- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02557009
자세에 따른 혈역학적 값의 변화
이 연구는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 각 참가자는 일상적인 환자 모니터링을 위해 유치 카테터를 사용하여 임상 간호사가 BP, CVP, PAP 및 CO를 측정합니다. 측정은 임상 치료를 위해 필요한 측정이 수행되는 경우 낮 동안 및 가능한 한 많은 날 동안 시간 단위로 기록됩니다.
18세에서 85세 사이의 60명의 환자가 편의 샘플링을 통해 HVICU에서 모집됩니다. 데이터는 초기 측정(두 평균 간의 동등성 테스트)에 대한 동등성 테스트를 사용하여 분석된 다음 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 시간이 지남에 따라(반복 측정) 분석됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
침습적 모니터링은 중환자실에서 심혈관 상태를 측정하는 데 사용되는 일반적인 방법입니다. 이러한 매개변수에는 중심정맥압(CVP), 폐동맥압(PAP) 심박출량(CO) 및 동맥혈압(BP)이 포함됩니다. 이러한 매개변수는 환자의 위치에 따라 달라지며 환자가 반듯이 누운 자세에서 앉은 자세로 이동함에 따라 심장으로의 정맥 복귀 감소로 인해 이러한 매개변수가 어느 정도 감소한다는 일반적인 이해가 있습니다. 또한 환자가 침대에 기대어 있는 정도는 머리를 약간 올린 상태에서 완전히 똑바로 눕는 상태까지 크게 다를 수 있습니다. 이러한 측정이 이루어질 때 환자 위치와 관련하여 다른 정책이 존재합니다. 정책은 지정된 위치가 없는 것부터 측정을 위해 완전히 평평하게 놓은 다음 일반적으로 30도 또는 45도 각도로 더 똑바로 세운 위치로 되돌리는 것까지 다양합니다. 결정은 환자의 평소 자세와 명확한 상관관계가 없음에도 불구하고 앙와위 측정을 기반으로 합니다. 이 연구는 위치와 이러한 매개 변수 간의 상관 관계를 조사합니다.
HVICU의 환자는 연구팀의 일원이 접근하여 간호사가 측정한 값을 기록할 수 있도록 구두 승인을 요청합니다. 측정 기록에 대한 구두 동의를 받은 후 연구 팀원이 BP를 기록합니다. 환자의 간호사가 측정한 CVP, PAP 및 CO. 이러한 측정은 침대 등받이가 30o로 올라간 상태에서 환자가 침대에 누워 있고 침대 등받이가 0o일 때 환자가 바로 누운 상태에서 기록됩니다. 트랜스듀서는 트랜스듀서를 영점 조정하여 전방 겨드랑이와 수평을 이룹니다. 각 위치 변경 후 팀원은 해당 위치에서 매개변수를 측정하고 기록하기 전에 이러한 매개변수가 안정화될 수 있도록 5분 동안 기다리도록 간호사에게 요청합니다. 이러한 매개변수는 임상 치료를 위해 필요한 측정이 수행되는 일수만큼 일을 사용하여 시간 단위로 기록됩니다. 환자가 삽관된 경우 날짜, 박출률, BMI, 키, 체중, 연령 및 PEEP가 기록되는 기타 환자 정보입니다.
18세에서 85세 사이의 60명의 환자가 편의 샘플링을 통해 HVICU에서 모집됩니다. 샘플 크기는 예비 데이터가 1.28±2.93의 평균 차이를 나타내는 CVP의 초기 측정을 기반으로 계산되었습니다. mmHg, 그리고 차이 < 3인 값이 α = 0.05 및 90의 거듭제곱으로 동일하다고 가정합니다. 계산은 http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence 웹 사이트에서 수행되었습니다. 데이터는 초기 측정(두 평균 간의 동등성 테스트)에 대한 동등성 테스트를 사용하여 분석된 다음 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 시간이 지남에 따라(반복 측정) 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HVICU에 있는 성인 환자(18~85세)
- 내재하는 CVP 또는 PA 카테터가 있습니다.
제외 기준:
- 승모판 수술을 막 받은 환자
- PEEP > 10cmH2O인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중심정맥압은 앙와위 자세로 침상 머리를 30도 각도로 유지
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박출량 앙와위
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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침상 머리를 30도로 했을 때 심박출량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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