Эффекты моделей стимуляции глубокой стимуляции мозга

Это исследование будет проводиться в операционных Медицинского центра Университета Дьюка, Университетской больницы Эмори, Университетской больницы Шандс Флориды или Флоридского хирургического центра UF Health. Исследование будет проводиться во время операции на субъектах, которым имплантируют систему глубокой стимуляции мозга (DBS) во время процедуры бодрствования, или на субъектах, которые получают хирургическую замену имплантированного генератора импульсов (IPG) из-за разряженных батарей.

Субъекты получат временные стерильные расширения электрода DBS. Эти временные расширения будут подключены к системе стимуляции и записи и позволят записывать нейронную активность. В течение примерно 45 минут в одностороннем порядке будут доставляться различные нерегулярные временные паттерны стимуляции, и будет измеряться влияние на нервную активность и симптомы двигательного расстройства. Форма сигнала стимула будет двухфазным импульсом со сбалансированным зарядом, при этом заряд ограничен значениями ниже предела, установленного производителем DBS IPG, 30 мкКл/см². После завершения исследования временные удлинители будут удалены, а обычное клиническое проведение процедуры будет продолжено для лечения двигательного расстройства пациента.

Тремор будет измеряться с помощью акселерометра у субъектов с эссенциальным тремором (ЭТ), рассеянным склерозом (РС) и болезнью Паркинсона (БП) с преобладанием тремора. Брадикинезия будет измеряться с помощью постукивания пальцами по компьютерной мыши у субъектов с болезнью Паркинсона, у которых нет симптомов доминантного тремора. Субъекты будут ознакомлены с задачами оценки двигательных симптомов перед операцией, и могут быть записаны исходные измерения тремора или брадикинезии. Кроме того, их могут попросить прекратить прием противопаркинсонических препаратов и/или препаратов против тремора в течение ночи перед исследованием, чтобы уменьшить вариабельность двигательных симптомов в связи с приемом лекарств во времени.

Общая анестезия не будет применяться к субъектам во время операции, и процедура будет выполняться под местной анестезией, чтобы позволить субъектам выполнять задачи, необходимые в этом исследовании. Кроме того, субъекты, получающие замену IPG, не будут получать седативный эффект, что может вызвать незначительный дискомфорт или беспокойство у некоторых пациентов. Субъектам, перенесшим операцию по имплантации электродов, будет оказана контролируемая анестезиологическая помощь (MAC), при которой седативное средство будет вводиться по мере необходимости, так что субъекты все еще реагируют и присутствуют патологические двигательные симптомы (тремор или брадикинезия).

После операции можно использовать предоперационную МРТ пациента и послеоперационную компьютерную томографию высокого разрешения для определения местоположения контактов электродов DBS в головном мозге. Тем не менее, участие в исследовании не изменит процедуры визуализации, необходимые для стандартного лечения, и исследовательское исследование не изменит положение электрода во время операции по имплантации DBS.

Никаких дополнительных затрат для испытуемых в результате участия в этом исследовании не будет. Дополнительные расходы на операционную будут покрыты за счет институциональных и/или грантовых ресурсов.