääräiset leikkaussalin kustannukset katetaan institutionaalisilla ja/tai apurahoilla.